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傳遞窗的管理應(yīng)遵循與之相連的更高級別潔凈區(qū)的潔凈標準。例如,若傳遞窗連接噴碼間與灌裝間,則應(yīng)按照灌裝間的標準進行管理。下班后,由潔凈區(qū)的操作人員負責將傳遞窗內(nèi)部各表面擦拭干凈,并開啟紫外滅菌燈照射30分鐘。關(guān)于物料進出潔凈區(qū)的規(guī)定如下:物料進出潔凈區(qū)必須與人流通道嚴格分開,通過生產(chǎn)車間的指定物料通道進行。物料進入時,原輔料需由配制班工序負責人組織人員進行脫包或外表清潔處理后,通過傳遞窗送至車間原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在其外包裝間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負責人需辦理物料交接手續(xù)。使用傳遞窗傳遞物料時,必須嚴格執(zhí)行內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定,即兩門不能同時開啟。應(yīng)先開外門將物料放入后關(guān)門,再開內(nèi)門將物料拿出并關(guān)門,如此循環(huán)操作。潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時,應(yīng)先將物料運送至相關(guān)的物料中間站內(nèi),然后按照物料進入時的相反程序移出潔凈區(qū)。所有半成品從潔凈區(qū)運出時,均需通過傳遞窗送至外暫存間,再經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。極易造成污染的物料及廢棄物,均應(yīng)從其指定的傳遞窗運送到非潔凈區(qū)。這款VHP傳遞窗的耐用性強,能夠長期穩(wěn)定運行。上海滅菌VHP傳遞窗制作廠家
GB19489—2008《實驗室生物安全通用要求》針對生物安全三級與四級實驗室的特定環(huán)境,對傳遞窗的設(shè)計提出了詳盡而嚴格的標準。這些要求不僅涵蓋了傳遞窗的結(jié)構(gòu)必須能夠承受所在區(qū)域的壓力條件,確保其密閉性達到相應(yīng)標準,以維護實驗室內(nèi)部環(huán)境的穩(wěn)定性與安全性,還明確指出了傳遞窗需具備對內(nèi)部物品進行有效消毒滅菌的能力。此外,為適應(yīng)特殊需求,傳遞窗還可能被要求集成送排風系統(tǒng)或自凈化功能,且所有排風均需經(jīng)過高效空氣粒子過濾器(HEPA)處理后方可排出,以進一步保障實驗室外部環(huán)境的純凈與安全。進入2010版GMP實施的新階段,制藥行業(yè)對物料滅菌的標準有了明顯提升,特別是對于進入B級潔凈區(qū)的物料,均要求實施嚴格的滅菌處理。鑒于傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌方法因高溫限制而不適用于所有產(chǎn)品,一種創(chuàng)新的低溫滅菌解決方案——VHP汽化過氧化氫傳遞窗應(yīng)運而生。該傳遞窗專為滿足各類物品表面滅菌需求設(shè)計,其獨特的VHP滅菌技術(shù)能夠在不產(chǎn)生任何化學殘留的前提下,實現(xiàn)對物品的各方面的、高效滅菌,因此成為連接不同潔凈級別區(qū)域間物品傳遞的理想工具。自2012年起,VHP傳遞窗在國內(nèi)制藥領(lǐng)域迅速普及,其應(yīng)用成效明顯。上海滅菌VHP傳遞窗制作廠家VHP傳遞窗的可靠性是保障生產(chǎn)線穩(wěn)定運行的關(guān)鍵因素。
VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗作為醫(yī)療行業(yè)新興的高效滅菌解決方案,正日益受到青睞。該技術(shù)憑借過氧化氫獨特的氧化還原能力,能夠各方面的而徹底地殺滅各類微生物,包括病菌與病毒,明顯提升醫(yī)療設(shè)備的無菌處理水平。然而,確保滅菌后過氧化氫殘留量處于安全閾值以下,是保障后續(xù)使用安全及避免潛在健康風險的關(guān)鍵。針對過氧化氫殘留量的精確測定,當前業(yè)界普遍采用柱層析法與色譜法,這兩種方法均依賴于精密儀器,能夠準確測量并監(jiān)控殘留量,確保其在嚴格規(guī)定的100ppm以下,從而維護醫(yī)療環(huán)境的純凈與安全??緫{借其創(chuàng)新技術(shù),推出了自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,該設(shè)備采用集成式汽化過氧化氫滅菌技術(shù),對傳遞窗內(nèi)所有暴露表面實施無死角滅菌,徹底顛覆了傳統(tǒng)紫外消毒的局限性。其內(nèi)置的高效過濾器與層流保護系統(tǒng),在雙扉門開啟時自動形成氣閘效應(yīng),有效隔絕外界污染,防止交叉***,為無菌傳遞提供了雙重保障。VHP無菌傳遞窗的智能化設(shè)計同樣令人矚目,它集成了西門子可編程控制器(PLC)進行精細的程序控制,搭配觸摸式顯示屏,實現(xiàn)人性化操作界面,讓操作更加直觀便捷。
