以有機(jī)胺(或氨氣)法為例，中國CN103819503報(bào)道，25升過濾洗滌干燥，先將草銨lin鹽酸鹽氨化溶于醇溶劑，分離不溶的無機(jī)鹽，小試過濾洗滌干燥，然后用CO2將草銨lin氨鹽反應(yīng)得到草銨lin酸和碳酸鹽，分離不溶的草銨lin酸(含少量碳酸鹽)，后烘干，碳酸鹽揮發(fā)。該方法從草銨lin鹽酸鹽到草銨lin酸經(jīng)歷三個(gè)步驟，而有機(jī)胺的毒性大、價(jià)格高，回收成本高。另外，使用廉價(jià)的氨氣無法重現(xiàn)報(bào)道的結(jié)果，事實(shí)上對(duì)草銨lin銨鹽幾乎不溶。

中試過濾洗滌干燥機(jī) 設(shè)備概述

   傳統(tǒng)的原料藥過濾、洗滌、干燥中試工藝存在的問題：濾餅洗滌效果差、人工操作勞動(dòng)強(qiáng)度大、物料轉(zhuǎn)移困難、物料容易受到設(shè)備傳動(dòng)部件及敞開的環(huán)境影響和污染、對(duì)設(shè)備的清潔滅菌難以操作和驗(yàn)證等等的嚴(yán)重缺陷，對(duì)藥品的色級(jí)、染菌和可見異物質(zhì)量指標(biāo)影響較大。

   常州百得對(duì)傳統(tǒng)原料藥結(jié)晶干燥中試工藝進(jìn)行整合，在繼承傳統(tǒng)精髓基礎(chǔ)上，有所突破。從設(shè)備改革上入手，對(duì)其工藝進(jìn)行整合，形成新的原料藥結(jié)晶干燥中試工藝設(shè)備方案；從簡化工序上入手，把過濾、洗滌、干燥三工序合在一機(jī)上完成，減少了工藝轉(zhuǎn)序的次數(shù)；從自動(dòng)化、可清洗與滅菌上入手，對(duì)其進(jìn)行改進(jìn)，使整體工藝更適宜于無菌原料藥的生產(chǎn)。

理論上，氨基腈采用酸水解時(shí)，基的水解和氨基的游離必然產(chǎn)生2當(dāng)量的氯化銨；但在實(shí)際生產(chǎn)過程中，過量鹽酸的中和還要消耗氨氣，赤峰過濾洗滌干燥，終會(huì)產(chǎn)生3當(dāng)量以上的氯化銨。

由于氯化銨在水中的溶解度較大，無法在水溶液中直接實(shí)現(xiàn)草銨lin和氯化銨的分離。氨基腈酸水解大問題在于設(shè)備腐蝕問題和廢鹽酸產(chǎn)生量大問題，一方面導(dǎo)致設(shè)備維修或更換頻率高，另一方面設(shè)備腐蝕會(huì)引入金屬離子，導(dǎo)致終產(chǎn)品顏色偏黃、甚至偏紅，25L過濾洗滌干燥，否則必須采用高昂的作為反應(yīng)設(shè)備的材質(zhì)。與此同時(shí)，氨基腈酸水解中，鹽酸的用量通常為氨基腈的5倍，終要么產(chǎn)生大量的氯化銨(直接用氨中和) ，要么產(chǎn)生大量的廢鹽酸(蒸餾方

式)，不符合當(dāng)前節(jié)能減排和清潔化生產(chǎn)的大趨勢(shì)。

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