溶出度實(shí)驗(yàn)貫穿于整個(gè)藥研發(fā)和商品化生產(chǎn)過程。既是藥研發(fā)的關(guān)鍵參考指標(biāo)，也是一致性評價(jià)的重要環(huán)節(jié)，同時(shí)是產(chǎn)品質(zhì)量控制和生產(chǎn)工藝考察的重要手段。常用于指導(dǎo)藥物制劑的研發(fā)、評價(jià)制劑批內(nèi)批間質(zhì)量的一致性、評價(jià)藥品工藝變更前后質(zhì)量和的一致性。

中國藥典五種溶出裝置：籃法、槳法、小杯法、槳蝶法、轉(zhuǎn)筒法 。美國藥典增加兩種方法：流通池法、往復(fù)筒法 。槳法一般50-75轉(zhuǎn)，推薦50轉(zhuǎn)?；@法一般50-100轉(zhuǎn)，推薦100轉(zhuǎn)。小杯法適用于小劑量片劑，一般35-50轉(zhuǎn)，推薦35轉(zhuǎn)?；@法100rpm≈槳法50rpm≈小杯法35rpm。

對于非崩解型藥物，采用籃法比較好。對于崩解型藥物，如果選擇籃法，需要考慮溶出過程中，籃孔的通透性，八杯智能藥物溶出度儀廠家，如果輔料特別是膠質(zhì)成分、主藥影響轉(zhuǎn)籃的通透性，應(yīng)考慮槳法。制劑中含有難以溶解、難以擴(kuò)散的成分，選擇槳法 。對于易漂浮的制劑，如果無籃孔堵塞現(xiàn)象，一般選擇籃法。小杯法，一般用于低規(guī)格制劑，當(dāng)溶出液濃度低，一般檢測方法無法準(zhǔn)確檢測溶出量的時(shí)使用。

溶出儀是實(shí)驗(yàn)室中很常見的儀器，它是用來檢測藥物溶出度的，所謂藥物溶出度，八杯智能藥物溶出度儀哪家好，指的就是固體制劑在某一溶劑中溶出的速度以及程度。在進(jìn)行這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)時(shí)，所采用的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該要按照已有標(biāo)準(zhǔn)中收載檢測方法來進(jìn)行。

　　藥物溶出儀主機(jī)采用雙立柱升降傳動(dòng)機(jī)械結(jié)構(gòu)，電路部分采用特有的電路設(shè)計(jì)，鐘控模塊使用程序預(yù)置芯片，可以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)過程中多段位單位時(shí)間和于是單位時(shí)間的設(shè)置和提醒，由于它操作簡單，檢測，性能出色，因此深受很多客戶歡迎。

　　在實(shí)際的使用過程中，人們發(fā)現(xiàn)使用已有藥典規(guī)定的方法進(jìn)行質(zhì)量控制有時(shí)候并不能很好的反映出藥物制劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性。

任何影響藥物制劑的崩解、溶出、溶解因素均會(huì)影響吸收，如難溶性藥物固體微粒的粒徑，藥物的溶解度等因素。

（1）粒子大小對藥物溶出度的影響?yīng)ルy溶或溶解緩慢的藥物粒徑是影響吸收的主要因素，根據(jù)溶出速度理論（Noyes-Whitney的擴(kuò)散理論），粒徑越小，溶出速率越大，越有利于吸收，因此可采用微粉化。

（2）多晶型：有機(jī)藥物的多晶型極為普遍，多晶型中有穩(wěn)定型、亞穩(wěn)定型和不穩(wěn)定型。其中穩(wěn)定型熵值小，八杯智能藥物溶出度儀價(jià)格，熔點(diǎn)高，化學(xué)穩(wěn)定性好，溶解度小，溶出速度慢，八杯智能藥物溶出度儀，吸收較差。不穩(wěn)定型則相反，但易轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定型。亞穩(wěn)定型介于二者之間，為有效晶型。

引起晶型轉(zhuǎn)變的外界條件：干熱、融熔、粉碎、結(jié)晶條件及混懸在水中的轉(zhuǎn)型。

（3）無定形：無定形藥物溶解不需要克服晶格能，所以溶解速度比結(jié)晶形快。

（4）溶劑化物：化物>無水物>水合物

（5）成鹽：其溶出速率增大。

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