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近年來,由于各種藥品事件的發(fā)生,我國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)及生產(chǎn)企業(yè)越來越重視無菌藥品的生產(chǎn),特別是近期新版GMP的標(biāo)準(zhǔn)基本和歐盟一致,同時(shí)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的要求也進(jìn)一步提高。在制藥、食品行業(yè)中,固液分離、固體洗滌、固體干燥和固體卸料工藝過程需要封閉的連續(xù)操作,為了盡可能降低生產(chǎn)污染、交叉污染風(fēng)險(xiǎn),便于操作和清潔,必要時(shí)需進(jìn)行消毒和滅菌。
在制藥行業(yè)中,無菌原料藥品的在提煉或合成過程后是通過結(jié)晶過程來得到zui終的藥品晶體。含有藥品晶體的結(jié)晶懸浮液,首行過濾,實(shí)現(xiàn)晶體和母液的固液分離,得到濾餅層,然后利用洗滌裝置噴灑洗液,對(duì)濾餅進(jìn)行泡洗或淋洗,進(jìn)行工藝要求的一定洗滌次數(shù)后,再次分離母液,然后對(duì)晶體進(jìn)行干燥,干燥一定時(shí)間后取樣檢驗(yàn),合格后成為藥品成品。zui后進(jìn)行卸料、運(yùn)輸、定量包裝或分裝。而目前公知的設(shè)備離心機(jī)、單錐干燥機(jī)無法實(shí)現(xiàn)上述工藝步驟在同一設(shè)備內(nèi)進(jìn)行密封操作,同時(shí)還不能保證藥品或食品是在無菌、衛(wèi)生的條件下進(jìn)行生產(chǎn)的。
一般來說,氯化鈉晶體提純過濾洗滌干燥三合一,無菌原料藥生產(chǎn)通常是把生產(chǎn)過程中的后處理產(chǎn)品精制與無菌化過程結(jié)合在一起,作為生產(chǎn)工藝上的一步操作單元來完成。無菌性及不溶性微粒的污染是無菌原料藥區(qū)別于非無菌原料藥的兩大主要特征,所以無菌級(jí)原料藥過濾洗滌干燥三合一(原多臺(tái)設(shè)備的功能集中優(yōu)化到一臺(tái)設(shè)備來完成多個(gè)工作內(nèi)容的設(shè)備)直接關(guān)乎產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量,是無菌原料藥生產(chǎn)所采用的主要設(shè)備保障。
雙瑞機(jī)械的深厚制造經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)
無錫市雙瑞機(jī)械有限公司是一家從事過濾洗滌干燥設(shè)備研發(fā)、制造和銷售的企業(yè)。公司擁有多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)實(shí)力, 在結(jié)晶過濾、洗滌干燥等領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。雙瑞機(jī)械始終堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新,不斷提升產(chǎn)品性能,為客戶提供解決方案。
此次石墨科研院所與雙瑞機(jī)械的合作,是產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的一次成功實(shí)踐。通過此次交流,雙方加深了對(duì)石墨提純工藝的認(rèn)識(shí),為未來的合作奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 雙方將共同努力,進(jìn)一步優(yōu)化石墨過濾干燥工藝,開發(fā)出更節(jié)能、更環(huán)保的設(shè)備,為石墨產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
無錫市雙瑞機(jī)械有限公司是一家集結(jié)晶過濾洗滌干燥設(shè)備的研發(fā)、制造、服務(wù)為一體的民營(yíng)科技型企業(yè),致力于承接精細(xì)化工、醫(yī)藥及其中間體、及特殊化學(xué)品的精制提純工程項(xiàng)目,提供設(shè)備設(shè)計(jì)、制造、銷售、服務(wù)整體解決方案。公司成立于2004年,經(jīng)過近20年的發(fā)展,現(xiàn)擁有三個(gè)制造基地,總占地面積2萬平方米,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和的生產(chǎn)設(shè)備,并與多所科研院校開展產(chǎn)學(xué)研合作,取得了多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
企業(yè): 無錫市雙瑞機(jī)械有限公司
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電話: 0510-83451680
地址: 無錫市惠山區(qū)前洲鎮(zhèn)北七房村