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中藥浸膏置于頂噴式的流化床包衣機(jī),用6%的淀粉漿制成游離的小顆粒后,控制霧化壓強(qiáng)為1.5帕,進(jìn)風(fēng)溫度為50-55℃,物料溫度為45-47℃,用6%的淀粉漿制成游離的小顆粒后,加上裝雙層的噴嘴系統(tǒng)作為噴裝置后,加熱包衣材料(甘油棕櫚酸硬脂酸酯或山崳酸甘油酯)55-78℃,通入熱空氣55-60℃,待包衣材料熔融以后,熱空氣和物料達(dá)到溫度66-78℃,開始噴包衣液,當(dāng)噴完包衣液,停止加熱,吹30℃冷風(fēng)至30-35℃,取出,即得。本方法所得產(chǎn)品防潮效果好,且工藝過程簡(jiǎn)化,包衣用量小,有較大的工業(yè)化應(yīng)用價(jià)值。
現(xiàn)代中藥制劑大多是從中藥材中提取分離后制成的。由于其中含有糖類、淀粉、樹 月旨、樹膠、黏液質(zhì)、鞣質(zhì)等成分,極易吸潮;而中藥中的一些有效成分如皂苷等本身 也具有很強(qiáng)的吸潮性。因此,從中藥復(fù)方提取得到的浸膏,成分復(fù)雜,雜質(zhì)含量多,吸潮性較 強(qiáng)。中藥制劑吸潮后變軟、外觀顏色變深、結(jié)塊、流動(dòng)性降低、有效成分降解,甚至霉變,影響藥品的質(zhì)量,并給生產(chǎn)和儲(chǔ)存帶來困難。
目前,針對(duì)浸膏吸濕的問題,主要的解決方法:
(1)通過一定的技術(shù)手段減少制劑原、輔料中的吸濕性成分。在中藥制備時(shí),如工藝提取、分離純化時(shí)采取一定的工藝技術(shù),降低中容易吸濕且無效的成分的含量;在 制劑設(shè)計(jì)時(shí)不用或少用具有引濕性的輔料。
(2)通過應(yīng)用一定的工藝技術(shù)加工,降低吸濕基團(tuán)的濃度如添加防潮的輔料;提高水分滲透進(jìn)入內(nèi)部與吸濕基團(tuán)結(jié)合的 傳質(zhì)阻力,降低吸潮速率、采用合適的防潮型包衣材料包薄膜衣等。
原料酶選自木聚糖酶、葡聚糖酶、α -淀粉酶、酸性蛋白酶、植酸酶、果膠酶中的一種純酶或兩種以上的復(fù)合酶。
選擇的載體有玉米淀粉,碳酸鈣和纖維素。其中玉米淀粉,不僅吸水能力強(qiáng),化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,而且還有利于擠壓成粒(纖維狀的載體不利于擠壓成粒)。玉米淀粉和濃縮酶充分混合,F(xiàn)LP系列流化造粒包衣干燥機(jī),制成膏狀物,酶分子被均勻的吸附到載體上。
酶制劑中的填料選擇的是碳酸鈣和纖維素,這些都是水不溶物,添加這些物質(zhì)可以提高酶制劑的熱穩(wěn)定性。流化床底噴 包被顆粒酶在干熱的情況下殘存酶活比原酶有較大的提高,比較包埋前后酶活損失情況,包埋后,干熱的情況下,殘存酶活提高15%,濕熱的情況下,殘存酶活提高58%。
江蘇博鴻可以提高酶的熱穩(wěn)定性,尤其是耐濕熱性。使用此種包衣材料,可以在包衣過程中避免使用溶劑,生產(chǎn)安全,無三廢。
制得的耐溫飼料用顆粒酶粒數(shù)達(dá)30000?50000粒/克,可保證在飼料制粒的添加過程中,每粒飼料可含3?6顆顆粒酶,可有效地減少和控制酶制劑的用量,保證添加酶制劑的飼料產(chǎn)品中酶含量的穩(wěn)定和酶的活性不受損害。
生物流化床制粒包衣機(jī),包括罐體,罐體的下部安裝有空氣進(jìn)氣裝置,罐體的內(nèi)部上側(cè)安裝有粘結(jié)劑噴灑裝置,罐體的下部位于空氣進(jìn)氣裝置上方的位置安裝有包衣液噴灑裝置,流化床制粒包衣機(jī)既能持提供續(xù)穩(wěn)定的飽和濕氣、又能有效地調(diào)節(jié)和控制包衣時(shí)的溫度、包衣速率和流化風(fēng)量;保證包衣的連續(xù)性和均勻性。
目前緩釋、控釋藥制品采取將粉體材料的溶液或懸浮液與包材一起噴霧干燥,在表面形成薄膜或形成一個(gè)物料包材的一個(gè)共聚體。這種直接噴霧干燥進(jìn)行粉體包衣存在一些不足:如包材滲透至物料內(nèi)部,造成浪費(fèi),并且影響有效成份的崩解和溶出。而上述所介紹的流化床包衣機(jī)僅適于顆粒狀物料的包衣。
底噴以適應(yīng)包衣外,還設(shè)有頂噴滿足粉末制粒,從頂噴噴出的粘結(jié)劑溶液從流化床頂部霧化噴入,使若干料粉末粒子聚集成含有粘合劑的顆粒,再通過底噴噴出包衣材對(duì)顆粒包衣,本實(shí)用新型在同一臺(tái)設(shè)備中完成制粒與包衣工藝,方便緩釋、控釋藥制品的加工。
企業(yè): 江蘇博鴻中錦制粒設(shè)備有限公司
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