組裝機(jī)體外診斷設(shè)備環(huán)境試驗(yàn)要求

1.申報(bào)產(chǎn)品具有適用的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，且標(biāo)準(zhǔn)中引用了GB/T 14710，環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)作為產(chǎn)品技術(shù)要求的內(nèi)容，參照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行引用，一般無(wú)需詳細(xì)列明各實(shí)驗(yàn)條件，僅需寫明“應(yīng)當(dāng)符合GB/T 14710適用章節(jié)的內(nèi)容”，注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)包含環(huán)境試驗(yàn)的內(nèi)容。

2.申報(bào)產(chǎn)品無(wú)適用的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，可提交下述形式之一的文件作為環(huán)境條件對(duì)產(chǎn)品安全性有效性無(wú)影響的驗(yàn)證資料，自動(dòng)組裝機(jī)，而產(chǎn)品技術(shù)要求中無(wú)需引用GB/T 14710：

　　（1）包含環(huán)境試驗(yàn)的注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告。

　　（2）環(huán)境試驗(yàn)的委托檢驗(yàn)報(bào)告。

　?。?）環(huán)境條件對(duì)產(chǎn)品安全性有效性無(wú)影響的研究資料，包括：氣候環(huán)境條件（溫度、濕度），視覺(jué)檢測(cè)組裝機(jī)器人，機(jī)械環(huán)境條件（振動(dòng)、碰撞），運(yùn)輸條件，電源適應(yīng)能力等內(nèi)容。

體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動(dòng)上料、切條、組裝、檢測(cè)、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人，自投入市場(chǎng)以來(lái)，受到廣大客戶一致好評(píng)：、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)單、維護(hù)方便……

   體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：

   1、操作簡(jiǎn)單：機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個(gè)工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。

   2、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過(guò)多次的試驗(yàn)和改進(jìn)，減少了繁瑣的工序，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單、更優(yōu)化。

組裝機(jī)為您普及生化診斷

現(xiàn)代生化診斷需要將檢測(cè)儀器、檢測(cè)試劑及校準(zhǔn)品等組成檢測(cè)系統(tǒng)，并實(shí)現(xiàn)檢測(cè)的自動(dòng)化、流水線化。在生化檢測(cè)試劑方面，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，我國(guó)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量水平和自主能力顯著提升，通過(guò)診斷產(chǎn)品的量值溯源，提高了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、一致性和可比性，進(jìn)口替代的空間不斷擴(kuò)大，國(guó)產(chǎn)試劑在我國(guó)生化試劑領(lǐng)域占有率已經(jīng)超過(guò)50%。。目前，國(guó)產(chǎn)生化試劑市場(chǎng)中，主要的市場(chǎng)參與者包括科華生物、九強(qiáng)生物、復(fù)星長(zhǎng)征等。在生化檢測(cè)儀器方面，由于較高的技術(shù)壁壘，大型生化分析儀基本都是由外資品牌壟斷，國(guó)內(nèi)企業(yè)僅在生化儀器的中低端領(lǐng)域有所涉及。

體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列

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   操作簡(jiǎn)單：機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個(gè)工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。如有異常情況，在操作界面中會(huì)有顯示并警報(bào)響起；

  

體外診斷面臨發(fā)展優(yōu)劣勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模約至428億元

近年來(lái)，國(guó)家重視生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展，包括臺(tái)灣診斷在內(nèi)的生物產(chǎn)業(yè)因此獲得多方位的政策扶持，早早孕診斷卡組裝機(jī)，在產(chǎn)業(yè)形勢(shì)整體向好的背景，體外診斷行業(yè)也在產(chǎn)業(yè)發(fā)展浪潮中獲益。目前，我國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)在于人才、成本與企業(yè)組織結(jié)構(gòu)管理，但在根本的產(chǎn)品研發(fā)、品牌以及技術(shù)人才方面仍存在欠缺。

體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列

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   1、精度高：機(jī)器運(yùn)行過(guò)程中，全程由多個(gè)視覺(jué)傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測(cè)、監(jiān)測(cè)。是定位的精度、組裝的精度；

   2、：3000 /小時(shí)；

   3、維護(hù)方便：機(jī)器的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)維護(hù)起來(lái)更方便。

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