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在中國《藥品GMP檢查指南》中提到“純蒸汽通常是以純化水為原料水,通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的第*效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽,純蒸汽冷凝時(shí)要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水,經(jīng)蒸發(fā)、分離(去除微粒及細(xì)菌內(nèi)***等污物)后,在一定壓力下輸送到使用點(diǎn)。純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設(shè)備和管道的滅菌,其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級的空氣中。純蒸汽對于制藥行業(yè)來說,為了保證純蒸汽的質(zhì)量,規(guī)程要求:需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個(gè)使用點(diǎn)取樣檢測。對于非關(guān)鍵用點(diǎn),可以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估的結(jié)果,在該用點(diǎn)的下游用點(diǎn)進(jìn)行取樣。在進(jìn)行純蒸汽的性能確認(rèn)時(shí),通常采用移動(dòng)冷凝器或取樣小車的方式將純蒸汽冷卻成注射用水來檢測其質(zhì)量。檢測的可接受標(biāo)準(zhǔn)為藥典對注射用水的質(zhì)量要求。此外,對于一些應(yīng)用場所,如濕熱滅菌柜,還需要附加對蒸汽質(zhì)量的其他特殊要求,包括不凝性氣體、過熱度和干度值。為了確保純蒸汽的質(zhì)量,按照注射用水的“三階段法”進(jìn)行性能確認(rèn)。四川食品蒸汽品質(zhì)檢測儀購買咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰?。成都自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀直銷
蒸汽品質(zhì)檢測儀可以追蹤多種參數(shù),以確保蒸汽符合工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和要求。以下是一些常見的檢測參數(shù):1.蒸汽壓力:蒸汽壓力越高,蒸汽的溫度也就越高。因此,測量蒸汽壓力可以幫助判斷蒸汽的溫度。2.蒸汽溫度:蒸汽溫度是蒸汽品質(zhì)檢測儀測量的一個(gè)重要參數(shù)。它可以用來檢測蒸汽中是否存在水分。3.蒸汽流量:蒸汽流量是指單位時(shí)間內(nèi)通過管道的蒸汽量。通過測量蒸汽流量,可以確保蒸汽的供應(yīng)是否足夠。4.蒸汽濕度:蒸汽濕度是指蒸汽中的水分含量。它是通過測量蒸汽與空氣之間的相對濕度來計(jì)算得出的。總結(jié)蒸汽品質(zhì)檢測儀是一種用于檢測蒸汽品質(zhì)的重要工具。它能夠通過測量蒸汽中的溫度、壓力、流量和濕度等參數(shù)來確保蒸汽符合工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和要求。希望本文能夠幫助讀者更好地了解蒸汽品質(zhì)檢測儀的原理和作用。四川全自動(dòng)蒸汽質(zhì)量檢測儀廠家全自動(dòng)蒸汽質(zhì)量檢測儀購買咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰?。
一、儀器原理介紹蒸汽是一種非常重要的工業(yè)物質(zhì),廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域。但是,如果蒸汽的品質(zhì)不好,就會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)問題和設(shè)備故障。因此,人們設(shè)計(jì)了蒸汽品質(zhì)檢測儀,用以檢測蒸汽中各種參數(shù),包括溫度、壓力、流量和濕度等。蒸汽品質(zhì)檢測儀的原理主要基于蒸汽與水的物理和化學(xué)特性。當(dāng)蒸汽中含有水分時(shí),它的溫度和壓力就會(huì)下降。因此,通過測量蒸汽中的溫度和壓力,就可以確定蒸汽中的水分含量。另外,蒸汽品質(zhì)檢測儀還能夠利用濕度傳感器來檢測蒸汽中的濕度。濕度傳感器能夠測量蒸汽與空氣之間的相對濕度,從而計(jì)算蒸汽中的水分含量。
