GMP車間的規(guī)劃布局

潔凈車間、無塵車間設計時首要考慮的有兩大要素.。

一、GMP車間布置要考慮建筑原有結構

如果工廠裝修涉及到GMP車間布置，那么首先要考慮的就是建筑原有結構:如是磚墻結構還是鋼筋混凝土結構，是單層、低層還是高層，以及承重墻位置等，

1.醫(yī)yao藥針ji劑生產：在這類工廠裝修的GMP車間布置上，由于其主要生產設備均用生產聯(lián)動線，所以對廠房的長度與寬度有著嚴格要求，鋼筋混凝土結構的廠房就不太適用，以磚墻結構為佳。

2.固體制劑生產：在這類工廠裝修的GMP車間布置上，由于其各生產單元步驟相對獨立，所以建議利用廠房原有分隔布置，但前提條件是結合設備情況，先安排好設備的進場安裝及維修路線。

3.醫(yī)療器械、體外試劑、化妝品、食品車間：能否穿樓板排水、備用發(fā)電機放哪、廢水流向/收集、室外主導風向；

二、GMP車間布置要考慮生產的特殊性：設備進出路線、共潔凈區(qū)清場生產的冗余、甲類生產、控制防爆、物料進出。

1.甲類生產：必須設立專門的生產區(qū)，防爆墻、防爆門斗要與其他區(qū)域隔開。

2.控制防爆。

3.物料進出：比如：制劑類GMP車間例，建議使用小包裝溶劑，然后通過拆包、緩沖、暫存流程送入生產區(qū)稱配，余料返回庫房，這樣就能da大程度的減少由此衍生的種種問題。匯龍凈化，專注潔凈廠房凈化車間工程裝修近二十年，在凈化車間合規(guī)、控濕、節(jié)能均有著豐富的經驗、的服務、高質量的工程保障，如有任何疑問或需求歡迎探討。

匯龍凈化凈化車間工程實例，部分醫(yī)療器械GMP/sc行業(yè)客戶

近年我們匯龍做無菌環(huán)境的客主要是下面這幾類：

醫(yī)療器械類：無菌、植入、體外診斷試劑、義齒、其他

sc/qc類:  食品、化妝品、衛(wèi)生消毒產品

GMP類：制藥、生物、保健食品

實驗室類：細胞實驗室、PCR實驗室、微生物限度實驗室、無菌檢測實驗室、陽性對照實驗室

醫(yī)院：整xin形美容手術室、臨床PCR實驗室

 樺恩醫(yī)療器械， 植入骨ke科醫(yī)療器械）

恒星醫(yī)療科技， 三類醫(yī)療器械（內窺鏡）， 

衛(wèi)光偉榮， 干i細胞生物，

 成都維信醫(yī)療器械， 醫(yī)療器械，注塑工藝

 安維森呼吸管， 二類醫(yī)療器械（麻zui醉及呼吸機用管，擠出、注塑）

 博卡生物二期改造， 體外診斷試劑（膠體金），二類醫(yī)療器械， 彩鋼板 風管 空調 風口 轉輪除濕機一套、手套箱

 麥可龍， 三類醫(yī)療器械， 改造

 天達康生物基因， GMP癌zheng癥疫miao苗， 百級、萬級(A/b級、C級)

 華英生物石巖老廠， 體外診斷試劑（酶聯(lián)、膠體金）

 雷諾華， 體外，二類醫(yī)療器械， 風柜 轉輪除濕機一套

 深圳斯瑪儀器羅湖老廠， 三類醫(yī)療器械，植入性鈦合金

 翰德同創(chuàng)， 醫(yī)療器械， 萬級改造

 諾可， 醫(yī)療器械注塑

 華宇 固體飲料、調味品

 富麗食品包裝，硅膠凈化車間裝修設計哪家好， 吸塑包裝

 珈宏， 吸塑包裝，

凱灃， 衛(wèi)生用品（濕巾、紙尿褲、衛(wèi)生墊）

 東莞生物研究所， 光培養(yǎng)蟲草、香蕉苗

 衡陽靈甲， 膏霜類化妝品

 美辰生物， 火龍果果醋、果酒、果汁（利le樂包）、酵素、固體片劑

 公an安部武jing警醫(yī)院， PCR實驗室， 三方制藥

 2014年光明招商局留創(chuàng)園實驗室

 清華-伯克利學院， 細胞治liao療實驗室

 清華大學深圳研究院D棟， 張旭旭老師干xi細胞實驗室兩套

 清華大學深圳研究院L棟， 黃來強老師干xi細胞實驗室兩套

 清華大學深圳研究院L棟， 2014年吳耀炯干xi細胞、陳宇老師實驗室

 海王藥業(yè)， 藥廠改造

 仙娜美容， 3套百級層流手術室及輔助房， 百級層流手術室

 麥麥食品， 糕點

 金寨大自然健康科技， 一期泡沫劑；二期：顆粒劑、口服液

 達能益力， 純凈水灌裝

 梅州客鄉(xiāng)牛奶， 牛奶灌裝

 利豐源飲食，

 安琪月餅羅湖老廠

 惠州鄭氏食品

 湯氏五谷動力， 2014 食品QS、SC

凈化廠房潔凈車間無塵室空調設計一般步驟匯龍凈化提綱：

1.設計依據。

1.1.標準規(guī)范。

1.2.設計任務書。

1.3.建筑設計平剖面圖。

2潔凈室設計一般步驟。

2.1.潔凈空調系統(tǒng)的劃分。

2.2.計算的一般步驟。

2.2.1、氣流流型（主依據潔凈度，匯龍?zhí)崾居欣?-如大發(fā)熱、或高濕要求的，往往做不了太低級別，需據室內負荷及不同的空氣熱濕處理過程計算送風量）

2.2.1.1.全室空氣凈化。

2.2.1.2.局部空氣凈化。

2.2.1.3.全室空氣凈化與局部空氣凈化結合。

2.2.2.確定溫濕度等參數。

2.2.3.室內負荷計算。

室內冷負荷濕負荷（匯龍?zhí)崾荆簠^(qū)別后面的“空調負荷計算”，≠空調冷源負荷，也≠空調機負荷--后兩者者與空氣冷熱濕處理過程相關）

2.2.4.風量計算

2.2.4.1.為保證空氣潔凈度等級的送風量。

2.2.4.2.根據熱濕負荷計算確定的送風量

2.2.4.3.向潔凈是供給的新風空氣量。

2.2.5.根據送風量、冷熱負荷和選擇的氣流組織形式。計算氣流組織參數。

2.2.6.確定空氣加熱，冷卻的處理方案。勇一次回風還是二次回風。是否新風單獨除濕。

2.2.7.根據工藝要求或氣流組織計算時確定的送風溫差及室外計算參數。在圖上確定各狀態(tài)點。計算空調器處理風量潔凈室循環(huán)風量。

2.2.8水力計算

2.2.9.計算總冷熱負荷。選擇空氣處理設備。

空調負荷計算（設備選型。校核計算，依據：空氣冷熱濕處理過程。匯龍?zhí)崾荆簠^(qū)別前面的“2.2.3.室內負荷計算”

2.2.10.教科潔凈室內的微粒濃度和細菌濃度。

2.2.11.圖紙繪制。

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