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大家都知道,工廠選址、總平面設(shè)計(jì)、車間布局、設(shè)備選擇以及生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的管理等這些“大問題”都是生產(chǎn)企業(yè)保 障生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到潔凈標(biāo)準(zhǔn),防止污染與交叉污染等要求的重要措施。目前市場(chǎng)上可能會(huì)有廠家為工程簡(jiǎn)單和省錢,只是在原空調(diào)器內(nèi)增加濕膜或噴霧進(jìn)行加大加濕量。但是,在潔凈車間工程的設(shè)計(jì)和實(shí)施中,有一些細(xì)節(jié)也需要下工夫做足文章,否則很可能“千里之堤,潰于蟻穴”,花費(fèi)巨大財(cái)力和精力建成的工程會(huì)因?yàn)橐粋€(gè)風(fēng)管的不合適或者人員的走動(dòng)而達(dá)不到預(yù)期效果,影響產(chǎn)品質(zhì)量。
干凈廠房與設(shè)備。能否依據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量請(qǐng)求,肯定在相應(yīng)級(jí)別干凈室(區(qū))內(nèi)停止消費(fèi)的過程,防止消費(fèi)中的污染。口罩干凈車間干凈度的控制與堅(jiān)持能否有效。環(huán)氧乙完烷滅菌設(shè)置能否規(guī)劃合理。
倉儲(chǔ)區(qū)能否滿足原資料、廢品的貯存條件和請(qǐng)求。(原資料的貯存是風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。防護(hù)口罩中間濾材普通采用靜電紡織技術(shù)停止消費(fèi)。在實(shí)踐寄存過程中,這種濾材存在降解現(xiàn)象,假如保管不當(dāng)將嚴(yán)重影響產(chǎn)品性能。)
潔凈廠房使用驗(yàn)收后,應(yīng)編寫使用驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,其主要內(nèi)容有:
1.潔凈廠房中各種設(shè)施(包括生產(chǎn)工藝設(shè)備)等的開啟狀態(tài)描述;
2.測(cè)試的潔凈室(區(qū))人員及其活動(dòng)情況的描述;
3.分項(xiàng)測(cè)試記錄及分析意見(包括測(cè)試點(diǎn)位置、座標(biāo)等);
4.測(cè)試儀器的有效校驗(yàn)證書;
5.驗(yàn)收出具相關(guān)結(jié)論。
云南忠盛凈化工程有限公司專業(yè)承接醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物 安全實(shí)驗(yàn)室、消毒供應(yīng)中心、醫(yī)學(xué)生殖中心;GMP廠房等各種凈化工程。
車間內(nèi)除精密(precise)設(shè)備外,其他空調(diào)系統(tǒng)、動(dòng)力系統(tǒng)等設(shè)備和工藝附屬設(shè)備都已聯(lián)機(jī)調(diào)試或進(jìn)行試運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),對(duì)精密設(shè)備安裝位置的環(huán)境振動(dòng)測(cè)試。調(diào)查了解該位置的環(huán)境振動(dòng)是否滿足精密設(shè)備的振動(dòng)安裝條件要求,為精密設(shè)備是否進(jìn)一步采取隔振措施(指針對(duì)問題的解決辦法)提供依據(jù)。干凈實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室均已經(jīng)過醫(yī)干凈檢測(cè)中心檢測(cè),為萬級(jí)干凈實(shí)驗(yàn)室。精密設(shè)備安裝完畢,進(jìn)行試生產(chǎn)時(shí),終對(duì)整個(gè)生產(chǎn)線驗(yàn)證。用以保證產(chǎn)品的可靠性。環(huán)境振動(dòng)的物理量,應(yīng)根據(jù)精密設(shè)備對(duì)物理量的要求相應(yīng)確定,不外乎是振動(dòng)加速度、振動(dòng)速度及振動(dòng)位移,一般情況下,對(duì)采集得到的數(shù)據(jù)(data)需進(jìn)行時(shí)域及頻域分析。