中試過濾洗滌干燥機 設備概述

   傳統(tǒng)的原料藥過濾、洗滌、干燥中試工藝存在的問題：濾餅洗滌效果差、人工操作勞動強度大、物料轉移困難、物料容易受到設備傳動部件及敞開的環(huán)境影響和污染、對設備的清潔滅菌難以操作和驗證等等的嚴重缺陷，對藥品的色級、染菌和可見異物質量指標影響較大。

   常州百得對傳統(tǒng)原料藥結晶干燥中試工藝進行整合，在繼承傳統(tǒng)精髓基礎上，有所突破。從設備改革上入手，對其工藝進行整合，形成新的原料藥結晶干燥中試工藝設備方案；從簡化工序上入手，把過濾、洗滌、干燥三工序合在一機上完成，減少了工藝轉序的次數(shù)；從自動化、可清洗與滅菌上入手，對其進行改進，使整體工藝更適宜于無菌原料藥的生產(chǎn)。

本發(fā)明的純化工藝避免使用難除去的脂肪族胺和高危險性的、，步驟簡單，LabDRY實驗室過濾洗滌干燥三合一廠，得到的草銨lin中無機鹽含量低，純度高、產(chǎn)率高，且安全性高，工藝過程以水或醇為 溶劑，用氨水和無機堿進行中和反應，符合環(huán)保性和經(jīng)濟性原則，具有很好的工業(yè)化前景。 并且，本發(fā)明通過添加氨基酸來進行提純，提純效率和產(chǎn)品純度更高，提純時間大大縮短。

取甲基酯34 .5g(0 .2mol)，在攪拌下，加入到含有14 .8g鈉、22 .4g氯化銨、136g 15％氨水的混合溶液中，于溫度為15℃的條件下反應6小時，然后緩慢加入37％鹽酸120g，升溫至95℃，反應4小時，減壓濃縮脫酸水，加入125g，回流酯化，酯化溫度為70℃，酯化時間5為小時，酯化結束后降溫到35℃，通氨至反應液pH為6 .5，反應0 .5小時，然后降溫到10℃，分離過濾出不溶物氯化銨，得到草銨酯溶液。減壓濃縮脫醇，加入10％氨水34g，進行氨化反應，反應溫度為5～10℃，反應時間為3小時，反應結束后減壓濃縮，醇析，過濾，烘干，得到95 .71％草銨銨鹽23 .2g，收率55 .76％，合成收率66 .31％(以甲基計)。

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