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《有機(jī)肥料》NY/T525-2021標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)頒布實(shí)施,由于微生物肥料的兩大產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《生物有機(jī)肥》NY884-2012和《復(fù)合微生物肥料》NY/T798-2015引用了該標(biāo)準(zhǔn),因此這兩個標(biāo)準(zhǔn)急需修訂,目前《生物有機(jī)肥》(修訂)征求意見稿已完成。修訂方向:取消了強(qiáng)制性條款的規(guī)定;增加了生物有機(jī)肥生產(chǎn)原料適用類目錄;增加雜菌總量限量要求及其測定方法;修改了有機(jī)質(zhì)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)及其計(jì)算方法;修改了酸堿度(pH)范圍;修改了抽樣(見6.2);修改了包裝、標(biāo)識、運(yùn)輸和貯存;有機(jī)質(zhì)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)(以烘干基計(jì));(二者選一)≥25.0%≥30.0%。肥料登記田間試驗(yàn)報(bào)告要求。成都一站式肥料登記新政策
境外企業(yè)肥料登記與境內(nèi)肥料登記的不同點(diǎn):1、企業(yè)證明文件。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人應(yīng)提交所在國(地區(qū))**簽發(fā)的企業(yè)注冊證書和肥料管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的生產(chǎn)、銷售證明。國外肥料生產(chǎn)企業(yè)的注冊證書和生產(chǎn)銷售證明還需經(jīng)中華人民共和國駐企業(yè)所在國(地區(qū))使館(或領(lǐng)事館)確認(rèn)。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人還需提交委托代理協(xié)議,代理協(xié)議應(yīng)明確境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常駐**機(jī)構(gòu)職責(zé),確定其能全權(quán)辦理在中華人民共和國境內(nèi)肥料登記、包裝、進(jìn)口肥料等業(yè)務(wù),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2生產(chǎn)企業(yè)考核表。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人應(yīng)提交相應(yīng)的企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量檢測設(shè)備設(shè)施(包括檢驗(yàn)儀器)圖片等資料。成都生物有機(jī)肥登記辦理咨詢肥料登記的分類:免于登記、省級備案、省級登記、部級備案、部級登記。
農(nóng)藥登記審批的流程:1省級農(nóng)業(yè)主管部門受理轄區(qū)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、新農(nóng)藥研制者農(nóng)藥登記申請,并對申請材料進(jìn)行初審,提出初審意見。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口審查向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)遞交的《農(nóng)藥登記申請表》及其相關(guān)材料,材料齊全符合法定形式的予以受理;接收省級農(nóng)業(yè)主管部門報(bào)送的申請材料和初審意見。3農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行技術(shù)審查。4農(nóng)藥登記評審委員會進(jìn)行評審。新農(nóng)藥產(chǎn)品評審由農(nóng)藥登記評審委員會會議負(fù)責(zé),其他農(nóng)藥產(chǎn)品評審由農(nóng)藥登記評審委員會執(zhí)行委員會會議負(fù)責(zé)。5農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理局根據(jù)國家法律法規(guī)及評審委員會評審意見提出審批方案,按程序報(bào)批。6農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理局根據(jù)部領(lǐng)導(dǎo)簽批文件辦理批件、制作《農(nóng)藥登記證》。農(nóng)藥登記審批的時(shí)限:1農(nóng)業(yè)農(nóng)村部自受理申請或收到省級農(nóng)業(yè)主管部門報(bào)送的初審意見后,在9個月內(nèi)由農(nóng)藥檢定所完成技術(shù)審查,并將審查意見提交農(nóng)藥登記評審委員會評審。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部收到農(nóng)藥登記委員會評審意見后,20個工作日內(nèi)作出審批決定。
化學(xué)農(nóng)藥制劑產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識別;原藥(母藥)基本信息;產(chǎn)品組成;加工方法描述;工藝流程圖;各組分加入的量和順序;主要設(shè)備和操作條件;生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;其他與劑型相關(guān)的控制項(xiàng)目及指標(biāo);與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對應(yīng)的檢測方法和方法確認(rèn);產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認(rèn);其他技術(shù)指標(biāo)檢測方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明;常溫儲存穩(wěn)定性試驗(yàn)資料;產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告與檢測方法驗(yàn)證報(bào)告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲運(yùn)(運(yùn)輸和儲存)、安全警示、質(zhì)量保證期等;毒理學(xué)資料:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料;急性吸入毒性試驗(yàn)資料;眼睛刺激性試驗(yàn)資料;皮膚刺激性試驗(yàn)資料;皮膚致敏性試驗(yàn)資料;健康風(fēng)險(xiǎn)評估需要的高級階段試驗(yàn)資料;健康風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的的幾種情況。
根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,要求:1、新增:產(chǎn)品外包裝容器上應(yīng)采用適宜的方法(含二維碼、條形碼等電子標(biāo)簽)標(biāo)注使用說明,包括但不限于以下內(nèi)容:使用方法、適宜作物或不適宜作物、建議使用量、注意事項(xiàng)等。若標(biāo)注肥料功效以外的其它功效,應(yīng)能提供有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的充分證據(jù)。更詳細(xì)的信息可在企業(yè)網(wǎng)站、產(chǎn)品宣傳冊等處標(biāo)明。2、運(yùn)輸、貯存、使用不當(dāng),容易造成財(cái)產(chǎn)損壞或可能危害人體健康和安全的產(chǎn)品,應(yīng)以***方式標(biāo)注安全說明或警示說明。3、企業(yè)認(rèn)為必要的符合GB/T18455的包裝回收標(biāo)志,以及符合國家法律法規(guī)要求的其他標(biāo)識。4、不應(yīng)標(biāo)注原料產(chǎn)地為XXXX等會引起用戶誤解為進(jìn)口或**品牌產(chǎn)品。引進(jìn)國外技術(shù)或部分使用進(jìn)口原料的產(chǎn)品,不應(yīng)標(biāo)注含有引進(jìn)方的國外企業(yè)名稱?!斗柿蠘?biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料名稱、商標(biāo)肥料規(guī)格、等級和凈含量要求。成都一站式農(nóng)藥登記辦理咨詢
《肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021和《有機(jī)肥料》NY/T 525-2021對有機(jī)肥料標(biāo)簽的影響。成都一站式肥料登記新政策
農(nóng)業(yè)部登記肥料續(xù)展資料:1《肥料續(xù)展登記申請書》。2加蓋申請人公章的肥料登記證復(fù)印件。3年度產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告。申請人應(yīng)提交由具備相應(yīng)檢測資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。同時(shí),提交產(chǎn)品登記證有效期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量管理、質(zhì)量認(rèn)證、監(jiān)督抽查等方面的情況。4產(chǎn)品應(yīng)用情況報(bào)告。該產(chǎn)品在登記證有效期內(nèi)使用面積、施用作物、應(yīng)用效果和主要推廣地區(qū)等情況。5生產(chǎn)企業(yè)考核表。境內(nèi)申請人還提交由所在地省級農(nóng)業(yè)主管部門出具意見的生產(chǎn)企業(yè)考核表。生產(chǎn)企業(yè)考核表要求參照《肥料登記行政許可事項(xiàng)服務(wù)指南》。上述申請材料中以下證明材料可選擇采用書面承諾方式,以告知承諾書(見附件)替代。2.加蓋申請人公章的肥料登記證復(fù)印件。成都一站式肥料登記新政策
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