凈化車間工程潔凈度不合格的幾個(gè)因素

匯龍凈化車間工程認(rèn)為檢測(cè)是凈化工程建設(shè)之后比較重要的一個(gè)項(xiàng)目。

在檢測(cè)凈化工程各項(xiàng)指標(biāo)過(guò)程中，有部分潔凈度檢測(cè)不合格，有的是廠房局部，也有整個(gè)工程。如果檢測(cè)不合格，雖然甲乙雙方通過(guò)整改、調(diào)試、清沽等。費(fèi)勁千辛萬(wàn)苦達(dá)到了工程的要求，但是卻浪費(fèi)了大量的人力和物力。不僅耽誤了整個(gè)工程的工期，重要的是延誤了GMP認(rèn)證的進(jìn)程，這就有些得不償失了。其實(shí)，有些原因和缺陷在檢測(cè)前是完全可以避免的。據(jù)匯龍凈化車間工程近二十年從行業(yè)市場(chǎng)了解到，造成凈化工程潔凈度不合格的主要原因有：

1.凈化車間的設(shè)計(jì)不合理

2.用低檔產(chǎn)品替代好產(chǎn)品

3.回風(fēng)管道或回風(fēng)口設(shè)計(jì)、調(diào)試不好

4.凈化空調(diào)系統(tǒng)沒(méi)有清掃干凈

5.潔凈廠房清涪不

6.使用柜機(jī)、掛機(jī)、天花機(jī)直吹，這些冷氣都沒(méi)經(jīng)過(guò)濾就接觸上生產(chǎn)的物料和產(chǎn)品l。

7.排風(fēng)考慮不周，造成負(fù)壓。

8.還見(jiàn)過(guò)一個(gè)廠，其原風(fēng)管用復(fù)合彩鋼風(fēng)管，（潔凈空調(diào)風(fēng)管高壓送正回負(fù)）運(yùn)行后裂、塌。

凈化車間工程施工工期

一項(xiàng)凈化車間工程安裝所耗的時(shí)長(zhǎng)要看工程的大小、項(xiàng)目范圍而定。要多長(zhǎng)時(shí)間，正極材料低濕干燥房裝修設(shè)計(jì)怎么收費(fèi)，要看各類的情況：如這項(xiàng)無(wú)塵凈化工程有多大，它要裝飾出什么樣的格局，它的難易度大不大，資金是不是充足，車間生產(chǎn)產(chǎn)品或行業(yè)、樓層材料供應(yīng)，天氣有沒(méi)有影響等，再由雙方鑒合同來(lái)定工期，所以這個(gè)要看情況而定的。

1.改造的比新做的施工難度一般較大；

2.含二次配工期要長(zhǎng)一點(diǎn)；

3.客戶付款方式與實(shí)際付款情況；

4.節(jié)假日影響；

5.天氣影響（比如冷、潮天氣，不宜施工環(huán)氧樹脂地面）

6.設(shè)計(jì)變更；

7.住宿后勤；

8.工程范圍：消防、環(huán)保（如蝕刻廢氣處理）、純水機(jī)、空壓機(jī)、發(fā)電機(jī)等。

9.大設(shè)備訂貨時(shí)間；

10.是否允許加班（市區(qū)、居民樓附近）

11.甲方生產(chǎn)設(shè)備、動(dòng)力設(shè)備進(jìn)場(chǎng)時(shí)間（個(gè)別隔墻及二次配要設(shè)備進(jìn)場(chǎng)后、空調(diào)試機(jī)要電力到位）

12.室外到室內(nèi)吊裝條件。

13.是否不停產(chǎn)施工、是否擺有機(jī)臺(tái)設(shè)備影響施工作業(yè)。

14.其他因素（物業(yè)、）

例1： 做一個(gè)一兩層恒溫恒濕（非轉(zhuǎn)輪低濕）光電廠無(wú)塵車間，做吊頂、隔斷、空調(diào)天花機(jī)、通風(fēng)管道、地面工程（地面一周）進(jìn)場(chǎng)大概35~50天后甲方可以進(jìn)生產(chǎn)機(jī)臺(tái)。

例2： 做一個(gè)醫(yī)療器械、體外試劑生產(chǎn)廠房的裝修，進(jìn)場(chǎng)大概50~60天后甲方可以進(jìn)生產(chǎn)機(jī)臺(tái)。

