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溶出條件和注意事項:
(1)溶出度儀的適用性及性能確認試驗除儀器的各項機械性能應符合規(guī)定外,還應用溶出度標準片對儀器進性能確認試驗,按照標準片的說明書操作,試驗結(jié)果應符合標準片的規(guī)定。
(2)溶出介質(zhì)應使用各品種項下規(guī)定的溶出介質(zhì),除另有規(guī)定外,室溫積為900ml,并應新鮮配制和經(jīng)脫氣處理;如果溶出介質(zhì)為緩沖液,當需要調(diào)節(jié)pH值時,一般調(diào)節(jié)pH值至規(guī)定pH值±0.05之內(nèi)。
(3)取樣時間應按照品種各論中規(guī)定的取樣時間取樣,智能溶出儀價格,自6杯中完成取樣的時間應在1分鐘內(nèi)。
(4)除另有規(guī)定外,顆粒劑或干混懸劑的投樣應在溶出介質(zhì)表面分散投樣,避免集中投樣。
(5)如殼對分析有干擾,應取不少于6粒,除盡內(nèi)容物后,置一個溶出杯內(nèi),按該品種項下規(guī)定的分析方法測定空的平均值,作必要的校正。如校正值大于標未量的25%,試驗無效。如校正值不大于標示量的2%,可忽略不計。
自動溶出儀技術特點:
1、高精度供液:溶出介質(zhì)加注體積精度為設定體積的±3%
2、可變的分配體積:進行系統(tǒng)校準后,可在250ml到任意范圍內(nèi)進行快速設定。
3、可處理多種溶出介質(zhì):溶出實驗常用的純水、蒸餾水。
4、可變溫度設定:溫度調(diào)節(jié)范圍為室溫到45℃
5、易于維護和保養(yǎng),機內(nèi)所有配件可快速更換及維護。
7、操作簡便:高分辨率液晶屏顯示和觸控操作,交互界面簡單直觀。同時還支持手柄直接操作和控制,單人即可獨立完成溶出介質(zhì)脫氣和加注工作。
8、在線加熱:溶出介質(zhì)在進行脫氣前進行預加熱(可達45℃),提高了脫氣效率。同時節(jié)約了溶出介質(zhì)在溶出儀中的加熱等待時間。
現(xiàn)在溶出儀一般為全自動或半自動取樣,在自動取樣溶出儀的取樣端,一定要安裝濾頭,若不在取樣針的取樣端安裝濾頭,智能溶出儀報價,未溶解的樣品顆粒會隨取樣溶液進入儀器管路, 一方面,智能溶出儀哪家好,未溶解的顆??赡芏氯苈?,智能溶出儀,使儀器取樣量不準確;另一方面,因為樣品從取樣端轉(zhuǎn)移到試管的時間(根據(jù)取樣量不同)一般會有2-5min的間隔,未溶解的顆粒在管路中轉(zhuǎn)移時也會繼續(xù)溶解,因此會影響測量的準確度或終溶出度。 試驗結(jié)束后,使用過的濾頭應在溶媒中超聲20-30min后,再用純化水超聲清洗,不能僅用溶出介質(zhì)浸泡后,用清水沖洗。因為這種方式不能將濾頭清洗干凈,會影響下次使用。
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