無(wú)塵車間工作人員凈化和物料凈化設(shè)施

一、無(wú)塵車間內(nèi)要設(shè)定工作人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施，并應(yīng)依據(jù)必須設(shè)定生活用室和別的用室。

二、工作人員凈化用室，宜包含雨衣儲(chǔ)放間、管理室、脫鞋室、存外套

室、洗漱間、潔凈服室和氣體吹淋室等。洗手間、淋浴間、休息區(qū)等生活用室及其工作服裝清理間和干躁間等別的用室，可依據(jù)必須設(shè)定。

三、無(wú)塵車間的機(jī)器設(shè)備和物料進(jìn)出口，應(yīng)依據(jù)機(jī)器設(shè)備和物料的特性、形

狀等候征設(shè)定物料凈化用室以及設(shè)施。物料凈化用室的布局，應(yīng)避免凈化后物料在傳送全過(guò)程中被環(huán)境污染。

    無(wú)塵車間人員經(jīng)外面走廊進(jìn)入，器械柜凈化設(shè)備銷售，換鞋、更衣、風(fēng)淋室吹淋后進(jìn)入十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間，換鞋設(shè)置不銹鋼換鞋凳、更衣室內(nèi)設(shè)置更衣柜。

    車間分為上、下兩層，下層為車間，吊頂高度3.0m。上層為管道、線路和小型設(shè)備安裝層。該區(qū)對(duì)房間的密封性、保溫性及表層光潔度要求高。圍護(hù)材料為；

    a.墻體采用加強(qiáng)型鋼龍骨、雙面夾心彩鋼板（總厚度50mm），已砌筑外墻內(nèi)面采用加強(qiáng)型鋼龍骨、雙面夾心彩鋼板圍護(hù)。墻體高度與吊頂上表面平，端口封平。上層各房間互通，便于安裝施工。墻面安裝大面積觀察窗?；瘖y品車間設(shè)計(jì)

    b.天花吊頂采用加強(qiáng)型鋼龍骨、雙面夾心彩鋼板，為可上人吊頂，每平方米可承重活載荷不小于50KG。吊頂下為實(shí)驗(yàn)室，吊頂上為管道和小型設(shè)備安裝層。吊桿均采用直徑10吊桿，凡吊桿長(zhǎng)度超過(guò)1.5m的都要設(shè)置反向支撐。

    c.地面采用環(huán)氧樹脂地面。

    d.墻、地之間交角采用與地面同質(zhì)材料做5cm寬圓弧角過(guò)渡，墻與天花之間交角采用同于墻體同質(zhì)弧角過(guò)渡。

    e.門采用夾心彩鋼板門，帶觀察窗；墻面觀察窗為單層鋼化玻璃密閉型。

影響GMP認(rèn)證車間質(zhì)量的因素:

(1)凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過(guò)大。

(2)彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉。

(3)裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵。

(4)個(gè)別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工，無(wú)法滿足相關(guān)要求規(guī)定。

(5)所用密封膠質(zhì)量不過(guò)關(guān)、易脫落、變質(zhì)。

(6)回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道。

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