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安裝時(shí)進(jìn)行核查的內(nèi)容包括:儀器按照設(shè)計(jì)和規(guī)定的要求運(yùn)送,現(xiàn)場(chǎng)的儀器與配置清單一致,實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境符合儀器的操作及使用要求,儀器在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下正確安裝,測(cè)試軟硬件符合設(shè)定要求。安裝核查適用于新儀器、二手儀器,或已有的但之前沒(méi)有驗(yàn)證過(guò)的儀器。經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的儀器如果搬遷到另一地點(diǎn)、或由于其他原因重新安裝時(shí),通常也需進(jìn)行核查。對(duì)已有的但之前沒(méi)有驗(yàn)證過(guò)的儀器進(jìn)行安裝核查時(shí),不需要重新組裝安裝,只需要按安裝核查的內(nèi)容進(jìn)行核查即可。需要時(shí),安裝核查要將所有相關(guān)的過(guò)程及系統(tǒng)保留文件記錄。黌科技主營(yíng)粒子計(jì)數(shù)器租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢(xún)。河南露點(diǎn)儀租賃廠家
B類(lèi)指能夠提供測(cè)量值的一般儀器,其控制的物理參數(shù)(例如溫度、壓力、流量等)需要進(jìn)行校準(zhǔn)。B類(lèi)儀器不是精密儀器,但儀器狀態(tài)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響,因此此類(lèi)儀器需要做儀器驗(yàn)證,但可以簡(jiǎn)略來(lái)做。對(duì)B類(lèi)設(shè)備應(yīng)關(guān)注其基本功能和運(yùn)行指標(biāo),實(shí)驗(yàn)室要求一般和制造商提供的技術(shù)參數(shù)相同。判定B類(lèi)儀器設(shè)備是否滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室要求的方式是在安裝和驗(yàn)收階段根據(jù)儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程來(lái)操作和確認(rèn),并形成文件化記錄。簡(jiǎn)單設(shè)備的安裝和驗(yàn)收可以合成一個(gè)步驟來(lái)做。B類(lèi)設(shè)備的例子包括pH計(jì)、天平、馬弗爐、冷藏-冷凍室、水浴槽、稀釋儀、精密培養(yǎng)箱、恒溫恒濕振蕩器、恒溫振蕩器等。福建壓縮空氣測(cè)試儀租賃廠家恩黌科技主營(yíng)純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢(xún)。
高效過(guò)濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:還應(yīng)該注意的是,當(dāng)制藥應(yīng)用中的凝膠材料被觀察到失去或改變顏色時(shí),并不一定等同于凝膠性能的降低。醫(yī)藥潔凈室中常用的清潔和消毒化學(xué)品可以通過(guò)漂白凝膠中的著色劑使凝膠變色,但通常不會(huì)破壞粘合的硅膠聚合物。盡管凝膠系統(tǒng)乍一看可能彼此相似,但在制藥行業(yè)的操作條件下,它們可能有其他特性使它們非常不同。然而,所有凝膠系統(tǒng)都需要滿(mǎn)足所需的物理性能,以執(zhí)行密封過(guò)濾器框架到過(guò)濾器外殼的任務(wù),如粘附力和剛度,以允許正確的刀口滲透和密封。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,后期維護(hù)難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢(xún)
恩黌科技(上海)有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績(jī)讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力,上海恩黌科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái),回首過(guò)去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來(lái)!恩黌科技主營(yíng)紫外輻照測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢(xún)。
二)調(diào)試階段設(shè)備、系統(tǒng)在投入使用前一般要經(jīng)過(guò)驗(yàn)收測(cè)試,本階段不屬于GMP管理范疇,按照使用方和供應(yīng)商的需求開(kāi)展,若調(diào)試階段的測(cè)試內(nèi)容用于驗(yàn)證,則調(diào)試階段需按照GMP的要求進(jìn)行管理。調(diào)試階段包括工廠驗(yàn)收測(cè)試(FAT)和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試(SAT)。FAT-——設(shè)備依據(jù)設(shè)計(jì)完成建造后,在發(fā)貨前需在客戶(hù)見(jiàn)證下由供應(yīng)商在制造場(chǎng)地對(duì)待交付的設(shè)備進(jìn)行工廠驗(yàn)收測(cè)試,旨在保證設(shè)備已經(jīng)嚴(yán)格按照要求完成了組裝調(diào)試。測(cè)試方案由供應(yīng)商負(fù)責(zé)編寫(xiě),并完成測(cè)試,F(xiàn)AT的報(bào)告需由用戶(hù)審核、批準(zhǔn)。當(dāng)測(cè)試內(nèi)容不受運(yùn)輸或安裝影響時(shí),且在執(zhí)行中按照GMP的驗(yàn)證管理要求開(kāi)展FAT,則后續(xù)的驗(yàn)證中可不重復(fù)進(jìn)行,將FAT相關(guān)的測(cè)試附在驗(yàn)證文件中即可。SAT——當(dāng)設(shè)備到達(dá)使用現(xiàn)場(chǎng)后,為保證系統(tǒng)在使用場(chǎng)所能達(dá)到用戶(hù)需求,同時(shí)提高驗(yàn)證成功的可能性,在驗(yàn)證開(kāi)展前,需開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試。該測(cè)試由供應(yīng)商在移交系統(tǒng)前進(jìn)行,測(cè)試方案由供應(yīng)商編寫(xiě),使用方審核、批準(zhǔn),使用方應(yīng)復(fù)核測(cè)試結(jié)果,并審核、批準(zhǔn)測(cè)試報(bào)告。當(dāng)測(cè)試內(nèi)容在執(zhí)行中按照GMP的驗(yàn)證管理要求開(kāi)展SAT,則在后續(xù)的驗(yàn)證中可不重復(fù)進(jìn)行,將SAT相關(guān)的測(cè)試附在驗(yàn)證文件中即可。恩黌科技主營(yíng)KAYE SIM盒租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢(xún)。天津空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證設(shè)備租賃廠家
恩黌科技主營(yíng)KAYE IRTD標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢(xún)。河南露點(diǎn)儀租賃廠家
采購(gòu)前核查是由供應(yīng)商和實(shí)驗(yàn)室共同實(shí)施,根據(jù)儀器的預(yù)定用途、實(shí)驗(yàn)室需求、分析儀器產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及其他有關(guān)要求進(jìn)行核查。安裝核查一般由供應(yīng)商與實(shí)驗(yàn)室共同完成,儀器安裝完畢時(shí),供應(yīng)商會(huì)對(duì)儀器作現(xiàn)場(chǎng)安裝后的測(cè)試,出具測(cè)試報(bào)告,以作為安裝核查的后一份文件,往后若儀器的位置沒(méi)有移動(dòng),則安裝完畢的本體部分原則上不必再進(jìn)行安裝核查。驗(yàn)收一般由供應(yīng)商和實(shí)驗(yàn)室共同完成。通過(guò)驗(yàn)收,供貨商將設(shè)備或系統(tǒng)調(diào)至適當(dāng)?shù)墓ぷ鳡顟B(tài),同時(shí)培訓(xùn)了實(shí)驗(yàn)室人員;實(shí)驗(yàn)室人員則學(xué)習(xí)了操作、日常維護(hù)保養(yǎng)的技巧并驗(yàn)收設(shè)備。河南露點(diǎn)儀租賃廠家
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