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凈化車間工程圍護(hù)結(jié)構(gòu)主材:
1.墻板:非防火墻的彩鋼板--玻鎂夾心彩鋼板、巖棉夾心彩鋼板、夾心不銹鋼板、手工版、機(jī)制板。
2.天花:彩鋼板--玻鎂夾心彩鋼板、巖棉夾心彩鋼板、夾心不銹鋼板,非潔凈區(qū)鋁扣板、石膏板;
3.門窗:雙層防結(jié)露窗戶、單層密閉窗戶、50系列推拉窗、鋼化玻璃、防火玻璃、成品門窗、現(xiàn)場制作門窗、玻璃安全門;
4.地板:高架地板、復(fù)合PVC卷材地板、同質(zhì)透心PVC地板、PVC片材地板、環(huán)氧地板、防腐地板、6H耐磨地板、環(huán)氧自流平、環(huán)氧滾涂薄涂、一樓防潮地板、水泥混凝土固化劑地板、著色固化劑、油污地面地板、環(huán)保無揮發(fā)地板玻璃鋼FRP地板、三布五涂地板
5.連接件:鋼結(jié)構(gòu)吊掛件
6.密封:環(huán)保密封膠、無硅密封膠、遇水膨脹密封膠、普通玻璃膠、不銹鋼裝飾片。
7.安全疏散出口
8.耐火極限
9.防腐工序無金屬外露潔凈室內(nèi)
10.泄爆
11.附件:風(fēng)淋室、貨淋室、傳遞窗、快速卷簾門、電動平移門、閉門器、門底升降密封條、凈化鋁材、百級T-GRID龍骨、凈化盲板、嵌入式出口指示燈、LED潔凈燈、GMP藥廠用不銹鋼燈盤、防爆潔凈燈。
12.凈化型材:塑鋼防腐型材,鋁型材:T字梁、鋁門料、鋁窗料、C形槽鋁、內(nèi)圓弧、外圓弧。
GMP固體制劑車間工藝布局特點(diǎn):
1、前段工序
該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品,這3種屬于常見的固體劑型,生產(chǎn)使用量大。不論采用何種生產(chǎn)工藝,片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產(chǎn)前段制粒工序都大體相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線布置在同一潔凈區(qū)內(nèi),這樣可提高設(shè)備使用率,減少潔凈區(qū)面積,從而節(jié)約固體制劑GMP車間建設(shè)資金。
2、涉及物料種類多
由于該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品,且3種劑型為不同成分的產(chǎn)品,可知,該車間涉及物料種類多,可以通過設(shè)置物料暫存和中轉(zhuǎn)站,明確人物流分離,加強(qiáng)ren人員的管理等措施來避免物料混淆。
3、產(chǎn)塵的工序多
固體制劑車間生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生大量的粉塵,如果處理不當(dāng)會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生很大的影響。發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等工段,都需設(shè)計必要的捕塵、除塵裝置。
4、GMP固體制劑車間的設(shè)計思路
固體綜合制劑車間設(shè)計的法規(guī)依據(jù)是新版GMP及其附錄、《醫(yī)yao藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50457—2008)和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。
5、人liu流物流設(shè)計
藥廠凈化車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防水等方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下應(yīng)盡可能做到人、物流分開不交叉,工藝路線順暢、物流路線短捷、不返流,不迂回。
6、物料凈化系統(tǒng)設(shè)計
物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物,物料的運(yùn)動及轉(zhuǎn)化過程等都會導(dǎo)致空氣擾動的變化并產(chǎn)生塵埃粒子,所以,進(jìn)入潔凈室的物料應(yīng)該凈化。潔凈室需設(shè)立獨(dú)立的物料凈化用室,一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘(傳遞窗或緩沖間)等內(nèi)容。
廠房凈化車間工程的五類8種大氣流組織
凈化車間是多種行業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的重要環(huán)境之一,隨著科技的發(fā)展和人們生活質(zhì)量的提高,很多東西都要講究精細(xì)化,所以凈化工程也成了很多行業(yè)廠房需要實(shí)施的項目,那么凈化車間常見的類型有哪幾種呢?
