冷庫制冷系統(tǒng)在運(yùn)行中應(yīng)該如何進(jìn)行保養(yǎng)？

1、初期運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)組：要經(jīng)常觀察壓縮機(jī)的油面及回油情況及油的請詰度，發(fā)現(xiàn)油臟或油面下降要及時解決，醫(yī)1藥冷庫驗(yàn)證，以免造成潤滑不良。

2、對于風(fēng)冷機(jī)組: 要經(jīng)常清掃風(fēng)冷器使其保持良好的換熱狀態(tài)。 對于水冷機(jī)組：要經(jīng)常檢查冷卻水的混濁程度，如冷卻水太臟，要進(jìn)行更換。

3、經(jīng)常觀察壓縮機(jī)運(yùn)行狀態(tài)，檢查其排氣溫度，宣城冷庫，在換季運(yùn)行時，新建冷庫驗(yàn)證公司，要特別注意系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)，及時調(diào)整系統(tǒng)供液量和冷凝溫。

4、對壓縮機(jī)的維護(hù)：初期系統(tǒng)內(nèi)部清潔度較差，在運(yùn)行30天后要更換一次冷凍油和干燥過濾器，在運(yùn)行半年之后再更換一次(要根據(jù)實(shí)際情況而定)。

冷鏈驗(yàn)證

溫度對藥品質(zhì)量有很大的影響，新建冷庫驗(yàn)證咨詢中心，過高或過低都能使藥品變質(zhì)失效而造成損失。尤其是生物制品、血液制品、胰島素類及大部分靶向制劑只能儲存在合適的規(guī)定溫度范圍內(nèi)，新建冷庫驗(yàn)證中心，以盡可能把溫度對藥品質(zhì)量的影響減小。溫度過低，會出現(xiàn)藥品被***而產(chǎn)生藥品凍融(凍融是指由于溫度降到零度以下和升至零度以上而產(chǎn)生***和融化的一種物理作用和現(xiàn)象)過程，新建冷庫驗(yàn)證，導(dǎo)致部分藥品性狀發(fā)生變化，進(jìn)而有可能使藥品變性或者失效。

冷庫驗(yàn)證

驗(yàn)證要求：乙方根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求對甲方藥品儲存（高架倉庫）、藥品冷藏儲存設(shè)備（冷庫）溫濕度分布均勻性進(jìn)行測試驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用。根據(jù)測試結(jié)果對各庫房日常監(jiān)測點(diǎn)終端安裝布點(diǎn)方案進(jìn)行確認(rèn)；確保藥品倉庫中安裝的測點(diǎn)終端數(shù)量及位置，能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實(shí)際狀況，符合《規(guī)范》要求。

驗(yàn)證步驟：確定用戶需求方案ＵＲＳ--驗(yàn)證實(shí)施方案報審DQ--驗(yàn)證方案確認(rèn)DQ--驗(yàn)證測點(diǎn)安裝IQ--驗(yàn)證現(xiàn)場實(shí)景報審--數(shù)據(jù)采集--分項(xiàng)測試運(yùn)行驗(yàn)證OQ--穩(wěn)定性能確認(rèn)PQ--驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析匯總--測試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表--分項(xiàng)測試驗(yàn)證結(jié)果評價--培訓(xùn)--驗(yàn)證結(jié)果總體評價--出具驗(yàn)證報告。

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