潔凈廠房凈化車間工程無塵室裝修設(shè)計(jì)中的布局建議

　　原則1:規(guī)范，尤其是GMP、SC類

       原則2：安全疏散

       原則3：環(huán)保（廢水、廢氣、噪音）

       原則4：排水便利：不能穿樓板的宜水點(diǎn)靠外墻、機(jī)房、倉庫、非潔凈區(qū)

      原則5：省錢：機(jī)房、大功率設(shè)備靠樓層電源

      原則6：順暢、少交叉：倉庫靠貨梯、更衣靠洗手間或電梯、內(nèi)部工序連續(xù)（“一”、“L”、“U”布局），GMP、SC類的還有更多細(xì)節(jié)。

     原則7：大設(shè)備進(jìn)出路線

     原則8：大片區(qū)相對(duì)成片：生產(chǎn)、質(zhì)控、倉庫、辦公、機(jī)房

     原則9：利用立體空間。隨著地價(jià)攀升，工廠的建設(shè)成本也越來越高。因此能否利用好立體空間就顯得尤為重要了，正極材料低濕干燥房裝修設(shè)計(jì)怎么收費(fèi)，它將直接影響到未來產(chǎn)品的成本高低。比如空壓、空調(diào)、廢氣塔、純水放屋面（GMP/SC類的純水不宜放屋面：高溫微生物繁殖快）

　　原則10：室外風(fēng)向：排風(fēng)、化學(xué)品靠下風(fēng)向，化學(xué)品還要考外窗。

　　原則11：美觀（水電氣）

常規(guī)電子凈化無塵車間之潔凈空調(diào)的設(shè)計(jì)方案

方案一:冷（熱）水主機(jī) 組合空調(diào)柜末端（新風(fēng) 一次回風(fēng)或二次回風(fēng)共用表冷器） 風(fēng)管 送風(fēng)口

特點(diǎn)：中大面積里傳統(tǒng)的凈化空調(diào)設(shè)計(jì)方案

缺點(diǎn)：費(fèi)電--恒溫恒濕冷熱濕相互抵消大

組合式空氣處理機(jī)組里含有各種功能段，如初效過濾段、混合段、表冷段、中效過濾段、二次回風(fēng)段(或中間段)加濕段、加熱段、風(fēng)機(jī)段等。其中冷源主要由冷水機(jī)組提供。

方案二:冷（熱）水主機(jī) （新風(fēng)組合空調(diào)柜末端MAU 一次回風(fēng)或二次回風(fēng)組合空調(diào)柜RCU）或“雙表冷 雙控” 風(fēng)管 送風(fēng)口

特點(diǎn)：適用于中等面積

優(yōu)點(diǎn)：恒溫恒濕節(jié)能（除濕季：不因一滴墨水《新風(fēng)》-染黑了一缸水-《回風(fēng)》，造成全部回風(fēng)冷到12.5度再開加熱升溫）

方案三:冷（熱）水主機(jī) 新風(fēng)組合空調(diào)柜末端MAU 保溫天花夾層 風(fēng)機(jī)盤管FC或干盤管DC FFU

特點(diǎn)：適用于中大面積、高的級(jí)別、工藝大發(fā)熱

優(yōu)點(diǎn)：恒溫恒濕節(jié)能、空調(diào)末端或FFU個(gè)別出故障不影響生產(chǎn)

方案四:常規(guī)走雪種潔凈中央空調(diào)柜（含中效及高壓風(fēng)機(jī)） 風(fēng)管 送風(fēng)口

特點(diǎn)：中小面積的優(yōu)選做法

缺點(diǎn)：恒溫恒濕費(fèi)電--匯龍凈化有改良方案拒絕，即使備用一套壓縮制冷系統(tǒng)全新風(fēng)時(shí)比走冷凍水控制精度不保證-冷天及過渡季要降溫再中高緯度還結(jié)霜或開不了機(jī)--尤其發(fā)熱大的場合；

方案五:常規(guī)走雪種中央空調(diào)柜 中效加壓風(fēng)柜 風(fēng)管 送風(fēng)口

特點(diǎn)：我們?cè)?000年前做工程時(shí)較流行，雙風(fēng)機(jī)耗電

優(yōu)點(diǎn)：改造升級(jí)用，免得浪費(fèi)了已有的普通空調(diào)；

是比較簡單的潔凈空調(diào)設(shè)計(jì)方案。不僅可以大大地縮小機(jī)房的面積，還可以讓水冷柜機(jī)根據(jù)具體的情況布置在較小的凈化車間內(nèi)或機(jī)房內(nèi)，同時(shí)還可以將增壓風(fēng)柜布置于機(jī)房內(nèi)或吊在機(jī)房內(nèi)或在夾層內(nèi)。

方案六：風(fēng)管機(jī) 保溫軟管 匯龍凈化改良做法的FFU

優(yōu)點(diǎn)：快，省，開多開少靈活

缺點(diǎn)：結(jié)露，冷凝水，加濕、除濕不好實(shí)現(xiàn)

方案七：天花機(jī)、柜機(jī)、掛機(jī) 保溫軟管 FFU

優(yōu)點(diǎn)：快，省

缺點(diǎn)：潔凈度差，加濕、除濕不好實(shí)現(xiàn)

GMP固體制劑車間工藝布局特點(diǎn)：

1、前段工序

該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品，這3種屬于常見的固體劑型，生產(chǎn)使用量大。不論采用何種生產(chǎn)工藝，片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產(chǎn)前段制粒工序都大體相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線布置在同一潔凈區(qū)內(nèi)，這樣可提高設(shè)備使用率，減少潔凈區(qū)面積，從而節(jié)約固體制劑GMP車間建設(shè)資金。

2、涉及物料種類多

由于該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品，且3種劑型為不同成分的產(chǎn)品，可知，該車間涉及物料種類多，可以通過設(shè)置物料暫存和中轉(zhuǎn)站，明確人物流分離，加強(qiáng)ren人員的管理等措施來避免物料混淆。

3、產(chǎn)塵的工序多

固體制劑車間生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生大量的粉塵，如果處理不當(dāng)會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生很大的影響。發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等工段，都需設(shè)計(jì)必要的捕塵、除塵裝置。

4、GMP固體制劑車間的設(shè)計(jì)思路

固體綜合制劑車間設(shè)計(jì)的法規(guī)依據(jù)是新版GMP及其附錄、《醫(yī)yao藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50457—2008）和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。

5、人liu流物流設(shè)計(jì)

藥廠凈化車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防水等方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下應(yīng)盡可能做到人、物流分開不交叉，工藝路線順暢、物流路線短捷、不返流，不迂回。

6、物料凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)

物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物，物料的運(yùn)動(dòng)及轉(zhuǎn)化過程等都會(huì)導(dǎo)致空氣擾動(dòng)的變化并產(chǎn)生塵埃粒子，所以，進(jìn)入潔凈室的物料應(yīng)該凈化。潔凈室需設(shè)立獨(dú)立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內(nèi)容。

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