VHP滅菌型傳遞窗，作為制藥及高精密科學實驗環(huán)境的專屬裝備，其重點使命在于保障不同功能區(qū)間內(nèi)物品傳遞的***無菌性。該設(shè)備集成了前沿的技術(shù)解決方案，精心構(gòu)筑了一個高效、可靠的滅菌與傳遞系統(tǒng)。首要亮點在于其構(gòu)建的超凈內(nèi)部環(huán)境，這得益于精心配置的液槽密封高效過濾器與耐腐蝕高效離心風機組成的無菌送風系統(tǒng)。該系統(tǒng)不僅營造出符合A級潔凈標準的內(nèi)部空間，而且確保了傳遞過程中的物品免受外界任何微粒或微生物的污染，為無菌傳遞奠定了堅實基礎(chǔ)。VHP技術(shù)的精髓在于其對過氧化氫氣體的巧妙運用。在常溫狀態(tài)下，過氧化氫氣體展現(xiàn)出超越液態(tài)形式的強大孢子殺滅能力。通過精密的過氧化氫發(fā)生器，氣體被轉(zhuǎn)化為高活性的游離氫氧基，這些強力有效分子能夠深入細胞內(nèi)部，精細破壞脂類、蛋白質(zhì)及DNA結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)物品的徹底滅菌，不留任何微生物殘余。此外，VHP滅菌型傳遞窗的箱體設(shè)計同樣匠心獨運，采用專業(yè)級真空密封技術(shù)，不僅徹底阻斷了滅菌介質(zhì)的外泄風險，還有效隔離了外界空氣的侵擾。配合特制的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)，確保了過氧化氫氣體在傳遞窗內(nèi)均勻分布，覆蓋了每一個角落，消除了滅菌死角，極大提升了滅菌效率與效果。配備防塵設(shè)計，減少灰塵對傳遞物品的影響。上海滅菌傳遞窗質(zhì)量保證

VHP（汽化過氧化氫）傳遞窗的構(gòu)造體現(xiàn)了高度的精密與全面性，其重點組成部分相輔相成，共同支撐起高效的滅菌流程。這一系統(tǒng)精妙地集成了箱體、特用于承載待滅菌物品的滅菌腔體、重點部件——過氧化氫發(fā)生裝置、穩(wěn)定供液的加液系統(tǒng)、精密的除濕單元、安全高效的降解系統(tǒng)、靈活的加熱機制、強力的潔凈與增壓風機、精心設(shè)計的潔凈管道網(wǎng)絡(luò)、以及高性能的高效過濾器和智能的控制系統(tǒng)。作為系統(tǒng)的基石，箱體不僅穩(wěn)固地承載著所有內(nèi)部組件，還巧妙地內(nèi)置了滅菌腔體，為物品提供了理想的滅菌環(huán)境。過氧化氫發(fā)生裝置，借助先進的高溫閃蒸技術(shù)，將液態(tài)過氧化氫迅速轉(zhuǎn)化為高活性氣態(tài)，明顯增強了滅菌能力。與此同時，加液裝置精確調(diào)控過氧化氫的供給，保障了滅菌作業(yè)的連貫與高效。為進一步優(yōu)化滅菌效果，除濕裝置精細地掃除腔體內(nèi)的殘余濕氣，為過氧化氫氣體創(chuàng)造了更加干燥、有利的作用環(huán)境。滅菌完成后，降解裝置則承擔起重要職責，將剩余的過氧化氫分解為無害物質(zhì)，確保了操作空間的安全與環(huán)保。加熱裝置則靈活調(diào)節(jié)腔體溫度，以滿足不同物品的特定滅菌需求，體現(xiàn)了設(shè)計的靈活性與人性化。潔凈風機與增壓風機的協(xié)同工作。上海機械傳遞窗質(zhì)量保證配備智能控制系統(tǒng)，實現(xiàn)自動化操作，降低人力成本。

為了確保潔凈區(qū)域維持既定的潔凈度標準，傳遞窗的管理需遵循其連接的高級別潔凈區(qū)的相關(guān)要求。每日工作結(jié)束后，潔凈區(qū)的操作人員需負責各方面的清潔傳遞窗的內(nèi)部各個表面，并使用紫外滅菌燈進行30分鐘的照射，以此實現(xiàn)消毒目的。物料進出潔凈區(qū)的隔離規(guī)定人流與物流的分離：物料在進出潔凈區(qū)時，必須嚴格遵守人流與物流通道相分離的原則，確保物料通過特用的物料通道進行流動。物料進入流程：原輔料：由配制班的工序負責人帶領(lǐng)團隊進行脫包或外表清潔處理，隨后通過傳遞窗安全地送入車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料：在外暫存間去除外包裝后，同樣經(jīng)過傳遞窗以無菌方式傳遞至內(nèi)包間。此流程需由車間綜合員以及配制、內(nèi)包裝工序的負責人共同進行確認。傳遞窗使用規(guī)定在傳遞物料時，傳遞窗的內(nèi)外門必須嚴格遵循“一開一閉”的原則，即一扇門必須完全關(guān)閉后，方可開啟另一扇門，嚴禁兩扇門同時處于開啟狀態(tài)。物料離開潔凈區(qū)的流程物料送出：潔凈區(qū)內(nèi)的物料需先被運送至指定的中間站，然后按照與進入時相反的流程，通過傳遞窗安全地移出潔凈區(qū)。半成品轉(zhuǎn)運：所有的半成品都必須通過傳遞窗送至外部的暫存間，再通過物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間進行后續(xù)的處理。

