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選擇性微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)試驗(yàn)組一:菌懸液準(zhǔn)備:取金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、枯草芽孢桿菌的菌懸液各1ml,以及白色念珠菌、黑曲霉的菌懸液各1ml。分裝與滅菌:將上述菌懸液分別分裝至小瓶中,并確保瓶口密閉。隨后,將這些小瓶放入無菌隔離器內(nèi),通過過氧化氫蒸汽進(jìn)行滅菌處理。接種與培養(yǎng):滅菌完成后,取出小瓶中的菌懸液,分別接種于TSA(胰蛋白胨大豆瓊脂)培養(yǎng)基(針對(duì)細(xì)菌)和沙氏葡萄瓊脂培養(yǎng)基(針對(duì)真jun)上,每種菌懸液平行接種兩次。在30~35℃的條件下培養(yǎng)48~72小時(shí)(細(xì)菌)或3~5天(真jun),并進(jìn)行菌落計(jì)數(shù),此外取平均值。試驗(yàn)組二:菌懸液準(zhǔn)備與滅菌:與試驗(yàn)組一相同,先準(zhǔn)備菌懸液并分裝至小瓶中,放入無菌隔離器內(nèi)進(jìn)行過氧化氫蒸汽滅菌。暴露處理:滅菌完成后,拆開菌懸液瓶口,使其內(nèi)容物在無菌隔離器內(nèi)暴露5分鐘。接種與培養(yǎng):隨后,按照與試驗(yàn)組一相同的方法接種至培養(yǎng)基上,并培養(yǎng)、計(jì)數(shù)。陽性對(duì)照組:從冰箱中取出與試驗(yàn)組同批制造的選擇性微生物菌懸液,按照與試驗(yàn)組相同的方法接種至培養(yǎng)基上,并進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)。陰性對(duì)照組:另取一組培養(yǎng)基作為陰性對(duì)照組,用于對(duì)比和參照。這款隔離器具有較高的隔離電壓和較低的漏電流,保證使用安全。上海庫存隔離器價(jià)格查詢
無菌隔離器在無菌檢查領(lǐng)域的應(yīng)用明顯降低了假陽性的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)也放松了對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制的嚴(yán)格需求,使得人員更衣等流程變得更為簡化。由于其高度的可控性、先進(jìn)性以及低能耗的特點(diǎn),無菌隔離器在無菌檢查實(shí)驗(yàn)室中逐漸受到大范圍地關(guān)注。當(dāng)前,國內(nèi)市場上的無菌隔離器主要有兩種材質(zhì):一種是以不銹鋼和鋼化玻璃為主體的“硬艙體”隔離器,另一種則是采用PVC膜作為艙體結(jié)構(gòu)的“軟艙體”隔離器。相較于硬墻式隔離器,當(dāng)選擇使用PVC材料為主要結(jié)構(gòu)的軟艙體隔離器時(shí),我們需要特別關(guān)注其對(duì)無菌檢查過程可能產(chǎn)生的潛在影響,尤其是殘留汽化過氧化氫的影響。這一考量對(duì)于確保無菌檢查過程的準(zhǔn)確性和可靠性至關(guān)重要。上海庫存隔離器價(jià)格查詢使用隔離器可以降低電磁輻射對(duì)周圍環(huán)境的影響。
無菌隔離器的準(zhǔn)備以無菌隔離器Zda裝載量的要求將無菌檢查所需物品擺放到無菌隔離器內(nèi)部相對(duì)應(yīng)的位置;無菌隔離手套及艙體密封性測試合格;運(yùn)行參數(shù)已確認(rèn)。過氧化氫氣體濃度及分布狀態(tài)確認(rèn)取19支過氧化氫蒸汽化學(xué)指示劑編號(hào),放入無菌隔離器的手套部位、進(jìn)出風(fēng)口、風(fēng)扇背部、艙體上下四角及垃圾桶底部,滅菌完成后觀察變化情況。BI挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)取13支過氧化氫滅菌生物指示劑(嗜熱脂肪芽孢菌片)分布于無菌隔離器的8個(gè)手套部位、左右艙門、艙體操作臺(tái)面的左右及垃圾桶底部,滅菌完成后菌片取出接種于胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基中,56℃培養(yǎng),培養(yǎng)7天,觀察培養(yǎng)物的生長情況,同時(shí)取未經(jīng)滅菌的生物指示劑3片同法接種,作為陽性對(duì)照。無菌隔離器開啟滅菌開啟無菌隔離器的自動(dòng)運(yùn)行程序,依次按照“自動(dòng)除濕”、“自動(dòng)調(diào)節(jié)”、“自動(dòng)滅菌”、“自動(dòng)通風(fēng)”、“自動(dòng)保壓”五個(gè)階段完成運(yùn)行程序。