一、廠房凈化車間層流式
此種方式是根據(jù)空氣氣流運(yùn)動成一均勻之直線型,空氣由覆蓋率100%之過濾器進(jìn)入室內(nèi),并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風(fēng)。此型式適用于潔凈車間等級需定較高的環(huán)境使用,一般其潔凈車間等級為Class1~100。
其型式可分為二種:
1.垂直層流式:房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高之潔凈度,在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵??煽焖倥懦鍪彝舛粫绊懫渌ぷ鲄^(qū)域。
優(yōu)點(diǎn):管理容易,運(yùn)轉(zhuǎn)開始短時間內(nèi)即可達(dá)穩(wěn)定狀態(tài),不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。
缺點(diǎn):構(gòu)造費(fèi)用較高,彈性運(yùn)用空間困難,天花板之吊架相當(dāng)占空間,維修更換過濾器較麻煩。
2.水平層流式:水平式空氣自過濾器單方向吹出,由對邊墻壁之回風(fēng)系統(tǒng)回,塵埃隨風(fēng)向排出室外,一般在下流側(cè)污染較嚴(yán)重。
優(yōu)點(diǎn):構(gòu)造簡單,運(yùn)轉(zhuǎn)后短時間內(nèi)即可變成穩(wěn)定。
缺點(diǎn):建造費(fèi)用比亂流式高,室內(nèi)空間不易擴(kuò)充。
二、廠房凈化車間亂流式
此種方式是讓空氣通過空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈車間內(nèi)之空氣過濾器(HEPA)進(jìn)入潔凈車間,并由潔凈車間兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。此型式適用于潔凈車間等級1,000-100,000級。氣流非直線型運(yùn)動而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。
優(yōu)點(diǎn):構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成本低,潔凈車間的擴(kuò)充比較容易,在某些特殊用途場所,可并用無塵工作臺,提高潔凈車間等級。
缺點(diǎn):亂流造成的微塵粒子于室內(nèi)空間飄浮不易排出,鋰電低濕干燥房裝修設(shè)計多少錢,易污染制程產(chǎn)品。另外若系統(tǒng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)再啟動,欲達(dá)需求之潔凈度,往往須耗時相當(dāng)長一段時間。
三、廠房凈化車間復(fù)合式
此種方式是為了將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用,可提供局部超潔凈之空氣。
1.裝局部潔凈車間:將潔凈車間等級10,000~100,000之亂流潔凈車間內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的潔凈度等級提高為10~1000級以上,以為生產(chǎn)之用;潔凈工作臺、潔凈工作棚、潔凈風(fēng)柜即屬此類。
2.凈管道:將產(chǎn)品流程經(jīng)過的自動生產(chǎn)線包圍并凈化處理,將潔凈度等級提至100級以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離,少量之送風(fēng)即可得到良好之潔凈度,可節(jié)省能源,不需人工的自動化生產(chǎn)線為適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導(dǎo)體業(yè)界均適用。
3.凈隧道:以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上,可節(jié)省安裝運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機(jī)器維修予以隔離,以避免機(jī)器維修時影響工作及品質(zhì)。ULSI制程大都采用此種型式。潔凈隧道另有二項優(yōu)點(diǎn):①彈性擴(kuò)充容易;②維修設(shè)備時可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。運(yùn)用該類似方案,我們匯龍凈化承接過BLD的動態(tài)百級、某兩個模切廠的高良率車間、多個吹貨不吹人的潔凈棚--千級造價百級良率效果。
四、矢流(輻射流):較少見。我們江門日資客戶有一期大面積使用過:天花下倒等腰梯形送風(fēng)隧道(孔板里密布,有點(diǎn)費(fèi)錢),每條隧道兩端頭各接通一臺空調(diào)機(jī)。特點(diǎn):好看、貴。
五、多級層流串聯(lián)模式
5.1.晶元廠:換過濾器都不停產(chǎn)、還有備用風(fēng)機(jī);
5.2.普通環(huán)境下的準(zhǔn)百級:比如深圳FSA,普通石灰墻面 石膏板天花的車間,我們匯龍凈化給他做成上下兩層FFU的工作臺隧道。
企業(yè): 深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司
手機(jī): 13530865139
電話: 0755-29804461
地址: 深圳平湖新木昭晨工業(yè)區(qū)A區(qū)8棟廠房