傳遞窗的管理必須嚴格遵循與其相連的較高級別潔凈區(qū)域的標準。例如，連接噴碼間與灌裝間的傳遞窗，其管理標準需與灌裝間保持一致，確保高標準運行。在下班后，潔凈區(qū)域的操作者需負責傳遞窗內(nèi)部的徹底清潔工作，并開啟紫外滅菌燈30分鐘，以確保其維持無菌狀態(tài)。關(guān)于物料的進出管理，有以下關(guān)鍵原則：首先，物料進出潔凈區(qū)域時，必須與人員通道明確分隔，通過特用的車間物料通道進行。在物料進入時，原輔料應(yīng)在配制班工序負責人的組織下進行脫包或外表清潔處理，隨后通過傳遞窗安全送達至車間原輔料暫存間。同樣，內(nèi)包材料在外暫存間拆除外包裝后，也應(yīng)通過傳遞窗送入內(nèi)包間。在此過程中，車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負責人完成物料交接手續(xù)。在傳遞物料時，傳遞窗的使用必須遵循“一開一閉”的嚴格原則，即內(nèi)外門不能同時開啟。正確的操作流程是：先打開外門，放入物料后迅速關(guān)門；再打開內(nèi)門，取出物料后再次關(guān)門，如此循環(huán)操作。當需要將潔凈區(qū)域內(nèi)的物料送出時，應(yīng)先將物料運送至指定的物料中間站，然后按照物料進入時的相反流程移出潔凈區(qū)域。獨特的靜音設(shè)計，使傳遞過程更加安靜。

生物安全傳遞窗技術(shù)規(guī)格與運作機制結(jié)構(gòu)設(shè)計要點：生物安全傳遞窗采用雙側(cè)單獨且密封性較好的箱型結(jié)構(gòu)設(shè)計，每側(cè)均配備有特制氣密門。該設(shè)計創(chuàng)新性地融入了互鎖機制，確保在任何一側(cè)門處于開啟狀態(tài)時，另一側(cè)門將自動鎖定，無法開啟，從而有效防止了交叉污染的風險。二、消毒與滅菌功能：紫外線滅菌系統(tǒng)：傳遞窗內(nèi)部四周均勻分布有紫外線燈，形成各方位的無死角的滅菌環(huán)境。V三、運行穩(wěn)定性與密封性：傳遞窗設(shè)計經(jīng)過嚴格測試，確保連續(xù)運行12小時以上仍能保持高效穩(wěn)定。其機械壓緊式密封門采用EPDM材質(zhì)密封條，不僅具備優(yōu)異的耐候性和耐化學腐蝕性，還能確保門體之間形成牢固且持久的密封效果，有效阻斷外界污染源的侵入。四、工作原理簡述：在操作過程中，首先通過外接的過氧化氫滅菌器對傳遞窗內(nèi)部進行徹底的滅菌處理，確保內(nèi)部環(huán)境達到無菌狀態(tài)。隨后，利用互鎖機制確保兩側(cè)門在不同時開啟的前提下，安全地進行物品的傳遞。傳遞完成后，再次啟動紫外線燈和/或VHP消毒程序，對傳遞窗及所傳遞物品進行二次消毒，確保每一次傳遞都符合較高的生物安全標準。五、安裝與固定要求：為確保傳遞窗的穩(wěn)固與安全，設(shè)計時已考慮預留預埋件，以便與混凝土基礎(chǔ)進行牢固固定。其獨特的鎖定機制，確保傳遞過程中的物品安全。上海建設(shè)傳遞窗

傳遞窗的多功能性，可適應(yīng)各種物品傳遞需求。上海滅菌傳遞窗質(zhì)量保證

自2010版GMP標準實施以，制藥行業(yè)對滅菌流程的嚴苛要求提升，特別強調(diào)了B級區(qū)域物料的無菌化處理。面對傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌技術(shù)在處理不耐高溫物料上的局限性，VHP（汽化過氧化氫）傳遞窗應(yīng)運而生，作為低溫滅菌技術(shù)的典范，為行業(yè)帶來了一場革新。它不僅簡化了各類物品表面的滅菌流程，確保高效且徹底，還實現(xiàn)了滅菌后無殘留，完美契合了制藥生產(chǎn)的高標準需求。VHP傳遞窗以其的適用性，跨越了不同潔凈級別的界限，為物料在潔凈區(qū)間的高效流轉(zhuǎn)提供了堅實的保障。自2012年起，該技術(shù)在國內(nèi)制藥行業(yè)迅速普及，并成功助力多家企業(yè)通過了新版GMP的嚴格認證，其可靠性與實用性得到了認可。然而，傳統(tǒng)VHP傳遞窗在應(yīng)用過程中也暴露出了一些挑戰(zhàn)，如艙體升溫可能導致的物料影響及凝露現(xiàn)象等問題。為此，魁利公司憑借深厚的行業(yè)洞察與技術(shù)創(chuàng)新，推出了基于冷蒸發(fā)技術(shù)的過氧化氫傳遞窗，徹底顛覆了傳統(tǒng)模式?？男滦蛡鬟f窗在常溫下即可實現(xiàn)過氧化氫溶液的液相到氣相的平穩(wěn)轉(zhuǎn)換，有效規(guī)避了艙體溫度上升及表面凝露的弊端，為敏感物料提供了更加溫和的滅菌環(huán)境。更令人矚目的是，其除菌循環(huán)周期得到了明顯縮短——小艙體需35分鐘，大艙體也不過60分鐘，除菌效率實現(xiàn)了質(zhì)的飛躍上海滅菌傳遞窗質(zhì)量保證