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純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀其在制藥工業(yè)中為著名的產(chǎn)品便是蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置。該裝置主要用于檢測(cè)純蒸汽的物理性質(zhì),具體包括不凝性氣體含量值、過(guò)熱度值和干度值。該產(chǎn)品簡(jiǎn)單、輕便,在現(xiàn)場(chǎng)組合和安裝非常容易,測(cè)試蒸汽品質(zhì)方便快捷。同時(shí),蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置還提供全自動(dòng)風(fēng)冷型純蒸汽取樣器,該裝置可在不外借循環(huán)水的情況下通過(guò)風(fēng)冷較短的時(shí)間內(nèi)對(duì)蒸汽進(jìn)行取樣并冷卻 1000ml 凝結(jié)水,用于實(shí)驗(yàn)室理化分析。蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀滿足歐盟多年要求的(ISO EN285)及中國(guó)新版高標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。目前,實(shí)施純蒸汽檢測(cè)已日益化,除去歐盟以外的許多其他國(guó)家的制藥行業(yè),也被要求對(duì)蒸汽品質(zhì)進(jìn)行測(cè)試。從中不難看出,制藥行業(yè)對(duì)純蒸汽的要求也在日趨嚴(yán)格化。恩黌科技提供純蒸汽測(cè)試儀租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,后期維護(hù)難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢。恩黌科技主營(yíng)KAYE IRTD標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。福建過(guò)氧化氫濃度測(cè)試儀快速租賃
蒸汽滅菌的常見(jiàn)錯(cuò)誤:常見(jiàn)蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。卸壓/抽真空速率控制可用,但沒(méi)有使用。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜具備(可選) 抽真空和卸壓速率的控制功能,但許多情況下該速率控制并沒(méi)有被使用。如果沒(méi)有采用卸壓速率控制,在預(yù)調(diào)節(jié)卸壓階段,蒸汽將以預(yù)定速率進(jìn)入腔室,從而造成過(guò)熱的問(wèn)題和 EN285 符合性問(wèn)題。減緩卸壓速率使卸壓過(guò)程中的過(guò)熱有時(shí)間分散。如果沒(méi)有采用抽真空速率控制, 腔室將以真空泵的速率形成真空。這造成的常見(jiàn)問(wèn)題是爆袋。在預(yù)調(diào)節(jié)和后調(diào)節(jié)抽真空階段, 減緩抽真空速率使呼吸袋內(nèi)部壓力有時(shí)間平衡,并防止爆袋。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。福建過(guò)氧化氫濃度測(cè)試儀快速租賃黌科技主營(yíng)數(shù)字溫濕度計(jì)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。
安裝核查包括以下內(nèi)容。(1)儀器信息描述:對(duì)儀器或儀器部件的安裝情況做出描述,包括制造商、型號(hào)、序列號(hào)、軟件版本、地點(diǎn),適宜時(shí)可以使用圖表和流程圖來(lái)說(shuō)明。(2)儀器運(yùn)送到貨核查:按照訂單/儀器配置清單,核查到貨儀器的符合性和完整性。要求儀器、軟件、手冊(cè)、供應(yīng)品、以及其他儀器部件運(yùn)達(dá)時(shí)滿足訂單的要求,并且沒(méi)有損壞。對(duì)二手的或之前有的儀器,應(yīng)取得有關(guān)文件。到貨核查包括文件核查和儀器設(shè)備核查。文件核查的內(nèi)容包括:——基本文件資料(包括但不限于:裝箱單、包裝清單、配件清單、產(chǎn)品合格證、主要配件合格證和說(shuō)明書(shū)等。);——制造方提供的相關(guān)技術(shù)資料(包括但不限于:質(zhì)量證明文件、關(guān)鍵性能測(cè)試報(bào)告、儀器儀表配置的合格證明文件、使用說(shuō)明書(shū)等。操作規(guī)程和維護(hù)規(guī)程可單獨(dú)以文本形式列出,也可在使用說(shuō)明書(shū)中有專門章節(jié)。);——安裝、維護(hù)所需技術(shù)資料(指導(dǎo)分析儀器安裝、使用、維護(hù)的相關(guān)圖樣,如搬運(yùn)示意圖、安裝及基礎(chǔ)圖、電器原理及線路圖、備件明細(xì)表等)
