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在溶出實驗投樣時,樣品的位置應在溶出杯的特定位置。如:槳法時,樣品應都在溶出杯底,槳的正下方。若投藥后部分片劑帖壁,則會造成溶出實驗結果RSD偏大,樣品溶出速度增加。因此,手動溶出儀哪家好,在溶出試驗時還應注意,每次投樣后注意觀察,樣品在溶出杯中的位置是否合理(或相同)溶出試驗結果并不只有溶出數(shù)據(jù),在考察或對比溶出曲線時,大家只注意溶出數(shù)據(jù),而忽略了對溶出現(xiàn)象的觀察。其實溶出現(xiàn)象對原研制劑的分析和自制制劑的工藝調整具有指導意義。
如原研制劑的崩解現(xiàn)象有:溶蝕型(可能中乳糖的含量較高),膨脹型崩解,有 “發(fā)煙”現(xiàn)象(可能中微晶纖維素的含量較高);片劑崩解后是否在杯底堆積成沙丘狀。 又如原研制的崩解后時顆粒,手動溶出儀,還是粉末。微丸的包衣膜是漲破,還是溶解,微丸在溶解過程中是否膨脹等。
溶出杯與攪拌槳(籃)一樣有不同的編號。使用時也應將溶出杯安裝到對應的位置。除了溶出杯的編號要對應外,溶出儀通過了垂直度與同軸度驗證后,溶出杯上緣與固定裝置相連的位置上都做好標記。如:豎線、箭頭。 因此,在進行溶出度試驗時,應將各籃軸、槳和溶出杯放在原已通過驗證的位置上,保持各溶出杯與固定裝置的相對位置不變。但是大家在安裝溶出儀時往往會忽略這點,手動溶出儀廠家,使的溶出杯的軸度與攪拌槳的軸度不重合,手動溶出儀多少錢,進而改變溶出杯內溶出介質的流動狀態(tài),使溶出數(shù)據(jù)發(fā)生變化。
藥物溶出度儀使用注意事項:
按動面板的“復位”鍵將使計算機復位,即溫度窗恢復等待狀態(tài),只 顯示當前水浴實際溫度;時鐘窗恢復到常規(guī)取樣時間的預置狀態(tài),但顯 示的是剛才顯示的數(shù)值;轉速窗恢復到轉速預置狀態(tài),顯示的也是剛才 顯示的數(shù)值,運行停止。因此,在正式進行溶出試驗以后,請勿隨意按 動“復位”鍵!前已述及,也不要隨意按動轉速窗上的“選擇”鍵!否 則轉軸將停止轉動。
儀器使用完畢后,請把儀器及附件清洗干凈,保持清潔。
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