無菌隔離器操作前的準(zhǔn)備與滅菌流程:物品擺放與設(shè)備檢查在遵循無菌隔離器比較大裝載量的前提下,我們將無菌檢查所需的所有物品精心擺放到無菌隔離器內(nèi)部的指定位置。同時(shí),確保無菌隔離手套及艙體的密封性能經(jīng)過嚴(yán)格測試并達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。此外,運(yùn)行參數(shù)也已經(jīng)得到仔細(xì)確認(rèn),確保一切準(zhǔn)備就緒。過氧化氫氣體濃度及分布確認(rèn)為了驗(yàn)證過氧化氫氣體的濃度及其在無菌隔離器內(nèi)的分布情況,我們選取了19支過氧化氫蒸汽化學(xué)指示劑,并分別編號(hào)。這些指示劑被精細(xì)地放置在無菌隔離器的關(guān)鍵部位,包括手套部位、進(jìn)出風(fēng)口、風(fēng)扇背部、艙體的上下四角以及垃圾桶底部。在滅菌流程完成后,我們將密切觀察這些指示劑的顏色變化情況,以評(píng)估過氧化氫氣體的濃度和分布狀態(tài)。三、BI挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)為了進(jìn)一步驗(yàn)證無菌隔離器的滅菌效果,我們進(jìn)行了BI挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)。滅菌完成后,我們將這些菌片取出并接種于胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基中,在56℃的環(huán)境下進(jìn)行為期7天的培養(yǎng)。同時(shí),我們還取了3片未經(jīng)滅菌的生物指示劑進(jìn)行相同的接種操作,作為陽性對(duì)照。通過觀察培養(yǎng)物的生長情況,我們將能夠評(píng)估無菌隔離器的滅菌效果。開啟滅菌程序在確保一切準(zhǔn)備就緒后,我們啟動(dòng)了無菌隔離器的自動(dòng)運(yùn)行程序。通過隔離器,我們可以實(shí)現(xiàn)不同設(shè)備間的信號(hào)匹配和轉(zhuǎn)換。
目標(biāo):驗(yàn)證無菌檢查實(shí)驗(yàn)中所需物品在無菌隔離器系統(tǒng)滅菌處理后的滅菌效果是否滿足預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。方法:我們將通過多項(xiàng)測試來確認(rèn)無菌隔離器的終滅菌效果,包括測量過氧化氫氣體在不同區(qū)域的濃度和分布均勻性,進(jìn)行生物指示劑(BI)挑戰(zhàn)試驗(yàn)以評(píng)估滅菌過程的可靠性,以及選擇性微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)來模擬實(shí)際污染情況下的滅菌效果。此外,我們還將對(duì)隔離器內(nèi)部環(huán)境進(jìn)行微生物檢測,包括沉降菌、浮游菌以及表面微生物的監(jiān)測,以評(píng)估滅菌效果。結(jié)果:經(jīng)過嚴(yán)格的測試和驗(yàn)證,我們得出結(jié)論:無菌隔離器在采用過氧化氫蒸汽滅菌后,其內(nèi)部物品表面的微生物被有效殺滅,而物品內(nèi)部的微生物則保持不受影響。同時(shí),過氧化氫的殘留量對(duì)微生物并無不良影響。因此,可以確認(rèn)無菌隔離器的系統(tǒng)滅菌效果完全達(dá)到了預(yù)期的要求。隔離器的工作原理是將輸入信號(hào)與輸出信號(hào)進(jìn)行電氣隔離。上海庫存隔離器價(jià)格查詢
滅菌后的無菌隔離器內(nèi)部環(huán)境達(dá)到A級(jí)潔凈度下表面微生物檢測的相關(guān)要求。上海庫存隔離器價(jià)格查詢
無菌隔離器作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室不可或缺的重要工具,其中心功能在于營造無菌環(huán)境,從而確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠與精確。在細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)菌學(xué)探究及藥物研發(fā)等諸多生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域,無菌隔離器都發(fā)揮著舉足輕重的作用。它通過高效過濾空氣、提供無菌工作空間及消毒功能,為實(shí)驗(yàn)過程提供穩(wěn)定的無菌保障。然而,無菌環(huán)境的滅菌效果直接關(guān)乎實(shí)驗(yàn)結(jié)果的有效性,因此,科研人員對(duì)無菌隔離器的滅菌狀態(tài)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測顯得尤為重要。在眾多監(jiān)測項(xiàng)目中,溫度監(jiān)測尤為關(guān)鍵,因?yàn)闊o菌隔離器內(nèi)的溫度對(duì)于細(xì)胞培養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)的成功具有決定性的影響??蒲腥藛T借助精密的溫度傳感器,對(duì)無菌隔離器內(nèi)的溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確的監(jiān)測。這些傳感器經(jīng)過定期校準(zhǔn),確保其精確度和敏感度,從而確保監(jiān)測結(jié)果的可靠性。同時(shí),科研人員可通過儀表板或先進(jìn)的監(jiān)控系統(tǒng),直觀地查看無菌隔離器內(nèi)的溫度變化,從而及時(shí)調(diào)整實(shí)驗(yàn)條件,確保實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行。這一系列的監(jiān)測措施,不僅提升了實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性,也為科研工作的順利進(jìn)行提供了有力保障。上海庫存隔離器價(jià)格查詢
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