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微生物浮游菌采樣器是一種常用的檢測儀器,能夠準(zhǔn)確地反映出潔凈室內(nèi)的微生物濃度,具有采樣量大、性能穩(wěn)定、操作簡便等優(yōu)點(diǎn)。微生物浮游菌采樣器一種高效的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據(jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計(jì),采樣直接,采樣口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致,能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采樣時(shí),帶塵菌空氣高速通過微孔,被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面;這些微生物在培養(yǎng)過程中,發(fā)生動(dòng)態(tài)再水化過程,高速生長,從而更快得出結(jié)果。用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、醫(yī)院手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無菌環(huán)境中的空氣微生物檢測以及有關(guān)研究教學(xué)部門作空氣微生物的采樣研究。恩黌科技提供浮游菌采樣器租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢。黌科技主營低二氧化碳濃度測試儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),歡迎咨詢。山東3Q驗(yàn)證儀器快速租賃
性能核查:設(shè)置一種或系列運(yùn)行測試活動(dòng),以證明儀器性能滿足預(yù)定用途。運(yùn)行測試是在負(fù)載實(shí)際樣品運(yùn)行條件下,證明儀器能夠滿足分析方法和實(shí)驗(yàn)室的要求。運(yùn)行測試通常以儀器的日常應(yīng)用為基礎(chǔ)開展,一般使用某一種樣品具體的測試方法,可以對已知的組分或標(biāo)樣進(jìn)行測試。運(yùn)行測試方案設(shè)計(jì)應(yīng)科學(xué)合理,應(yīng)反映出儀器的日常預(yù)定用途。在測試樣品時(shí)同時(shí)進(jìn)行的一些系統(tǒng)適用性測試或質(zhì)控核查的結(jié)果可用來證明儀器性能正常。運(yùn)行測試類似于驗(yàn)收測試,可以按模塊式或整體式實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行測試判定指標(biāo)應(yīng)證明儀器能正??煽康赜糜陬A(yù)定用途,需要時(shí),運(yùn)行測試和驗(yàn)收測試可以對結(jié)果設(shè)置不同的判定指標(biāo)山東3Q驗(yàn)證儀器快速租賃黌科技主營溫濕度記錄儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),歡迎咨詢。
設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證與確認(rèn)定義及基本原則首先我們需要先明確設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證與確認(rèn)都有哪些需要進(jìn)行的活動(dòng):設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)——對新建或新引入的設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行的一系列審核活動(dòng),目的是確保設(shè)計(jì)符合用戶所提出的各方面需求,即證明設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計(jì)符合GMP和設(shè)施、設(shè)備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、URS,并有相關(guān)文件記錄證明。安裝確認(rèn)(IQ)——設(shè)施、設(shè)備安裝后進(jìn)行各種系統(tǒng)檢查,證明設(shè)施、設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及需求。運(yùn)行確認(rèn)(OQ)——為確認(rèn)設(shè)施、設(shè)備或與其相關(guān)的系統(tǒng)達(dá)到設(shè)定要求而進(jìn)行的各種運(yùn)行試驗(yàn),證明設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。性能確認(rèn)(PQ)——設(shè)施、設(shè)備在規(guī)定的操作方法和工藝條件下逆序證明有效的運(yùn)行,并生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品
蒸汽滅菌的常見錯(cuò)誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。通氣容器中的液體放置于深托盤內(nèi),以收集沸溢的液體(在緩慢排氣循環(huán))。托盤會(huì)容納水也會(huì)滯留空氣。蒸汽不能在托盤內(nèi)受滯留空氣的阻礙而不能接觸到表面,因此達(dá)不到滅菌效果。解決方法是去除托盤,調(diào)試滅菌柜的緩慢排氣速率,防止沸溢。淺托盤,少于 1” (25 mm)深, 可用于少量沸溢不可避免時(shí)的情況。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。恩黌科技主營坡度計(jì)租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),歡迎咨詢。
A類指不具備測量能力的簡單設(shè)備,不需要進(jìn)行校準(zhǔn)。A類儀器本身簡單,對試驗(yàn)結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響,對其不需要進(jìn)行驗(yàn)證,應(yīng)關(guān)注其基本功能,可以將制造商提供的技術(shù)參數(shù)直接作為實(shí)驗(yàn)室的要求。判定A類設(shè)備是否滿足實(shí)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備A類簡單儀器(電爐、振蕩儀等)B類一般儀器(pH計(jì)、天平等)C類精密儀器(液相色譜儀、氣相色譜儀等)驗(yàn)室要求的方式是通過目擊觀察其運(yùn)行情況進(jìn)行確認(rèn)并予以記錄。A類設(shè)備的例子包括氮?dú)庹舭l(fā)器、磁力攪拌器、加熱盤、渦流混合器、微波消化裝置、離心機(jī)、振搖器、電爐、超聲波清洗器等。恩黌科技主營KAYE AVS溫度驗(yàn)證儀主機(jī)租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。山東3Q驗(yàn)證儀器快速租賃
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蒸汽滅菌的常見錯(cuò)誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。培養(yǎng)基“加熱過久”。培養(yǎng)基過度滅菌會(huì)使糖分焦化,使培養(yǎng)基失效。培養(yǎng)基滅菌不推薦采用典型的過度殺滅方法。程序應(yīng)設(shè)計(jì)暴露階段, 以恰好達(dá)到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器內(nèi)的培養(yǎng)基推薦采用裝載探頭和 F0 值暴露控制滅菌。如圖 8 所示, F0 是 121.1°C(250°F)以外的溫度下計(jì)算等效暴露。隨著液體被加熱, 計(jì)算出的 F0(從裝載探頭溫度) 逐漸累積,直到達(dá)到所選的 F0 暴露值(分鐘), 此時(shí)循環(huán)進(jìn)行至排氣/冷卻階段。例如,從圖上可以看出, 在 118°C(245°F)時(shí)同樣數(shù)量微生物的殺死率是在 121°C(250°F)時(shí)的一半。因此,在 118°C (245°F)時(shí),需要兩倍的暴露時(shí)間才能殺死同樣數(shù)量的微生物。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。山東3Q驗(yàn)證儀器快速租賃
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