以上及凈化工程安裝周期問(wèn)題，希望能幫到您

GMP潔凈車間的消毒方法：

　　一、紫外線滅菌法

　　使用前打開紫外燈照射約30分鐘，就能使空氣和室壁表面基本上無(wú)菌。為了加強(qiáng)滅菌效果，在開燈以前可以在室內(nèi)噴灑石tan炭酸溶液，使空氣中附有微生物的塵埃降落，并殺si死一些微生物。臺(tái)面等，可以用2-3%的來(lái)蘇爾擦洗。

　　紫外線對(duì)人體皮膚，尤其對(duì)yan眼睛具有殺傷力，因皮不要直視開著的紫外燈，也不能在開著燈的情況下工作。

　　二、噴灑石TAN炭酸法

　　將石TAN炭酸水浴，稍熱，使之溶解。用吸耳球通過(guò)吸管吸取該溶液，配成5%溶液。對(duì)于小房間，可用噴霧器由上至下、由里至外順序進(jìn)行噴霧，并門，稍等片刻即可使用。石tan炭酸對(duì)皮膚有較強(qiáng)的毒hai害作用，使用時(shí)不要接觸皮膚。

　　三、福爾ma馬林熏蒸法

　　(1)用量：市售福爾ma馬林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空間2-6ml計(jì)算。

　　(2)熏蒸方法：用福爾ma馬林熏蒸有兩種方法：

　　①加熱熏蒸：按熏蒸空間計(jì)算，量取甲醛溶液，放在酒精燈上方的小鐵筒或燒杯中，點(diǎn)燃酒精燈，關(guān)閉室門。酒精燈hao好在甲醛蒸完后即自行熄滅。

　?、谘趸簦涸谝淮杀镤佉粡垐?bào)紙，放入高猛suan酸鉀(其用量為1/2甲醛量)，再取定量的甲醛溶液，倒在盛有高猛suan酸鉀的容器里，立即關(guān)門。幾秒鐘后，由高猛suan酸鉀氧化甲醛反應(yīng)所產(chǎn)生的熱將其余的甲醛蒸為氣體。

　　由于甲醛對(duì)人眼、鼻有強(qiáng)烈的刺激作用，熏蒸后相當(dāng)時(shí)間內(nèi)不能進(jìn)入室內(nèi)工作。因此，室內(nèi)至少在使用前24小時(shí)進(jìn)行熏蒸，房間應(yīng)密閉，保持12小時(shí)。之后可取與甲醛等更是的氨水，倒在一個(gè)瓷碗里，放入熏蒸過(guò)的接種室，以減少甲醛對(duì)人的刺激作用。用氨水中和，至少應(yīng)在工作前2小時(shí)進(jìn)行。

　　潔凈室無(wú)菌程度檢查

　　取無(wú)菌的營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板，在接種室內(nèi)臺(tái)上和臺(tái)下各放一套，把皿蓋打開15min，然后蓋好，倒置37℃恒溫培養(yǎng)24-28小時(shí)，如果每個(gè)皿內(nèi)菌落不超過(guò)4個(gè)，則可以認(rèn)為無(wú)菌程度良好，若菌落很多，則應(yīng)對(duì)接種室進(jìn)一步滅菌。

　　除此之外，可利用臭氧發(fā)生器對(duì)化妝品生產(chǎn)車間的空間消毒

　　生產(chǎn)車間的交cha叉感ran染是成品微生物超標(biāo)的一個(gè)重要原因，規(guī)范也專門針對(duì)此制定了明確的標(biāo)準(zhǔn)：生產(chǎn)過(guò)程中半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間和更衣室空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤1000 cfu/立方米因?yàn)榛瘖y品廠房?jī)?nèi)空間消毒也尤其重要。

　　利用臭氧發(fā)生器對(duì)化妝品產(chǎn)品的包裝，接觸產(chǎn)品的容器消毒

　　作為直接接觸成品的包裝以及相關(guān)器械，容器，其微生物數(shù)量的控制直接關(guān)系到成品的質(zhì)量，臭氧氣體可以對(duì)其表面微生物進(jìn)行殺菌，也可以用臭氧水對(duì)其表面進(jìn)行沖洗。

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