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生物潔凈室防止交叉污染的措施:
1. 工藝布局合理。按照gmp設計建筑。
2. 凈化空調系統(tǒng)合理設計。
2.1. 對面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中、噪聲、振動控制要求嚴格的潔凈室、潔凈區(qū),宜采用集中式凈化空調系統(tǒng)。反之,可采用分散式凈化空調系統(tǒng)。
2.2. 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)宜分開設置。
2.2.1. 單向流潔凈室與非單向流潔凈室。
2.2.2. 空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng)。
2.2.3. 運行班次或使用時間不同的潔凈室。
2.3. 下列生產的空氣凈化系統(tǒng)應當獨立設置。其排風口與其他藥品空氣凈化系統(tǒng)的進風口之間應相隔一定的距離。
2.3.1. 青霉su素等強制敏性藥品。
2.3.2. 倍他內酰胺結構類藥品。
2.3.3. 避孕藥品。
2.3.4. 激su素類藥品。
2.3.5. 抗腫liu瘤類藥品。
2.3.6. 強度微生物及芽胞菌制品。
2.3.7. 放she射性yao藥品。
2.3.8. 有菌有毒操作區(qū)。
2.4. 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)的空氣。如果經過處理,仍不能避免交叉污染。找不回風循環(huán)使用。
2.4.1. 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等紅工序
2.4.2. 固體口服液制劑的顆粒、成品干燥設備所使用的凈化空氣。
2.4.3. 用有機rong溶劑精制的原料yao藥精制、干燥工序
2.4.4. 病原體操作區(qū)。
2.4.5. 放she射性yao藥品生產區(qū)。
2.4.6. 工藝過程中產生大量有害物質、揮發(fā)性氣體的生產工序。
2.5. 潔凈室排風系統(tǒng)。應有下列措施。
2.5.1. 防止室外氣體倒灌措施。
2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物質氣體的局部排風系統(tǒng)。應用防火防爆措施。
2.5.3. 對直接排放會超過國家排放標準規(guī)定的氣體。排放時應有處理措施。
2.5.4. 生產或分裝青霉su素等強制癮性藥wu物。高活性。有毒hai害藥wu物的房間、二類危險度以上病原體操作區(qū)的排風口,應安裝空氣過濾器使這些藥wu物引起的污染危險降低到di低程度。
2.6. 下列情況的局部排風系統(tǒng)應單獨設置。
2.6.1. 不同空氣潔凈度等級的潔凈室/區(qū)。
2.6.2. 產生粉塵和有害氣體的潔凈室區(qū)
2.6.3. 臂排放介質的毒性很大。
2.6.4. 排放介質混合后會加劇腐蝕、增加毒性、產生燃燒和BZ危險性。
2.7. 可能突然散放大量有害氣體或有BZ危險性氣體的潔凈室/區(qū),應設事故排風裝置。事故排風裝置的控制開關應與潔凈空調系統(tǒng)連鎖。設在潔凈室便于操作的地點。室內宜色報警裝置。
2.8. 送風、回風和排風的啟閉應聯(lián)鎖。系統(tǒng)的開啟程序為先開送風機,再開回風機和排風機。系統(tǒng)的關閉連鎖程序反之。
2.9. 非連續(xù)運行的潔凈室,可根據生產工藝要求設計值班風機。并保持室內空氣潔凈度和正壓。防止室內結露。
2.10. 非單向流潔凈室內設置潔凈工作臺時,其位置應遠離回風口。
2.11. 潔凈室內有局部排風裝置或需要排風的工藝設備時,其位置應設在工作區(qū)氣流的下風側。室內有高熱設備時,應有減少熱氣流對氣流組織影響的措施。
2.12. 防止交叉污染的總原則。
2.12.1. 不同污染氣流不要合到一起,除非各種污染氣流經過濾器處理并符合要求后。
2.12.2. 對于產生劇DU毒性、強致敏性、高生物活性或者粉塵性微粒的潔凈室,應該單獨設凈化空調系統(tǒng)。
2.12.3. 若回風經過過濾和吸附等處理后,仍不能避免交叉污染則不要回鳳。
2.12.4. 嚴格控制房間正負壓,防止相鄰房間氣流出現(xiàn)反灌現(xiàn)象。
潔凈廠房凈化車間工程裝修的整體設計步驟參考
事項1:設計前的準備
進行廠房裝修的整體設計前要先做好相關準備工作,具體來對我們匯龍凈化來說就是您提供的用戶需求書。所謂設計任務書,是用于裝修方案、建設規(guī)模、建設地區(qū)和地點、化協(xié)作范圍、預算限額、資金來源、要求達到的技術水平和經濟效益等作出的一種決策。
事項2:初步設計
初步設計要根據事先制定的設計任務書來進行,包括:計算工程概算;確定原材料、水、動力的來源與用量;規(guī)定工藝流程(我們匯龍凈化我特別注重貴方其中的特別工序--排風、發(fā)熱、防腐、無日常作業(yè)產線段)、物料儲運的原則;明確設備、建筑物的構成和要求;進行廠房布置、車間平面圖設計。
事項3:施工圖設計
完成廠房裝修的初步設計后,接下來要做的就是施工圖設計了。具體來說,包括:建筑結構詳圖、設備和管線的安裝詳圖、各項室外工程的施工詳圖的繪制。
事項4:消防審批及驗收
這點,每個地方有所不同。嚴格的地方要注意:防火分區(qū)、防煙分區(qū)、廠房遠疏散距離(如:凈化車間工程的多層丙二上噴淋60m*1.2)、其他公共建筑的袋形走廊、安全出口數(shù)量(面積250或5人以上:2)、疏散門(1.4,0.9m)、疏散走廊凈寬(減內凸柱后1.4m)......
凈化廠房潔凈車間的幾種種排風系統(tǒng)
無塵凈化車間工程排風系統(tǒng),蝕刻無塵車間裝修設計怎么收費,匯龍凈化及用戶都覺得很重要,其影響到工藝布局與室外主導風向的考量、新風量、節(jié)能非冷氣補排過濾送風子系統(tǒng)、局部物理隔離、空調冷量、甚至空調方式。
1.有機氣體排風系統(tǒng):
在生產中使用各類有機物質作為原輔材料時,將會在相關場所或設備處散發(fā)有機物質的氣體,對于這類場所或設備均應設置排風裝置。排風系統(tǒng)中的有機氣體要進行相應的處理,再排入大氣。舉例:涂布、印刷、UV、IR、烤箱工序、微流控生物芯片部分工序。
2.一般排風系統(tǒng):
生產輔助用室、生活用室等排出的一般廢氣,一般不需要處理直接排入大氣。舉例:普通清洗工序、注塑工廠的供料房
3.酸性氣體排風系統(tǒng):
在產品生產中時有酸性氣體排出,在這類排風系統(tǒng)通常設置濕式洗氣吸收塔,處理后排入大氣。舉例:蝕刻工序
4.熱氣體排風系統(tǒng):
對生產過程中的各種爐子、高溫滅菌設備等均有熱氣排出,由于排氣溫度較高,有時可采用熱回收等方式進行處理,若排氣量較小或不便進行處理時,在采取必要的隔熱措施后直接排入大氣。
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