凈化車間工程二次配主材：

1.壓縮空氣CDA:

1.1.冷凍干燥機

1.2.管路：鋁塑復合管、鍍鋅管、PPR熱熔管

1.3.末端：快接氣嘴、GMP不銹鋼滅菌過濾器

2.物料、純水

2.1.CPI自動清洗

2.2.管路：超純管（積水）、316L衛(wèi)生管、304衛(wèi)生管

2.3.管件：支架、卡箍、彎頭、三通、U形萬

2.4.保溫：適用注she射用水、無菌注she射用水的循環(huán)管路、高溫排水管路（不銹鋼或無縫鋼管）

2.5.末端：注she射用水冷卻器（要接空壓管用于氣動控制）、衛(wèi)生隔膜閥、取樣閥、非接觸式感應水

2.6.排水及密封

2.7.內(nèi)窺鏡焊接檢查及記錄

2.8.恒壓供水：如環(huán)氧yi乙wan烷滅菌設備、精密電子加工設備

2.9.機臺冷卻水：玻璃3D熱彎、激光加工、鍍膜或滅菌真空設備、.....

3.設備末端配電控制

3.1.備用電：制藥及體外試劑冷藏--自動雙電源電箱、自動開啟的柴油或汽you油發(fā)動機

3.2.變壓器：進口設備的單向110v、三相220v，

3.3.末端：電源取電滑軌、插座、開關盒、自鎖（接觸器或電流gan感應開關、壓差開關）--多用于送排風的自控。

3.4.GMP熏蒸自控柜：舉例：停空調(diào)放熏蒸0.5小時、關新風閥通風風管消毒2小時、停送風悶14小時、開新風閥及排風閥關回風閥排風12小時。

食品、飲料生產(chǎn)線新建、改建、擴建廠房，無塵車間裝修方案參考

1、食品無塵車間設計總體方案       

先說級別（非保健食品），并非千篇一律做十萬級，以2017國規(guī)新版飲料部分來說：固體飲料（固態(tài)，有別調(diào)味品）十萬級、液體類則有全室千級、萬級 局部百級、無潔凈度要求三種（即使無潔凈度要求，通則還是要遵照的）

2、食品無塵車間工藝流程方案       

食品無塵車間為了保證生產(chǎn)線流動方向的需要及生產(chǎn)過程避免被污染，需要由食品生產(chǎn)工藝師來確定整體無塵車間的工藝平面，整個無塵車間要求做到操作人員流動與物體流動完全分流的效果，通過不同的進出口及通道進入和離開無塵車間 

3、無塵車間裝修方案       

食品、飲料的生產(chǎn)過程中極易產(chǎn)生水分，建議無塵車間吊頂及墻體采用不銹鋼雙面彩鋼板，凈化彩鋼板是一種不產(chǎn)生灰塵、也不容易堆積灰塵的凈化裝修材料，厚度為5cm，裝修轉(zhuǎn)角度不能直角過渡，建議采用R=5cm的凈化鋁型材裝飾，去除無塵車間內(nèi)所有的死角，彩鋼板面層不銹鋼厚度建議使用0.476厚度，該厚度的不銹鋼耐沖擊力強，不易變形。 

4、無塵車間地面裝修方案       

食品、飲料無塵車間的地面不建議采用GMP車間所使用的PVC卷材地面，擠出凈化車間裝修設計報價，hao好是環(huán)保無溶劑地面，混凝土固化劑硬化也不錯。當然一般生產(chǎn)企業(yè)可采用環(huán)氧自流平地面，環(huán)氧自流平是一種溶劑型環(huán)氧樹脂，凝固后強度可達到H2硬度以上(H4的環(huán)氧也有，H6硬度的目前有聚氨酯地面)。

藥廠潔凈車間日常的靜態(tài)檢測項目

一、靜態(tài)檢測項目包涵：

（1），潔凈室的風量，包括送風量，回風量，新風量，排風量；

（2），潔凈室的靜壓差；

（3），潔凈室內(nèi)的潔凈度，包括粒子濃度，微生物da大允許數(shù)；

（4），潔凈室內(nèi)的溫度和相對濕度；

（5），潔凈室內(nèi)的照度，噪聲；

（6），潔凈室的自凈時間；

（7），單向流潔凈室的斷面平均風速。

二、對藥廠潔凈室進行正常動態(tài)的監(jiān)控

1、對關鍵作業(yè)區(qū)即潔凈度A/B級區(qū)的動態(tài)進行全過程的監(jiān)測。監(jiān)測的頻率應能及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的問題。如：人為的干預、偶發(fā)的事件以及其他問題。對于潔凈度C級和D級的區(qū)域必要時進行動態(tài)監(jiān)測。

2、動態(tài)監(jiān)測溫度、相對濕度、潔凈度和壓力梯度。

3、動態(tài)監(jiān)測微生物的da大允許數(shù)，常用沉降法、定量空氣浮游菌法和表面取樣法。

4、還應對作業(yè)人員的操作進行必要的監(jiān)測。

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