高純度藥用制氮機(jī)包含三個(gè)系統(tǒng)：壓縮空氣處理系統(tǒng)、PSA制氮系統(tǒng)及氮?dú)獬龎m、除異味、凈化系統(tǒng)。制氮主機(jī)采用低碳奧氏體不銹鋼容器管道及封閉式罩殼以及先進(jìn)完善的制氮技術(shù)和獨(dú)到簡(jiǎn)潔的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；氮?dú)鈨艋^(guò)濾器組包含除塵過(guò)濾器、除異味過(guò)濾器、過(guò)濾器。

產(chǎn)品氮?dú)饨?jīng)處理后可達(dá)到干燥（＜-45℃），無(wú)油（含油量＜0.001ppm）,過(guò)濾精度0.01um，無(wú)臭無(wú)菌，100%濾除細(xì)菌和噬菌體。滿(mǎn)足cGMP對(duì)無(wú)菌制劑生產(chǎn)的要求。 根據(jù)GMP對(duì)氮?dú)怛?yàn)證的要求，氮?dú)庵苽溥^(guò)程的質(zhì)量控制是供氮過(guò)程的源頭保證。這是因?yàn)镚MP的目的在于確保藥品生產(chǎn)全過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)，都有法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)文件加以約束，從而使 終產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到安全、有效、均一。因而、普通鋼瓶、液氮等供氣方式將逐漸被制藥工業(yè)淘汰，取而代之的是高純度、高質(zhì)量和高潔凈的藥用高純度制氮機(jī)供氣方式。

故障現(xiàn)象:

氮?dú)鈾C(jī)不工作

原因:

1.電源指示燈不亮。

2.電源插頭或插座無(wú)電。

處理:

1.檢查保險(xiǎn)絲是否正常（保險(xiǎn)的位置在電源線(xiàn)與氮?dú)鈾C(jī)插座的下端）。用一字螺絲刀輕輕向外一挑就可把保險(xiǎn)取出。有兩個(gè)保險(xiǎn)，一個(gè)在用一個(gè)備用，必要時(shí)更換。

2．檢查插頭或插座是否有電。

壓力上升緩慢。

1.進(jìn)氣量不足。

2.接口漏氣嚴(yán)重。

3.單向閥漏氣或堵塞。

1.加大進(jìn)氣流量。

2.取下重新插接。

3.檢查清理單向閥。

判斷制氮機(jī)運(yùn)行正常的6個(gè)方面如下：1、電源指示燈亮，左吸、均壓、右吸指示燈循環(huán)發(fā)亮指示制氮流程。2、左吸指示燈亮?xí)r，左吸附塔壓力由均壓時(shí)平衡壓力逐漸升至高，制氮機(jī)同時(shí)右吸附塔壓力由均壓時(shí)平衡壓力逐漸降為零。均壓指示燈亮?xí)r，左右吸附塔壓力降一升一降逐漸達(dá)到兩者平衡。3、右吸指示燈亮?xí)r，右吸附塔壓力由均壓時(shí)平衡壓力逐漸升至高，同時(shí)左吸附塔壓力由均壓時(shí)平衡壓力逐漸降為零。4、制氮機(jī)氮?dú)獬隹趬毫χ甘緸檎Ｓ脷鈮毫?，使用時(shí)壓力會(huì)有稍微波動(dòng)，但變化不應(yīng)過(guò)大。5、力量計(jì)指示應(yīng)基本穩(wěn)定，波動(dòng)不應(yīng)過(guò)大，流量計(jì)的示值不應(yīng)大于制氮機(jī)設(shè)備的額定產(chǎn)氣量。6、制氮機(jī)測(cè)氧儀示值應(yīng)不小于制氮設(shè)備的額定純度，也許會(huì)有少許波動(dòng)，但不應(yīng)波動(dòng)過(guò)大。