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任何影響藥物制劑的崩解、溶出、溶解因素均會(huì)影響吸收,如難溶性藥物固體微粒的粒徑,藥物的溶解度等因素。
(1)粒子大小對(duì)藥物溶出度的影響?yīng)ルy溶或溶解緩慢的藥物粒徑是影響吸收的主要因素,根據(jù)溶出速度理論(Noyes-Whitney的擴(kuò)散理論),八杯溶出度儀,粒徑越小,溶出速率越大,八杯溶出度儀報(bào)價(jià),越有利于吸收,因此可采用微粉化。
(2)多晶型:有機(jī)藥物的多晶型極為普遍,多晶型中有穩(wěn)定型、亞穩(wěn)定型和不穩(wěn)定型。其中穩(wěn)定型熵值小,熔點(diǎn)高,化學(xué)穩(wěn)定性好,溶解度小,溶出速度慢,吸收較差。不穩(wěn)定型則相反,但易轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定型。亞穩(wěn)定型介于二者之間,為有效晶型。
引起晶型轉(zhuǎn)變的外界條件:干熱、融熔、粉碎、結(jié)晶條件及混懸在水中的轉(zhuǎn)型。
(3)無定形:無定形藥物溶解不需要克服晶格能,所以溶解速度比結(jié)晶形快。
(4)溶劑化物:化物>無水物>水合物
(5)成鹽:其溶出速率增大。
按照編號(hào)安裝到相應(yīng)的位置。2)調(diào)節(jié)攪拌槳或籃的高度。3)調(diào)整取樣針的位置。不同的方法,不同的介質(zhì)體積,取樣的高度都不一樣。你可能說,這誰不知道啊,還特意強(qiáng)調(diào)攪拌和取樣位置。但事實(shí)證明,八杯溶出度儀哪家好,越基礎(chǔ)的越是常見的出錯(cuò)點(diǎn)。。。為了省時(shí)省力,很多“進(jìn)樣青年”在清洗設(shè)備時(shí)不拆除攪拌槳或籃。真正一動(dòng)手,下意識(shí)的默認(rèn)自己高度已經(jīng)調(diào)節(jié)好了,無需再調(diào)整,一投片發(fā)現(xiàn)不對(duì)就尷尬了~ 而且在使用過程中,因攪拌槳或籃的晃動(dòng),會(huì)使高度發(fā)生變化,即便是做同一品種,不進(jìn)行調(diào)整,仍然會(huì)影響樣品測(cè)定的準(zhǔn)確性。所以請(qǐng)把調(diào)節(jié)槳、籃、取樣的位置訓(xùn)練成一種本能。此外,在使用攪拌籃時(shí)一定要仔細(xì)觀察籃的潔凈度,看篩網(wǎng)是否堵塞,形狀是否完整,八杯溶出度儀多少錢,一旦發(fā)現(xiàn)變形,應(yīng)及時(shí)更換,以免影響樣品的平行性。
溶出儀是實(shí)驗(yàn)室中很常見的儀器,它是用來檢測(cè)藥物溶出度的,所謂藥物溶出度,指的就是固體制劑在某一溶劑中溶出的速度以及程度。在進(jìn)行這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)時(shí),所采用的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該要按照已有標(biāo)準(zhǔn)中收載檢測(cè)方法來進(jìn)行。
藥物溶出儀主機(jī)采用雙立柱升降傳動(dòng)機(jī)械結(jié)構(gòu),電路部分采用特有的電路設(shè)計(jì),鐘控模塊使用程序預(yù)置芯片,可以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)過程中多段位單位時(shí)間和于是單位時(shí)間的設(shè)置和提醒,由于它操作簡(jiǎn)單,檢測(cè),性能出色,因此深受很多客戶歡迎。
在實(shí)際的使用過程中,人們發(fā)現(xiàn)使用已有藥典規(guī)定的方法進(jìn)行質(zhì)量控制有時(shí)候并不能很好的反映出藥物制劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性。
目前很多國(guó)家的藥典規(guī)定采用pH6.8介質(zhì)來作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中溶出度檢測(cè)的介質(zhì),但是有些藥劑在實(shí)際的試驗(yàn)過程中,使用pH4.5的介質(zhì)反而更能夠反應(yīng)出產(chǎn)品的質(zhì)量差異。
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