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針對政策變化,2017年12月1日,原農(nóng)業(yè)部令2017年第8號《農(nóng)業(yè)部關(guān)于修改和廢止部分規(guī)章、規(guī)范性文件的決定》發(fā)布,修訂了《肥料登記管理辦法》和《肥料登記資料要求》。另外,2015年9月,原農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司就肥料登記行政審批制度召開新聞發(fā)布會,提出企業(yè)獲得肥料登記證后,生產(chǎn)、銷售技術(shù)指標高于登記技術(shù)指標的產(chǎn)品時,需向肥料登記機關(guān)進行標簽備案,每一個備案標簽應提交一份對應的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告。緩釋肥料、土壤調(diào)理劑等評審審批產(chǎn)品應嚴格按照肥料登記證信息進行生產(chǎn)、銷售。四川生物有機肥代理,四川生物有機肥代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。成都含腐殖酸水溶肥料登記效率高
復肥品種和磷肥品種有工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。2017年6月29日,《關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和試行簡化審批程序的決定》(國發(fā)〔2017〕34號)發(fā)布,化肥繼續(xù)由省級人民質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理。復肥和磷肥產(chǎn)品是明確列入實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄的化肥產(chǎn)品?!痘十a(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則(復肥產(chǎn)品部分)》規(guī)定,復肥產(chǎn)品劃分為復合肥料、摻混肥料和有機-無機復混肥料等3個單元。其中,復合肥料包括復合肥料、硝基復合肥料、緩釋復合肥料、控釋復合肥料、硫包衣緩釋復合肥料、脲醛緩釋復合肥料、穩(wěn)定性復合肥料、無機包裹型復合肥料等。摻混肥料包括摻混肥料、緩釋摻混肥料、控釋摻混肥料、脲醛緩釋摻混肥料、穩(wěn)定性摻混肥料、硫包衣緩釋摻混肥料、無機包裹型摻混肥料等。成都一站式肥料登記所需時間和費用GB38400-2019《肥料中有毒有害物質(zhì)的限量要求》2020年7月1日正式實施,標準新要求。
化學農(nóng)藥原藥(母藥)毒理學資料:急性毒性試驗;急性經(jīng)口毒性試驗資料;急性經(jīng)皮毒性試驗資料;急性吸入毒性試驗資料;眼睛刺激性試驗資料;皮膚刺激性試驗資料;皮膚致敏性試驗資料;急性神經(jīng)毒性試驗資料;遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗資料;亞慢(急)性毒性試驗資料;亞慢性經(jīng)口毒性試驗資料;亞慢(急)性經(jīng)皮毒性試驗資料;亞慢(急)性吸入毒性試驗資料;致突變性試驗資料;生殖毒性試驗資料;致畸性試驗資料;慢性毒性和致*性試驗資料;代謝和毒物動力學試驗資料;內(nèi)分泌干擾作用試驗資料;人群接觸情況調(diào)查資料;相關(guān)雜質(zhì)和主要代謝/降解物毒性資料;每日允許攝入量(ADI)和急性參考劑量(ARfD)資料;中毒癥狀、急救及***措施資料
2相同原藥認定2.1程序及標準2.1.1產(chǎn)品化學資料認定2.1.1.1與對照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請認定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時,可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗結(jié)果,等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項要求時,認定M2為非相同原藥。2.1.1.3當同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項要求時,需進行第二階段認定。四川省權(quán)限內(nèi)肥料登記受理條件和申請資料-有機肥料、有機-無機肥料登記證。
相同原藥第二階段的認定:2.1.2毒理學和環(huán)境影響資料認定2.1.2.1毒理學資料認定2.1.2.1.1M2的毒理學試驗結(jié)果與M1的相應項目試驗結(jié)果相比,急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗結(jié)果不能認定M2和M1毒理學資料具有等同性,還需對反復給藥試驗(從亞急性到慢性毒性試驗)和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結(jié)果進行評價,按2.1.2.1.1的原則認定。如毒效應***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。肥料登記的時間和費用?成都含氨基酸水溶肥料登記證代理
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根據(jù)新標準《肥料標識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料產(chǎn)品包裝標識印刷:1、外包裝袋上的標識內(nèi)容可作為合格證所需標識內(nèi)容的一部分,合格證的內(nèi)容可以用噴碼或易于識別的電子標簽等形式直接標注于外包裝上等(即外包裝上的合格標記)包括但不限于以下內(nèi)容:生產(chǎn)日期或批號、質(zhì)檢員代碼、檢驗結(jié)果。2、一塊上下左右均居中的矩形區(qū)間,矩形區(qū)間的長和寬應分別為包裝容器長和寬的65%~80%,該選用面應為容器的主要面之一,,區(qū)間的各邊應與容器的各邊相平行。區(qū)間所有標識,除生產(chǎn)日期或批號、合格標記外均應水平方向按漢字順序印刷,不得垂直或斜向印刷標識內(nèi)容,不妨礙對標識文字的快速辨識。3、包裝袋的側(cè)邊可橫向(以包裝袋平放為準)標明產(chǎn)品類型、等級、配合式或養(yǎng)分含量。4、標識標注內(nèi)容應用印刷文字,標識項目的尺寸應符合表1要求。同一項目應使用相同的字號,凈含量不應與養(yǎng)分在同一行標注。5、進口肥料的第4、5項執(zhí)行相應的法規(guī)或規(guī)定。進口肥料應標明原產(chǎn)國或地區(qū)。成都含腐殖酸水溶肥料登記效率高
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