潔凈室的局部排風(fēng)：

1.．潔凈排風(fēng)系統(tǒng)的排風(fēng)方式。

為了房子潔凈廠房?jī)?nèi)各種生產(chǎn)過程產(chǎn)生的各類粉塵，有害氣體在潔凈室內(nèi)擴(kuò)散。局部排風(fēng)方式。將污染物質(zhì)排出室外。

1.1.潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范規(guī)定：潔凈室內(nèi)產(chǎn)生粉塵和有害氣體的工藝設(shè)備。應(yīng)設(shè)局部排風(fēng)裝置。設(shè)計(jì)局部排風(fēng)裝置。應(yīng)考慮粉塵、有害氣體、有害物質(zhì)的不同性質(zhì)、不同濃度等因素。

1.2.以下情況的局部排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)單獨(dú)設(shè)置：

A. 排風(fēng)介質(zhì)混合后能產(chǎn)生或加劇腐蝕性、毒性、燃燒性、BZ危險(xiǎn)性和發(fā)生交叉污染。

B. 排風(fēng)介質(zhì)中有毒無毒。毒性相差非常大。

C. 同時(shí)存在易ran燃、易bao爆與一般般風(fēng)。。

2.．潔凈排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)采取的相關(guān)措施。

2.1，防倒灌措施。

2.1.1.采用設(shè)計(jì)中效過濾器。結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單。維修方便。

2.1.2.采用止回閥。使用方便，但密封性較差。

2.1.3.采用密閉閥門。密封性好。但結(jié)構(gòu)復(fù)雜。管理不變。

2.1.4.采用自控裝置。

2.2.防火防爆措施。

含有易ran燃易bao爆的局部排風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)采用以排出物質(zhì)相適應(yīng)的防火防爆措施。

2.3.排風(fēng)無公害排放措施。

排風(fēng)介質(zhì)中。。有害物濃度及排放量超過國(guó)家或地區(qū)有害物排放濃度及排放量規(guī)定時(shí)。應(yīng)進(jìn)行無公害處理。達(dá)標(biāo)后才能排入大氣。

2.4.凝結(jié)液的及時(shí)排放。

對(duì)含有水蒸氣和凝結(jié)性物質(zhì)的排風(fēng)系統(tǒng)。排放口應(yīng)有一定坡度。以便及時(shí)排除凝結(jié)液

2.5.通風(fēng)及靜壓控制措施

潔凈廠房?jī)?nèi)的換鞋。存外衣、洗浴。廁所和淋浴等生產(chǎn)輔助房間。應(yīng)采取通風(fēng)措施。其室內(nèi)的靜壓值應(yīng)低于潔凈室

2.6.設(shè)置事故排風(fēng)

潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)事故排風(fēng)系統(tǒng)。

事故排風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)設(shè)自動(dòng)和手動(dòng)控制開關(guān)，手動(dòng)控制開關(guān)應(yīng)分別設(shè)在潔凈室及潔凈室外便于操作的地點(diǎn)。

一般對(duì)于有可能散發(fā)有害氣體或易ran燃、易bao爆氣體的潔凈室（區(qū)），應(yīng)設(shè)事故排風(fēng)系統(tǒng)。

GMP固體制劑車間工藝布局特點(diǎn)：

1、前段工序

該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品，這3種屬于常見的固體劑型，生產(chǎn)使用量大。不論采用何種生產(chǎn)工藝，片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產(chǎn)前段制粒工序都大體相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線布置在同一潔凈區(qū)內(nèi)，這樣可提高設(shè)備使用率，減少潔凈區(qū)面積，從而節(jié)約固體制劑GMP車間建設(shè)資金。

2、涉及物料種類多

由于該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品，且3種劑型為不同成分的產(chǎn)品，可知，該車間涉及物料種類多，可以通過設(shè)置物料暫存和中轉(zhuǎn)站，明確人物流分離，加強(qiáng)ren人員的管理等措施來避免物料混淆。

3、產(chǎn)塵的工序多

固體制劑車間生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生大量的粉塵，如果處理不當(dāng)會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生很大的影響。發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等工段，都需設(shè)計(jì)必要的捕塵、除塵裝置。

4、GMP固體制劑車間的設(shè)計(jì)思路

固體綜合制劑車間設(shè)計(jì)的法規(guī)依據(jù)是新版GMP及其附錄、《醫(yī)yao藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50457—2008）和國(guó)家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。

5、人liu流物流設(shè)計(jì)

藥廠凈化車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防水等方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下應(yīng)盡可能做到人、物流分開不交叉，工藝路線順暢、物流路線短捷、不返流，不迂回。

6、物料凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)

物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物，物料的運(yùn)動(dòng)及轉(zhuǎn)化過程等都會(huì)導(dǎo)致空氣擾動(dòng)的變化并產(chǎn)生塵埃粒子，所以，進(jìn)入潔凈室的物料應(yīng)該凈化。潔凈室需設(shè)立獨(dú)立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內(nèi)容。

匯龍凈化車間工程--部分光電客戶-4

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