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高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制無(wú)菌級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī)
(1) 設(shè)備的設(shè)計(jì)與裝配嚴(yán)格按照國(guó)家GMP與美國(guó)FDA要求進(jìn)行,完全符合藥品生產(chǎn)工藝要求;
(2) 設(shè)備材質(zhì)嚴(yán)格控制。與物料直接接觸的零部件均選用無(wú)毒、耐腐蝕的SUS316L材質(zhì)、PTFE或EPDM密封材料。濾網(wǎng)采用SUS316L金屬燒結(jié)網(wǎng),避免產(chǎn)生纖維;
(3) 與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面平整、光滑、無(wú)死角,易于清潔和消毒;
(4) 設(shè)備不對(duì)裝置之外的環(huán)境構(gòu)成污染,并妥善采取防塵、防漏、隔熱、防噪音等措施。全封閉的工作狀態(tài),電機(jī)、減速機(jī)、升降裝置不銹鋼外罩防護(hù),夾套回流道加保溫氈隔熱,大大減少熱損失以及對(duì)外界的影響;
(5) 嚴(yán)格采用可靠的防爆電器,并設(shè)有消除靜電的滑輪及其他連鎖功能、保險(xiǎn)裝置。
(6) 物料、溶媒、氮?dú)獾人泄艿涝O(shè)計(jì)無(wú)死角、盲管,設(shè)備表面均經(jīng)機(jī)械自動(dòng)精細(xì)拋光或點(diǎn)解拋光,設(shè)備內(nèi)表面Ra≤0.4,外表面Ra≤0.8;
(7) 攪拌軸和側(cè)出料閥桿裝由金屬波紋管保護(hù)。
單錐真空干燥機(jī) 主要結(jié)構(gòu)
單錐真空干燥機(jī)由電機(jī)、減速機(jī)、機(jī)架、機(jī)械密封、金屬燒結(jié)網(wǎng)過(guò)濾器、空心雙螺帶攪拌器、帶夾套加熱的錐型筒體和卸料閥等部件組成。
1、傳動(dòng)和密封部分:由電動(dòng)機(jī)、減速機(jī)、機(jī)架和機(jī)械密封組成。
① 電動(dòng)機(jī):采用變頻調(diào)速電機(jī),運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中可根據(jù)需要調(diào)整轉(zhuǎn)速。
② 減速機(jī):FAF系列斜齒輪減速機(jī),辛伐他汀過(guò)濾洗滌干燥三合一,運(yùn)行平穩(wěn)可靠、噪音低,使用壽命長(zhǎng)。
③ 機(jī)架:自行設(shè)計(jì),制造精度高。內(nèi)設(shè)二副滾子軸承,可調(diào)整攪拌器高度和徑向擺動(dòng)。
④ 機(jī)械密封:?jiǎn)味嗣嫘l(wèi)生型帶接料沖洗腔,密封性好。
2、攪拌器:空心攪拌軸用支撐桿分別與空心螺帶連接,與空心螺帶連接的上下端用空心支撐桿形成可通過(guò)熱媒的回路。為了保證物料不粘結(jié)于筒壁,螺帶與筒壁的間隙很小。
3、罐體:該部分由上封頭、圓錐筒體、真空過(guò)濾器、出料閥等組成。
① 上封頭:承載傳動(dòng)部分及攪拌器;內(nèi)表面接管口均圓弧過(guò)渡。所有與物料接觸的材質(zhì)均為316L。工藝管口如下:DN400衛(wèi)生型人孔、壓力表、防爆視燈、視鏡口、進(jìn)料口、清洗口、真空口等。
② 帶加熱夾套的下錐體:內(nèi)表面光滑、無(wú)死角,可以使物料得到充分干燥。出料時(shí)借助攪拌器的旋轉(zhuǎn),使出料迅速、干凈。
③ 過(guò)濾器:采用金屬燒結(jié)網(wǎng),過(guò)濾精度高,過(guò)濾面積大。并且在真空出口設(shè)置排氣口,在排氣時(shí)對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行壓縮空氣反吹再生。
結(jié)晶干燥是金鹽銀鹽生產(chǎn)中的重要環(huán)節(jié),直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量分?jǐn)?shù)。云錫銅業(yè)之前采用的生產(chǎn)工藝過(guò)程是將結(jié)晶和干燥分成兩個(gè)獨(dú)立的生產(chǎn)步驟,行結(jié)晶工序,得到的晶體轉(zhuǎn)移至干燥工序。但在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中暴露出了很多問(wèn)題影響了產(chǎn)品的回收率和質(zhì)量,主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
(1) 工藝流程過(guò)多,增加了控制難度。在金鹽生產(chǎn)中一次結(jié)晶出的金鹽純度無(wú)法達(dá)到金鹽所要求的質(zhì)量分?jǐn)?shù),要提高金鹽的產(chǎn)品質(zhì)量,就須進(jìn)行重結(jié)晶。
(2) 其生產(chǎn)流程就是在結(jié)晶設(shè)備中初次結(jié)晶,然后洗滌過(guò)濾,加熱溶解,經(jīng)過(guò)管道進(jìn)入第二次結(jié)晶設(shè)備中,進(jìn)行重結(jié)晶,得到的結(jié)晶體在轉(zhuǎn)送到干燥設(shè)備中進(jìn)行干燥。金鹽產(chǎn)品僅在結(jié)晶干燥這個(gè)環(huán)節(jié)就要在不同設(shè)備中不斷的輸送,而且整個(gè)過(guò)程比較繁瑣,給控制上增加了難度。銀鹽的結(jié)晶干燥雖然只需進(jìn)行一次結(jié)晶,但將這兩個(gè)步驟分開(kāi),降低了生產(chǎn)效率也是不可取的。
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