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負(fù)壓稱量室車間設(shè)計(jì)時(shí)合理布置人、物流,要盡量避免人、物流的交叉。人流路線包括人員經(jīng)過不同的更衣進(jìn)人一般生產(chǎn)區(qū)、D級(jí)潔凈區(qū),C級(jí)潔凈區(qū);進(jìn)出車間的物流一般有以下幾條:瓶子或塑料顆粒的進(jìn)入、原輔料的進(jìn)入、外包材的進(jìn)入以及成品的出口。熟練掌握工藝生產(chǎn)設(shè)備是設(shè)計(jì)好輸液車間的關(guān)鍵,輸液包裝容器不同其生產(chǎn)工藝不同,導(dǎo)致其生產(chǎn)設(shè)備亦不同。即使是同一包裝容器的輸液,其生產(chǎn)線也有不同的選擇,如玻璃瓶裝輸液的洗瓶工序有分粗洗、精洗的滾筒式洗瓶機(jī)和集粗、精洗于一體的廂式洗瓶機(jī)。稱量室通常會(huì)設(shè)立一些安全規(guī)定和操作程序,以確保操作人員和設(shè)備的安全。成都層流負(fù)壓稱量室廠商
負(fù)壓稱量室容易產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)是物料間的污染和交叉污染。對(duì)中藥提取車間和制劑車間生產(chǎn)的產(chǎn)品、所用的物料進(jìn)行分析,結(jié)合電梯的使用方式來確定共用同一電梯是否會(huì)有污染、交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。如風(fēng)險(xiǎn)較大,且采取相應(yīng)措施后仍不能將風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受范圍內(nèi)時(shí),則不能共用;如風(fēng)險(xiǎn)較小,或采取措施后能夠?qū)L(fēng)險(xiǎn)控制在可接受的范圍內(nèi),則可以共用。值得注意的是,如果擬采取控制或清潔等防止污染或交叉污染的措施來降低風(fēng)險(xiǎn),需要在該措施實(shí)施后進(jìn)行評(píng)價(jià)。廣州潔凈稱量室布置稱量室通常會(huì)遵循一定的操作流程和步驟,以確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。
負(fù)壓稱量室稱量操作不規(guī)范,對(duì)塵埃粒子、沉降菌檢測(cè)未按文件規(guī)定記錄;負(fù)壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級(jí)別有關(guān),假如稱量的物料要求無菌環(huán)境,那就需要是B級(jí)背景下的A級(jí)稱量罩,那么風(fēng)速的要求就是0.36-0.54m/s,無菌藥品的生產(chǎn),第9條,高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。
負(fù)壓稱量室選購稱量室時(shí)需要考慮稱量間的大小、操作人數(shù)、稱量藥品的,稱量室內(nèi)部是垂直單向氣流,所以粉塵會(huì)隨著氣流下落,之后吸附在位于設(shè)備底部的初效和中效過濾器上面。稱量室一般不會(huì)影響原來房間的氣流,因?yàn)榉Q量室的85%-90%的氣流是內(nèi)循環(huán)的,對(duì)于外界氣流補(bǔ)償?shù)囊蕾囆院苄?,所以?duì)外界基本沒有太大的影響。如有輕微影響,可通過房間調(diào)風(fēng)閥微調(diào)解決。振動(dòng)太大的原因可能是因?yàn)樵O(shè)備螺絲沒有緊固、風(fēng)機(jī)沒有固定好或使用了國產(chǎn)風(fēng)機(jī)等因素。負(fù)壓稱量室是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。
稱量室的操作規(guī)程:1.進(jìn)入稱量室前,應(yīng)該先進(jìn)行手部消毒,并穿上干凈的工作服和鞋套。2.進(jìn)入稱量室后,應(yīng)該先檢查室內(nèi)環(huán)境是否符合要求,如有異味或污染,應(yīng)該及時(shí)處理。3.使用電子天平前,應(yīng)該先進(jìn)行校準(zhǔn),確保其準(zhǔn)確性。4.稱量前應(yīng)該先清潔稱量紙和稱量勺,以避免污染。5.稱量時(shí)應(yīng)該注意稱量紙的位置,以避免風(fēng)吹動(dòng)或其他因素干擾稱量。6.稱量時(shí)應(yīng)該注意稱量勺的使用,避免勺子接觸到其他物品或污染物。7.稱量后應(yīng)該及時(shí)清理電子天平和稱量勺,以避免污染和影響下一次稱量。8.稱量室內(nèi)不得進(jìn)行其他操作,如吃東西、喝水等。9.稱量室內(nèi)不得存放其他物品,如食品、飲料等。10.稱量室內(nèi)不得進(jìn)行其他活動(dòng),如吸煙、打電話等。負(fù)壓稱量室抵達(dá)主動(dòng)吹淋。運(yùn)用紫外線殺菌燈風(fēng)淋室時(shí)不宜長時(shí)間打開紫外殺菌燈。成都層流負(fù)壓稱量室廠商
負(fù)壓稱量室采用更好的方法來避免交叉污染。成都層流負(fù)壓稱量室廠商
負(fù)壓稱量室是一種常見的局部凈化設(shè)備,在制藥和微生物研究等一些凈化車間應(yīng)用得很多。稱量室主要用于藥品的配比稱重,進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。負(fù)壓稱量室由機(jī)箱、送風(fēng)高效過濾器、排氣高效過濾器、可變風(fēng)量機(jī)組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。鈑金一體折彎制作而成,美觀潔凈、易于清潔和消毒。成都層流負(fù)壓稱量室廠商
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