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廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查,正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.辛癸酸甘油酯GTCC價(jià)格服務(wù)熱線
用適宜的、有區(qū)分力的方法檢測起始物料的質(zhì)量。
制定恰當(dāng)?shù)馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來保證API的質(zhì)量。
起始物料質(zhì)量對API質(zhì)量的影響應(yīng)該被理解和控制。
起始原料應(yīng)是商業(yè)可供的,并被作為一種重要的結(jié)構(gòu)納入到新的中。
起始物料可表征,穩(wěn)定性被充分理解。
起始物料是一種化合物,在化學(xué)文獻(xiàn)中已明確定義了其名字、化學(xué)結(jié)構(gòu)、化學(xué)和物理特點(diǎn)和性質(zhì)及雜質(zhì)概況(4)。
廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查,正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.辛癸酸甘油酯GTCC價(jià)格服務(wù)熱線
MET14突變是明確的致病驅(qū)動基因之一,針對此推薦使用是克唑替尼,也被稱為I型MET。但卡博替尼也可以覆蓋MET靶點(diǎn),且研究表明,I型MET在此類型患者時(shí)也可以發(fā)生二次繼發(fā)突變而產(chǎn)生耐藥如MET D1228及Y1230突變。針對繼發(fā)突變II型MET卡博替尼就可以很好的抑制。
下圖展示的是一例65歲男性,手術(shù)后,腦部轉(zhuǎn)移病灶放療后,基因檢測發(fā)現(xiàn)MET14突變,采用克唑替尼,顱外病灶控制,但顱內(nèi)病灶進(jìn)展,且肝酶升高。更換卡博替尼后,顱內(nèi)顱外病灶均顯著縮小,且轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)。比較成功。
晚期非小細(xì)胞(NSCLC)患者中,對沒有EGFR、ALK 和 ROS1 等基因突變的患者基本沒有可用的靶向。 而在2015年ASCO大會則報(bào)道了一項(xiàng)卡博替尼聯(lián)合TKI在這類人群的探討試驗(yàn)----E1512試驗(yàn)。該試驗(yàn)將1、2線失敗而且無EGFR突變的晚期非鱗NSCLC 患者,分為(1)組(2)卡博替尼組(3) 卡博替尼組,3個(gè)隊(duì)列。結(jié)果發(fā)現(xiàn)對于EGFR型經(jīng)的患者:單藥卡博替尼vs 卡博替尼聯(lián)用()中位無進(jìn)展生存期PFS為4.3個(gè)月vs 4.7個(gè)月,總生存期OS為9.2個(gè)月vs 13.3個(gè)月。用于TKI失敗的患者:卡博替尼聯(lián)合疾病控制率為67.6%。