純蒸汽常被用于制藥行業(yè)的無菌生產(chǎn)中。無菌生產(chǎn)所用到的物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理。純蒸汽的主要檢測指標(biāo),如微生物限度、電導(dǎo)率、TOC等應(yīng)滿足《中華人民共和國藥典》中注射用水的質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時(shí),為了確保滅菌質(zhì)量,除以上檢測指標(biāo)外,制藥行業(yè)還必須定期對純蒸汽進(jìn)行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個(gè)重要的檢測項(xiàng)目:不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。 提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具??梢杂糜跍y量不凝結(jié)氣體,干燥值和過熱值。四川svms蒸汽品質(zhì)檢測儀購買咨詢成都海派環(huán)保科技有限公司。
蒸汽取樣器的安裝位置應(yīng)該在蒸汽管道的直線段上,且不能出現(xiàn)明顯傾斜或彎曲處。在安裝過程中,應(yīng)該避免進(jìn)入維修通道和結(jié)構(gòu)緊湊的區(qū)域。此外,在安裝前,應(yīng)該清理蒸汽管道和管道接口處的雜物。二、蒸汽取樣器的安裝方法蒸汽取樣器可以采用法蘭連接、法蘭和螺紋連接、插入式連接、卡箍連接等不同的安裝方式。在安裝過程中,應(yīng)該注意保持蒸汽取樣器與蒸汽管道的同軸性,并嚴(yán)格按照蒸汽取樣器生產(chǎn)廠家提供的安裝說明書進(jìn)行。三、蒸汽取樣器的注意事項(xiàng)1.蒸汽取樣器的安裝應(yīng)該遵循國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并嚴(yán)格按照蒸汽取樣器的使用說明書和安裝標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。2.蒸汽取樣器的接口應(yīng)該密封良好,避免泄露。3.在啟動(dòng)前,應(yīng)該進(jìn)行嚴(yán)格的試運(yùn)行,以確保蒸汽取樣器的運(yùn)行正常。4.在使用過程中,應(yīng)該定期檢查蒸汽取樣器的使用情況,并進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。5.在蒸汽取樣器出現(xiàn)故障時(shí),應(yīng)該及時(shí)停機(jī)檢查,并采取相應(yīng)的修復(fù)措施。ksa純蒸汽質(zhì)量檢測儀購買咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰尽U羝|(zhì)量檢測儀采購
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全自動(dòng)蒸汽質(zhì)量檢測儀完全依照EN285法規(guī)和GMP對純蒸汽過熱度、干度、不凝性氣體檢測的相關(guān)要求進(jìn)行三項(xiàng)參數(shù)的檢測與計(jì)算,數(shù)據(jù)合理合規(guī)。產(chǎn)品安裝快速便捷只需連接一根蒸汽軟管一根排水管即可,采用風(fēng)冷式設(shè)計(jì)更加符合潔凈區(qū)的要求,檢測更加便捷,無需尋找外接水源或準(zhǔn)備一大桶冷卻水。接通蒸汽后,預(yù)熱2分半鐘即可;開始檢測后,3-5分鐘即可出首組數(shù)據(jù),10-15分鐘即可完成一個(gè)點(diǎn)位的檢測。過熱度≤25℃干度≥0.95不凝性氣體≤3.5%2023藥品GMP指南里面要求對純蒸汽進(jìn)行定期檢測,建議關(guān)鍵點(diǎn)每月一次,非關(guān)鍵點(diǎn)兩個(gè)月一次?!?023藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》-制藥用水系統(tǒng)P476:《2023藥品GMP指南:無菌制劑(上)》P296:《2023藥品GMP指南:質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》P340GMP合規(guī),不僅是體現(xiàn)廠房設(shè)施、生產(chǎn)工藝、人員配備、檢測儀器、驗(yàn)證設(shè)備等需要符合要求,特別是關(guān)鍵設(shè)備需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,尤其是影響藥品質(zhì)量的檢測儀器設(shè)備,評估是否具有合規(guī)性。成都自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀直銷
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