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廣州旗興企業(yè)--藥廠gmp車間標(biāo)準(zhǔn),GMP潔凈車間設(shè)計(jì),潔凈車間裝修,無菌室實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
潔凈室
潔凈室工程是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)建成的無塵潔凈房間的潔凈工程。 潔凈室工程的原理。通氣窗應(yīng)設(shè)在內(nèi)室進(jìn)門處的頂棚上(即離工作臺(tái)遠(yuǎn)的位置),為雙層結(jié)構(gòu),外層為百葉窗,內(nèi)層可用抽扳式窗扇。潔凈室是利用HEPA、空氣凈化設(shè)備,其塵埃的收集率達(dá)99.97~99.99995%之多,因此經(jīng)過此過濾器過濾的空氣可說十分干凈。然而潔凈室內(nèi)除了人以外,尚有機(jī)器等之發(fā)塵源,這些發(fā)生的塵埃一旦擴(kuò)散,即無法保持潔凈空間,因此必須利用氣流將發(fā)生的塵埃迅速排出室外。
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潔凈室工程中的三塵。
無塵潔凈室有三大原則:禁塵、帶塵、產(chǎn)塵。風(fēng)淋室作為進(jìn)入潔凈室的緩沖通道之一,是控制帶塵的*好凈化設(shè)備之一,它可以大限度地減少員工進(jìn)出無塵潔凈室所帶來的污染問題。風(fēng)淋室的兩道門電子互鎖,可以兼起氣閘室的作用,阻止外界污染和未被凈化的空氣進(jìn)入無塵潔凈區(qū)域,達(dá)到生產(chǎn)車間所要求的生產(chǎn)潔凈環(huán)境。生物凈化車間設(shè)計(jì)時(shí)通風(fēng)管道采用不銹鋼材料,保證焊接的順滑度,嚴(yán)格對(duì)生產(chǎn)人員的衣物進(jìn)行消毒處理,進(jìn)出生產(chǎn)車間更換衣物,進(jìn)行淋浴及干燥處理,防止由生產(chǎn)人員將生物病菌帶入生產(chǎn)車間。
什么是無塵潔凈室的三塵原則:
1、禁塵。即指整個(gè)無塵潔凈室內(nèi)禁止有塵埃,而且還明文規(guī)定在多少范圍內(nèi)的氣流多少。
2、帶塵。禁止人員帶塵進(jìn)入無塵潔凈室,任何進(jìn)入無塵潔凈室的人員全部能過風(fēng)淋室緩沖通道吹淋后方可進(jìn)入。(風(fēng)淋室是員工進(jìn)入潔凈室或無塵車間必備的凈化設(shè)備之一,它可以地減少員工進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題,對(duì)進(jìn)入無塵潔凈室車間中起到很大作用。)
3、產(chǎn)塵。禁止無塵潔凈室車間內(nèi)部產(chǎn)塵,四周禁止有塵埃死角盲區(qū),全部采用內(nèi)、外圓弧收邊。
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恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室空調(diào)技術(shù)參數(shù) :
控制精度達(dá):溫度精度±1.0℃,濕度精度達(dá)±2.0% 以內(nèi)的恒溫恒濕空調(diào),稱為高精密恒溫恒濕空調(diào)。因這類空調(diào)大多用于造紙、紡織、制藥、、電子、計(jì)量等對(duì)溫濕度特別敏感的領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室,所以又稱實(shí)驗(yàn)室專用空調(diào)。
1、高精密恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室空調(diào)與普通機(jī)房空調(diào)的區(qū)別:
A、高精密恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室空調(diào)必須具備高精密溫濕度傳感器,要求傳感器
準(zhǔn)確度:±1.5%RH, ±0.3℃(在23±2℃時(shí))
重復(fù)性:優(yōu)于0.5%RH和0.1℃
穩(wěn)定性:每年優(yōu)于1.0%RH和0.1℃
而普通機(jī)房空調(diào)傳感器精度在±3%RH, ±1℃左右就足夠了;
B、高精密恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室空調(diào)對(duì)風(fēng)量要求更高
理論上,風(fēng)量越大,送風(fēng)焓差越小,溫濕度越均勻;但風(fēng)量越大,除濕能力越小,甚至完全喪失,所以高精密恒溫恒濕空調(diào)要求保證除濕能力的基礎(chǔ)上盡可能大風(fēng)量,對(duì)風(fēng)量的設(shè)計(jì)非常嚴(yán)格,而普通機(jī)房空調(diào)要求較低。
C、高精密恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室空調(diào)要求制熱量、制冷量、加濕量、除濕量可調(diào)節(jié),
因?yàn)榫鹊囊?,高精密恒溫恒濕?shí)驗(yàn)室空調(diào)要求制熱量、制冷量、加濕量、除濕量可調(diào)節(jié)。
※ 對(duì)于制熱,根據(jù)溫差大小,采用多級(jí)制熱方式進(jìn)行調(diào)節(jié),溫差小時(shí)只開啟一級(jí)加熱,溫差稍大時(shí),同時(shí)開啟1,2級(jí)加熱,溫差再大時(shí),同時(shí)開啟1,2,3級(jí)加熱;
※ 對(duì)于加濕,采用比例加濕方式,根據(jù)濕度差大小控制加濕量;
※ 對(duì)于制冷和除濕的調(diào)節(jié),現(xiàn)有三種調(diào)節(jié)方式:
a)代調(diào)節(jié)方式,采用多級(jí)制冷,一般用于大功率設(shè)備,主要用于對(duì)溫度的調(diào)節(jié),對(duì)濕度調(diào)節(jié)效果甚微;
b)第二代調(diào)節(jié)方式,采用變頻制冷。
c)第三代調(diào)節(jié)方式,冷凍水型制冷方式。