在生產(chǎn)中結(jié)晶的質(zhì)量表現(xiàn)為晶體的純度、顆粒的大小以及晶形。晶體顆粒不能過細(xì)，否則后序的洗滌、過濾分離將發(fā)生困難，影響生產(chǎn)效率、產(chǎn)品收率和質(zhì)量，維生素B12過濾洗滌干燥三合一，造成產(chǎn)品雜質(zhì)殘留量較高、產(chǎn)品穩(wěn)定性差，而且細(xì)顆粒會帶靜電荷，為產(chǎn)品的制劑加工造成困難，加之顆粒太小、比容過大、流動性差，這些也給產(chǎn)品的分包裝帶來不便。因而通過改善產(chǎn)品晶形、粒度及粒度分布是提高產(chǎn)品純度和穩(wěn)定性以及制劑適用性的途徑之一。

國內(nèi)現(xiàn)有工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品平均粒徑小、變異系數(shù)高、雜質(zhì)殘留較高，產(chǎn)品穩(wěn)定性差。國內(nèi)各廠家的效期為兩年，而國際水平在三年以上。提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和穩(wěn)定性主要通過以下幾個途徑：

  (1) 加員培訓(xùn)實現(xiàn)過程工藝控制的穩(wěn)定性；

  (2) 提高工藝自動化控制的程度；設(shè)備的工藝適用性技改；

  (3) 對原輔材料的質(zhì)量和穩(wěn)定性進行控制，特別是主要原材料6-APA、對羥基胺酸鄧鉀鹽的質(zhì)量；

  (4) 各步主反應(yīng)的工藝參數(shù)的優(yōu)化；

  (5) 檢驗技術(shù)在過程控制方面的應(yīng)用以及成品雜質(zhì)分析方面的進展為產(chǎn)品質(zhì)量提高、工藝改進明確方向、提供依據(jù)。

工藝設(shè)計全密閉過濾洗滌干燥機是一種能達到國外產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)，且成本低、環(huán)保效果好的樹脂分離提純的設(shè)備。設(shè)備具體工藝步驟如下： 合成反應(yīng)，隨即將甲溶液在-5～0℃溫度環(huán)境中滴加入反應(yīng)釜中，滴加速度以反應(yīng)溫度為準(zhǔn)，即控制反應(yīng)溫度處于-5～0℃，滴加完畢，靜置，并保持溫度在處于-5～0℃環(huán)境中1.8～2.2小時；得反應(yīng)物溶液。

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