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驗(yàn)證主計(jì)劃,一般是企業(yè)年初制定的新年驗(yàn)證年度規(guī)劃,其包括了現(xiàn)有系統(tǒng)的PQ,同時(shí)明確當(dāng)新增系統(tǒng)之后的驗(yàn)證規(guī)劃的編寫與審批流程。而驗(yàn)證計(jì)劃則是對(duì)當(dāng)前系統(tǒng)的一個(gè)整體規(guī)劃,第三方CSV驗(yàn)證公司,表明當(dāng)前系統(tǒng)的驗(yàn)證如何進(jìn)行,同樣的是什么時(shí)候做,做什么,怎么做,誰去做等等。無論是哪一種計(jì)劃,第三方CSV驗(yàn)證,都應(yīng)當(dāng)明確落地,即就有可執(zhí)行性。也就是當(dāng)執(zhí)行人拿到這些計(jì)劃之后無需再去詢問就能講按照標(biāo)準(zhǔn)去完成相應(yīng)的工作,否則計(jì)劃也就失去了本身的意義。
如上位系統(tǒng)要準(zhǔn)確顯示工件或移動(dòng)設(shè)備的行進(jìn)位置,控制系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)顯示對(duì)象的不同配置激光測(cè)距傳感器、編碼器或條碼開關(guān)等。激光測(cè)距傳感器可直接檢測(cè)設(shè)備的移動(dòng)距離;編碼器方案是通過檢測(cè)輸出軸轉(zhuǎn)角的變化后再換算成位移的方法;條碼開關(guān)則是通過檢測(cè)條碼帶上條碼的變化來確定設(shè)備位置,條碼帶須沿設(shè)備移動(dòng)路徑布置安裝。條碼帶的大致形狀。另外,當(dāng)精度要求不高時(shí),為節(jié)省成本,也可根據(jù)公式s=vt計(jì)算移動(dòng)距離。其中,s為移動(dòng)距離,v為檢測(cè)或換算的設(shè)備實(shí)際運(yùn)行(旋轉(zhuǎn))速度,t為運(yùn)行時(shí)間。
百思力公司專做認(rèn)證,如果您想了解更多您可撥打圖片上的電話進(jìn)行咨詢,百思力竭誠(chéng)為您服務(wù)!
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有些用戶擔(dān)心的硬盤存儲(chǔ)壞了的問題,也只能算個(gè)低風(fēng)險(xiǎn)。想想如果選擇了異城市的備份,不也一樣存在硬盤存儲(chǔ)壞了的問題嗎?所以這個(gè)異地我想說的達(dá)到異服務(wù)器存儲(chǔ)即可,當(dāng)然前提是我們要做好相關(guān)的監(jiān)管工作。
驗(yàn)證的定義:
“執(zhí)行驗(yàn)證原則、驗(yàn)證策略及驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告的生命周期活動(dòng);在系統(tǒng)的整個(gè)生命周期中采取適當(dāng)?shù)牟僮骺刂埔赃_(dá)到并維持相關(guān)GXP法規(guī)且達(dá)到預(yù)期使用目的行動(dòng)”
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驗(yàn)證流程概述
如果要講驗(yàn)證的整體流程詳細(xì)描述完整,恐怕5000字的篇幅也不能完成,參見GAMP5就知道了。所以我們將整體的一個(gè)思路講出來,如果有需要,由百思力的CSV驗(yàn)證老師講解真正的做到“怎么做”。
百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司是一家已經(jīng)取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)CMA資質(zhì)認(rèn)定和CNAS實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可資質(zhì)的國(guó)家技術(shù)企業(yè),為制藥、化工等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)的第三方綜合性咨詢公司;我公司驗(yàn)證工程師平均工作年限7年以上,并全部擔(dān)任過驗(yàn)證部經(jīng)理職務(wù),曾經(jīng)服務(wù)于國(guó)內(nèi)外資制藥企業(yè),外資GMP咨詢公司,精通計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證、公用系統(tǒng)驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證等等,第三方CSV驗(yàn)證咨詢中心,已經(jīng)為50家以上的企業(yè)提供驗(yàn)證服務(wù),包括ERP、WMS、QMS、LIMS等管理類軟件,實(shí)施過500臺(tái)/套實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)版及單機(jī)版精密儀器軟件的驗(yàn)證,能夠協(xié)助企業(yè)建立完整的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證體系。
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