潔凈廠房凈化車間工程裝修的整體設計步驟參考

　　事項1：設計前的準備

　　進行廠房裝修的整體設計前要先做好相關(guān)準備工作，具體來對我們匯龍凈化來說就是您提供的用戶需求書。所謂設計任務書，是用于裝修方案、建設規(guī)模、建設地區(qū)和地點、化協(xié)作范圍、預算限額、資金來源、要求達到的技術(shù)水平和經(jīng)濟效益等作出的一種決策。

　　事項2：初步設計

　　初步設計要根據(jù)事先制定的設計任務書來進行，包括：計算工程概算;確定原材料、水、動力的來源與用量;規(guī)定工藝流程（我們匯龍凈化我特別注重貴方其中的特別工序--排風、發(fā)熱、防腐、無日常作業(yè)產(chǎn)線段）、物料儲運的原則;明確設備、建筑物的構(gòu)成和要求;進行廠房布置、車間平面圖設計。

　　事項3：施工圖設計

　　完成廠房裝修的初步設計后，接下來要做的就是施工圖設計了。具體來說，包括：建筑結(jié)構(gòu)詳圖、設備和管線的安裝詳圖、各項室外工程的施工詳圖的繪制。

　　事項4：消防審批及驗收

     這點，每個地方有所不同。嚴格的地方要注意：防火分區(qū)、防煙分區(qū)、廠房遠疏散距離（如：凈化車間工程的多層丙二上噴淋60m*1.2）、其他公共建筑的袋形走廊、安全出口數(shù)量（面積250或5人以上：2）、疏散門（1.4，0.9m）、疏散走廊凈寬（減內(nèi)凸柱后1.4m）......

凈化車間工程二次配主材：

1.壓縮空氣CDA:

1.1.冷凍干燥機

1.2.管路：鋁塑復合管、鍍鋅管、PPR熱熔管

1.3.末端：快接氣嘴、GMP不銹鋼滅菌過濾器

2.物料、純水

2.1.CPI自動清洗

2.2.管路：超純管（積水）、316L衛(wèi)生管、304衛(wèi)生管

2.3.管件：支架、卡箍、彎頭、三通、U形萬

2.4.保溫：適用注she射用水、無菌注she射用水的循環(huán)管路、高溫排水管路（不銹鋼或無縫鋼管）

2.5.末端：注she射用水冷卻器（要接空壓管用于氣動控制）、衛(wèi)生隔膜閥、取樣閥、非接觸式感應水

2.6.排水及密封

2.7.內(nèi)窺鏡焊接檢查及記錄

2.8.恒壓供水：如環(huán)氧yi乙wan烷滅菌設備、精密電子加工設備

2.9.機臺冷卻水：玻璃3D熱彎、激光加工、鍍膜或滅菌真空設備、.....

3.設備末端配電控制

3.1.備用電：制藥及體外試劑冷藏--自動雙電源電箱、自動開啟的柴油或汽you油發(fā)動機

3.2.變壓器：進口設備的單向110v、三相220v，

3.3.末端：電源取電滑軌、插座、開關(guān)盒、自鎖（接觸器或電流gan感應開關(guān)、壓差開關(guān)）--多用于送排風的自控。

3.4.GMP熏蒸自控柜：舉例：?？照{(diào)放熏蒸0.5小時、關(guān)新風閥通風風管消毒2小時、停送風悶14小時、開新風閥及排風閥關(guān)回風閥排風12小時。

藥廠潔凈車間日常的靜態(tài)檢測項目

一、靜態(tài)檢測項目包涵：

（1），潔凈室的風量，包括送風量，吸塑凈化車間裝修公司推薦，回風量，新風量，排風量；

（2），潔凈室的靜壓差；

（3），潔凈室內(nèi)的潔凈度，包括粒子濃度，微生物da大允許數(shù)；

（4），潔凈室內(nèi)的溫度和相對濕度；

（5），潔凈室內(nèi)的照度，噪聲；

（6），潔凈室的自凈時間；

（7），單向流潔凈室的斷面平均風速。

二、對藥廠潔凈室進行正常動態(tài)的監(jiān)控

1、對關(guān)鍵作業(yè)區(qū)即潔凈度A/B級區(qū)的動態(tài)進行全過程的監(jiān)測。監(jiān)測的頻率應能及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的問題。如：人為的干預、偶發(fā)的事件以及其他問題。對于潔凈度C級和D級的區(qū)域必要時進行動態(tài)監(jiān)測。

2、動態(tài)監(jiān)測溫度、相對濕度、潔凈度和壓力梯度。

3、動態(tài)監(jiān)測微生物的da大允許數(shù)，常用沉降法、定量空氣浮游菌法和表面取樣法。

4、還應對作業(yè)人員的操作進行必要的監(jiān)測。

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