可供舒適的氣流（室內(nèi)溫度可在15-25℃，濕度可在50-65%之間調(diào)節(jié)）。

 手術(shù)室正壓氣流（ 23-25Pa）防止外來污染的進(jìn)入。 手術(shù)室內(nèi)空氣清新、爽潔，工作環(huán)境舒適。

 層流手術(shù)室，凈化工程施工，一般情況下無需使用物理或化學(xué)方法進(jìn)行消毒，凈化工程公司，既節(jié)省勞動，又免除了不良?xì)庥绊憽?/span>

 院內(nèi)率（尤其是手術(shù)和shao傷率）大大降低。

 噪音：由于層流手術(shù)室采用送風(fēng)天花，噪音來源主要為回風(fēng)口過大及排風(fēng)的設(shè)計不合理。所幸的是手術(shù)室內(nèi)音量為42dB，可無不適；較大的噪音來源其實為設(shè)備及器械，合理的布局與裝飾是可以避免的。

     緩沖間內(nèi)的設(shè)施布置要求：緩沖間包括一級緩沖和二級緩沖，一級緩沖掛衣裝置能滿足

將普通工作服與實驗室工作服分開掛放的要求，一個更鞋柜。二級緩沖內(nèi)應(yīng)設(shè)一洗手池（建議

600*450㎜，潔凈廠房，配備自動感應(yīng)水龍頭），下方不帶柜體，做到不留死角，以便于清洗。

     其他部分建筑要求：為了保證無菌室的四周維護(hù)、吊頂和地面等平整、防滑、無縫隙、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒ji的腐蝕，對建筑的其他部分提出一些特殊要求：

四周圍護(hù)結(jié)構(gòu)：?圍護(hù)結(jié)構(gòu)的外圍墻體應(yīng)有適應(yīng)的抗震和防火能力。隔斷墻采用厚度50㎜的夾芯彩鋼板，兩側(cè)為0.476㎜厚灰白色阻燃型聚彩鋼板。潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應(yīng)符合下列要求:1潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵，并應(yīng)減少凹凸面。中間泡沫容重為16㎏/m3，單面15g覆膜。框架柱應(yīng)采用彩鋼板裝飾。彩鋼板陰陽角應(yīng)采用鋁合金型材裝飾，其中鋁合金圓弧及底板的規(guī)格為R＝45，非彩鋼板墻面采用乳膠漆：天花板、地板、墻面的交角均為圓弧形且可靠密封。

     應(yīng)配備數(shù)量足夠、素質(zhì)合格的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的各級管理人員

和與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)人員。

企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)了解其在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用、相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識、產(chǎn)品

標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程和檢驗要求等。

質(zhì)量管理、衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有食品包裝容器及材料質(zhì)量和衛(wèi)生管理的實踐經(jīng)驗，

有能力對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題作出正確處理。

技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識，凈化工程實驗室，并具有一定的質(zhì)量安全管理知識。

生產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉自己的崗位職責(zé)，具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能，凈化工程安裝，能熟練地按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。

每半年用塵埃粒子計數(shù)掃描巡檢法進(jìn)行一次過濾器完整性測試，每年用氣溶膠法進(jìn)行一次過濾器完整性測試；沉降菌落計數(shù)與浮游菌測定要求：在每次實驗同時，對操作室和層流臺做微生物沉降菌落計數(shù)，將結(jié)果記錄在使用登記本上，并作為實驗環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實驗報告上。B級、C級區(qū)每年用氣溶膠法進(jìn)行一次過濾器完整性測試，D級區(qū)每年用塵埃粒子計數(shù)掃描巡檢法進(jìn)行一次過濾器完整性測試。新更換高xiao過濾器要進(jìn)行完整性測試。懸浮粒子檢測結(jié)果異常，調(diào)查懷疑高xiao泄漏的可進(jìn)行完整性測試。

 標(biāo)準(zhǔn)：氣溶膠法泄漏率應(yīng)≤0.03%。（氣溶膠法需外協(xié)檢測）

空氣懸浮粒子 灌裝間區(qū)每批一次在線監(jiān)測；B級區(qū)每個月進(jìn)行一次動態(tài)監(jiān)測，所有房間每3個月進(jìn)行一次靜態(tài)監(jiān)測；C級區(qū)每2個月進(jìn)行一次監(jiān)測，動、靜態(tài)不限；D級區(qū)每3個月進(jìn)行一次靜態(tài)監(jiān)測，特殊情況下可進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測。