VHP傳遞窗的滅菌過程包括三個主要階段:滅菌前準備階段:潔凈風機啟動,將外界新鮮空氣吸入,這些新風經(jīng)過新風過濾器和高效過濾器的雙重過濾后,進入滅菌腔,對滅菌腔進行預(yù)清潔和自凈。隨后,滅菌腔內(nèi)的潔凈空氣會通過回風管路循環(huán)流動,為滅菌過程做好準備。滅菌實施階段:過氧化氫加液裝置開始工作,為過氧化氫氣體發(fā)生裝置提供液態(tài)過氧化氫。氣體發(fā)生裝置迅速將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài),并將這些氣態(tài)過氧化氫傳輸至滅菌腔內(nèi),對腔內(nèi)的產(chǎn)品進行徹底滅菌。滅菌后處理階段:滅菌完成后,多余的過氧化氫殘留會通過高效的排風系統(tǒng)被迅速排出,確保滅菌腔內(nèi)的環(huán)境恢復(fù)到安全狀態(tài)。滅菌器性能參數(shù):電源要求:AC220V/50Hz,確保設(shè)備穩(wěn)定運行。額定功率:2000W,滿足滅菌過程中的能量需求。加藥速度:1~3g/min,可根據(jù)需要靈活調(diào)整。載氣系統(tǒng):采用壓縮空氣,流量小于6立方米/小時,確保過氧化氫的穩(wěn)定傳輸。氣化溫度:不超過100℃,保證過氧化氫安全、有效地轉(zhuǎn)化為氣態(tài)。噪音水平:≤70dB(A),提供舒適的工作環(huán)境。滅菌劑:使用35%食品級過氧化氫溶液,殺滅率:對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達到6log,確保滅菌效果。工作狀態(tài):支持手動或自動操作,方便靈活。滅菌周期:大約90分鐘VHP傳遞窗一般是采用外接或內(nèi)置過氧化氫發(fā)生器。
VHP(VaporizedHydrogenPeroxide,汽化過氧化氫)傳遞窗作為醫(yī)療行業(yè)新興的高效滅菌技術(shù),正日益受到青睞。該技術(shù)憑借其飛躍的殺菌能力,能夠各方面的清掃各類病原體,明顯提升醫(yī)療設(shè)備的無菌化處理效率。為確保使用安全及消毒效果,VHP傳遞窗處理后的過氧化氫殘留量被嚴格控制在100ppm以下,這一標準旨在防止殘留物對人體健康造成潛在威脅。VHP傳遞窗的滅菌機制重點在于過氧化氫的強氧化性,它能通過氧化還原反應(yīng)有效破壞病菌的細胞結(jié)構(gòu),從而達到徹底滅菌的目的。然而,對于過氧化氫殘留量的嚴格監(jiān)控同樣至關(guān)重要,因為這直接關(guān)系到后續(xù)使用的安全性和有效性。為了精確測量VHP處理后的過氧化氫殘留量,業(yè)界普遍采用兩種科學方法:柱層析法和色譜法。這兩種方法均依賴于精密的儀器設(shè)備進行操作,確保了檢測結(jié)果的準確性和可靠性。柱層析法利用物質(zhì)在固定相與流動相之間分配系數(shù)的差異進行分離分析,而色譜法則通過不同物質(zhì)在色譜柱上的吸附、解吸及遷移速度的差異來實現(xiàn)分離檢測。兩者各有優(yōu)勢,共同為VHP傳遞窗滅菌效果的驗證提供了科學依據(jù)。我們通過嚴格的質(zhì)量控制,確保VHP傳遞窗的穩(wěn)定性和耐用性。上海滅菌VHP傳遞窗制作廠家
使用VHP傳遞窗可Z大限度的降低潔凈區(qū)的污染。上海滅菌VHP傳遞窗制作廠家
VHP滅菌型傳遞窗,作為制藥與科學試驗領(lǐng)域的專業(yè)設(shè)備,旨在不同功能操作間之間建立并維持一個無菌的物品傳遞環(huán)境。該設(shè)備集成了多項先進技術(shù),包括特用的過氧化氫發(fā)生器、高效的無菌送風系統(tǒng)、基于PLC的智能電磁門連鎖控制系統(tǒng)、精密的真空密閉機制、先進的控制系統(tǒng)以及創(chuàng)新的真空滅菌介質(zhì)分配系統(tǒng),共同確保物品傳遞過程中的無菌安全。其工作原理首先體現(xiàn)在其構(gòu)建的無菌環(huán)境中:通過集成液槽密封的高效過濾器與耐腐蝕的高效離心風機,傳遞窗內(nèi)部能夠持續(xù)維持A級潔凈標準,為物品提供一個近乎完美的無菌背景。接著,利用過氧化氫在常溫氣態(tài)下展現(xiàn)出的飛躍滅菌能力,該設(shè)備能促使過氧化氫分解為游離的氫氧基,這些高度活性的分子能深入攻擊微生物的細胞結(jié)構(gòu),包括脂質(zhì)、蛋白質(zhì)和DNA等重點成分,從而實現(xiàn)各方面的且徹底的滅菌效果。為關(guān)鍵的是,VHP滅菌型傳遞窗采用精心設(shè)計的真空密閉箱體,這一設(shè)計不僅確保了滅菌介質(zhì)(如過氧化氫)在使用過程中無泄漏,還徹底隔絕了外部空氣的侵入,進一步增強了滅菌的可靠性和安全性。同時,配備的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng),使得過氧化氫能夠均勻分布于腔體內(nèi),消除任何潛在的滅菌死角,確保滅菌效果的全面性和徹底性。上海滅菌VHP傳遞窗制作廠家
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