“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過FDA，高架庫GSP驗(yàn)證，CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)

隨著國(guó)家對(duì)制藥企業(yè)監(jiān)管力度的加大，制藥企業(yè)急需導(dǎo)入CSV驗(yàn)證管理體系，規(guī)避因違規(guī)帶來的各種質(zhì)量和停牌風(fēng)險(xiǎn)，就顯得迫在眉睫。然而國(guó)內(nèi)大多數(shù)藥企缺乏合規(guī)驗(yàn)證的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，單靠自己摸索，時(shí)間很長(zhǎng)且容易走彎路。國(guó)內(nèi)真正有CSV實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的公司又很少。

PQ（性能確認(rèn)）

對(duì)于儀器而已，此步驟可以簡(jiǎn)單的理解為實(shí)際樣品的OQ（運(yùn)行確認(rèn)），因?yàn)榇瞬襟E是帶入樣品進(jìn)行試驗(yàn)的，有已知濃度的樣品，來驗(yàn)證儀器的準(zhǔn)確性；有未知濃度的樣品，來驗(yàn)證儀器檢測(cè)能力等等。簡(jiǎn)單的講，就是按照樣品檢測(cè)的方法檢測(cè)一遍或兩遍的過程。一般來說，高架庫GSP驗(yàn)證中心，IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）做好了，PQ（性能確認(rèn)）也就能順利通過了。

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驗(yàn)證主計(jì)劃與驗(yàn)證計(jì)劃

Plan被翻譯過來之后是計(jì)劃，站在中文的角度上總是不能完整的表達(dá)其本意。更切近的意思應(yīng)該是規(guī)劃/方案。因?yàn)檫@個(gè)Plan不僅僅是時(shí)間和事件上的計(jì)劃，還應(yīng)包含什么時(shí)候做，做什么，怎么做，誰去做等等。

車體識(shí)別是MES系統(tǒng)的重要組成部分。目前的常用作法是采用RFID技術(shù)將識(shí)別系統(tǒng)融入到控制系統(tǒng)中。數(shù)據(jù)載體在車間的入口處被寫入加工安裝信息并隨工件行進(jìn)，各工位根據(jù)從數(shù)據(jù)載體中讀到的信息完成工藝作業(yè)，然后再將必要的過程信息寫入數(shù)據(jù)載體。一般情況下，在重要工藝段前后及分類道岔前必須設(shè)置讀寫站。

本產(chǎn)品信息由百思力提供，如果您想了解更多您可撥打圖片上的電話進(jìn)行咨詢！

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公司基于多年的項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn)、心得體會(huì)以及對(duì)CSV體系的深度思考，梳理并形成了一套完整的CSV合規(guī)驗(yàn)證知識(shí)體系，幫助企業(yè)在CSV導(dǎo)入和實(shí)施過程中少走彎路，高架庫GSP驗(yàn)證公司，有效實(shí)施，真正打造并形成符合企業(yè)自身?xiàng)l件的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證體系。

工件或移動(dòng)設(shè)備位置檢測(cè)

如上位系統(tǒng)要準(zhǔn)確顯示工件或移動(dòng)設(shè)備的行進(jìn)位置，高架庫GSP驗(yàn)證多少錢，控制系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)顯示對(duì)象的不同配置激光測(cè)距傳感器、編碼器或條碼開關(guān)等。激光測(cè)距傳感器可直接檢測(cè)設(shè)備的移動(dòng)距離;編碼器方案是通過檢測(cè)輸出軸轉(zhuǎn)角的變化后再換算成位移的方法;條碼開關(guān)則是通過檢測(cè)條碼帶上條碼的變化來確定設(shè)備位置，條碼帶須沿設(shè)備移動(dòng)路徑布置安裝。條碼帶的大致形狀。另外，當(dāng)精度要求不高時(shí)，為節(jié)省成本，也可根據(jù)公式s=vt計(jì)算移動(dòng)距離。其中，s為移動(dòng)距離，v為檢測(cè)或換算的設(shè)備實(shí)際運(yùn)行(旋轉(zhuǎn))速度，t為運(yùn)行時(shí)間。

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