運(yùn)行確認(rèn)(Operationalqualification)就是提供文件證明通過(guò)一系列的測(cè)試,工藝設(shè)備和輔助系統(tǒng)的每一部分功能都能在設(shè)計(jì)規(guī)定的參數(shù)范圍內(nèi)穩(wěn)定運(yùn)行。工程項(xiàng)目技術(shù)人員根據(jù)設(shè)備的技術(shù)文件,設(shè)備工藝流程圖,設(shè)備操作手冊(cè)等起草“運(yùn)行確認(rèn)方案”。運(yùn)行確認(rèn)一般采用單個(gè)部分的空機(jī)運(yùn)行,必要時(shí)帶料運(yùn)行(如水、硅藻土等)。對(duì)于一些關(guān)鍵性部件,除常規(guī)功能測(cè)試外,還應(yīng)作差條件測(cè)試和臨界測(cè)試。差條件測(cè)試指在可能苛刻的運(yùn)行條件下,經(jīng)檢查證明系統(tǒng)仍處于可控狀態(tài)。臨界測(cè)試在設(shè)計(jì)資料中確定的參數(shù)的上、下限值進(jìn)行的測(cè)試。目的是為了證明設(shè)備/系統(tǒng)在極限值時(shí)仍能正常運(yùn)行。黌科技主營(yíng)水霧發(fā)生器恩租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。
設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證與確認(rèn)分類初次驗(yàn)證1、新建設(shè)施、新購(gòu)設(shè)備的驗(yàn)證;2、需驗(yàn)證的設(shè)施設(shè)備必須在初次驗(yàn)證合格后才能生產(chǎn)使用;3、初次驗(yàn)證應(yīng)包含DQ、IQ、OQ、PQ等完整的4個(gè)階段。(二)再確認(rèn)1、變更性再確認(rèn)——設(shè)備發(fā)生關(guān)鍵部件更換、改造、長(zhǎng)時(shí)間停用后重新啟用、位移等,經(jīng)評(píng)估需進(jìn)行再確認(rèn)的。2、周期性再確認(rèn)——從設(shè)備性能異常的發(fā)生頻率、設(shè)備性能異常對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)連續(xù)性影響的嚴(yán)重程度、設(shè)備性能異常的可測(cè)定性三個(gè)角度設(shè)置相應(yīng)的問(wèn)題,并對(duì)問(wèn)題進(jìn)行回答,來(lái)評(píng)估設(shè)施設(shè)備再確認(rèn)周期。3、臨時(shí)性確認(rèn)——設(shè)備對(duì)關(guān)鍵部件進(jìn)行故障維修或維護(hù)更換時(shí),可通過(guò)確認(rèn)該部件受影響的性能指標(biāo)滿足用戶需求后,允許該設(shè)備使用時(shí),執(zhí)行此流程。恩黌科技主營(yíng)濕熱熱電偶租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢。福建過(guò)氧化氫濃度測(cè)試儀快速租賃
黌科技主營(yíng)數(shù)字溫濕度計(jì)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢。福建過(guò)氧化氫濃度測(cè)試儀快速租賃
IQ是確認(rèn)收到的儀器與設(shè)計(jì)和指定的儀器相符,儀器在選定的環(huán)境中正確安裝,并且該儀器在這種環(huán)境中運(yùn)行和使用是合適的。一般過(guò)程包括:儀器信息描述-儀器運(yùn)輸-公共設(shè)施環(huán)境-組裝和安裝-網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲(chǔ)存-安裝結(jié)果確認(rèn)。在IQ階段需要記錄的內(nèi)容包括:儀器設(shè)備的供應(yīng)商、型號(hào)、序列號(hào)等信息的記錄,實(shí)驗(yàn)室為驗(yàn)證其完整性依據(jù)合同清單對(duì)貨物進(jìn)行清點(diǎn)的記錄,安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告以及實(shí)驗(yàn)室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料,并存檔。IQ屬于儀器設(shè)備初次驗(yàn)證的內(nèi)容,需要由實(shí)驗(yàn)室和供應(yīng)商在新購(gòu)置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成福建過(guò)氧化氫濃度測(cè)試儀快速租賃
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