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內(nèi)標法方法探究:對待測樣品和內(nèi)標物混合溶液進行方法探究,調(diào)整脈沖序列、弛豫時間、掃描次數(shù)、溫度等參數(shù):●脈沖序列:zg●弛豫時間:D1≥5T1●掃描次數(shù):ns●溫度:T。同法檢測剩余其他樣品,譜圖處理及含量計算,將內(nèi)標法指定基團上的質(zhì)子引起的共振峰面積設(shè)為100%,并與待測樣品指定基團上的質(zhì)子引起的共振峰面積進行比較,當樣品與內(nèi)標物均經(jīng)精密稱重時,則樣品的相對重量由以下公式求得:含量(%)=A*Mmal*M1*P*n2/(M樣*M2*n1)。A:儀器測得峰面積;P:對照品含量;Mmal:稱取對照品的質(zhì)量(mg);M樣:稱取樣品的質(zhì)量(mg);M1:樣品的分子量;M2:對照品的分子量;n1:待測樣品峰對應(yīng)氫原子的個數(shù);n2:內(nèi)標物峰對應(yīng)氫原子的個數(shù)山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù)。淄博輸液器具相容性檢測中心
此次能力驗證的順利通過,客觀地反映出我院目前的檢驗檢測能力,保證實驗室分析檢測數(shù)據(jù)的有效性、準確性,有助于我院在日常藥品殘留溶劑檢驗方面的技術(shù)提升和質(zhì)量規(guī)范。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學共同建設(shè)的政產(chǎn)學研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務(wù)機構(gòu),成立于2012年12月,具有單獨法人資格。2020年,被科技部認定為“國家技術(shù)企業(yè)”、省科技廳認定為山東省首批“省級新型研發(fā)機構(gòu)”。淄博包材相容性研究方案研究院提供實驗室房租、物業(yè)費、實驗儀器租金等項目優(yōu)惠,共享優(yōu)良員工,及融資服務(wù)、人資服務(wù)等技術(shù)支持。
研究院文化愿景做中國前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉(zhuǎn)化孵化平臺,成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!使命創(chuàng)客戶價值,助員工成長,謀民眾安康!中心價值觀客戶至上,員工為本,創(chuàng)新敬業(yè),誠信共贏。團隊風采我們是一個有朝氣有活力的年輕團隊;我們不墨守成規(guī),我們勇于創(chuàng)新,敢于挑戰(zhàn);我們有活力有沖勁,志同道合,開放平等。職能定位山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學、當?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設(shè)的政產(chǎn)學研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)機構(gòu),成立于2012年12月,具有單獨法人資格。
CNAS認可在國內(nèi)和國際上均被高度視為是技術(shù)能力的可靠標識,表明實驗室或檢查機構(gòu)提供的檢測、校準或測量數(shù)據(jù)是準確、可靠的。近日,我院參加并通過了由中國食品藥品檢定研究院組織的藥品殘留溶劑檢驗?zāi)芰︱炞C(計劃編號:NIFDC-PT-266),驗證結(jié)果為滿意。殘留溶劑檢查作為藥品安全性的重要考察項目之一,大量應(yīng)用于藥品原料藥、輔料、部分制劑以及生物制品中。目前,藥品殘留溶劑分析是藥物分析的熱點之一,已經(jīng)成為藥品質(zhì)量控制的重要組成部分,是藥品檢驗實驗室的常規(guī)檢測項目。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院目前已完成100余項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗,可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。注射劑包材相容性研究,主要針對注射劑與包材的相容性進行研究,包括藥物與包材的提取研究、相互作用研究(包括遷移實驗和吸附實驗)、安全性研究等。需要根據(jù)注射劑特點選擇合適的包裝材料,并根據(jù)影響因素試驗、加速試驗和長期試驗研究結(jié)果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院可根據(jù)市場和項目需求靈活提供服務(wù)。淄博包材相容性研究方案
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院立足淄博,拓展全國,形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局。淄博輸液器具相容性檢測中心
建立數(shù)學模型在建立數(shù)學模型時盡可能使各分量互不相關(guān),否則在標準不確定度合成時要引入相關(guān)函數(shù)分量,計算較復雜。例如當出現(xiàn)(t1-t2)時不要用同一支溫度計測量t1和t2,否則t1和t2即為相關(guān)量。標準不確定度分量的來源分析:測量中可能導致不確定度的來源一般有:(1)被測量定義的不完整;(2)復現(xiàn)被測量的測量方法不理想;(3)取樣的表明性不夠,即被測量不能表明所定義的被測量;(4)對測量過程受環(huán)境影響的認識不恰如其分或環(huán)境的測量與控制不完善。淄博輸液器具相容性檢測中心
企業(yè): 淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院
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