ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn)4.1中要求組織確定與組織的目標(biāo)和戰(zhàn)略相關(guān)、影響組織實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的內(nèi)部、外部因素，并對相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審。對于試點工作，解釋了重要性和目標(biāo)，試點任務(wù)，試點項目報告要求，試點項目的審查和發(fā)布，試點項目的組織和實施以及保障措施。這是組織建立、保持質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和出發(fā)點。由于組織面對的環(huán)境具有綜合性、不確定性、復(fù)雜性，對組織質(zhì)量管理體系具有重要影響，因此為了滿足這一要求，組織zui高管理者和運營策劃部門要運用諸如SWOT分析法、PEST法、價值鏈分析、行業(yè)環(huán)境分析、競爭態(tài)勢分析等環(huán)境分析方法，quan面、系統(tǒng)、科學(xué)、適時地分析組織所處的生態(tài)系統(tǒng)，鄭州HSE認(rèn)證，從政治、經(jīng)濟、技術(shù)、自然等方面分析組織所處的外部商業(yè)環(huán)境(客觀因素);從資源(包括知識)、文化、價值觀、績效等方面分析組織的內(nèi)部條件(主觀因素)，準(zhǔn)確、清晰地給自己一個定位，確定組織自身的優(yōu)勢(長處)、劣勢(短處)、機遇(挑戰(zhàn))、風(fēng)險(威脅)，鄭州HSE認(rèn)證公司，并進行動態(tài)監(jiān)視和評審;從增強質(zhì)量管理體系對內(nèi)外環(huán)境的適宜性出發(fā)，策劃、建立、運行、變更、改進組織的質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理體系完全融入組織的業(yè)務(wù)活動和內(nèi)外環(huán)境之中，從源頭解決質(zhì)量管理體系與組織日常管理的兩層皮;徹底改變過去一些組織照搬標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件千篇一律、脫離實際，鄭州HSE認(rèn)證，操作性差，為了體系而體系、為了質(zhì)量而質(zhì)量，鄭州HSE認(rèn)證服務(wù)，不能從本質(zhì)中確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的一致性，更不能促進組織面對不斷變化的環(huán)境，始終保持持續(xù)成功。如組織在確定質(zhì)量目標(biāo)、決定開發(fā)新產(chǎn)品、配備資源、確定外部供方的控制方式時既要考慮鼓勵什么、允許什么、禁止什么，國家當(dāng)前的產(chǎn)業(yè)政策、投資環(huán)境、技術(shù)水平、當(dāng)?shù)氐淖匀毁Y源狀況等外部環(huán)境，又要考慮組織治理方式和能力、組織內(nèi)部的人員技術(shù)能力、組織的知識、組織對外包方的控制能力等內(nèi)部條件。

ISO9000認(rèn)證的必要性

進入國際市場的通行證

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)邁向國際的重要一步。公司所在行業(yè)的資格許可證，如安全生產(chǎn)許可證，食品衛(wèi)生許可證，危險化學(xué)品營業(yè)執(zhí)照等。隨著中國改革開放步伐的逐漸加快，國內(nèi)經(jīng)濟形式向外向型轉(zhuǎn)變，國內(nèi)企業(yè)越來越多參與到國際競爭中，目前，歐洲共同體等國際組織及許多國家把ISO9000系列作為統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)加以采用，鄭州HSE認(rèn)證管理，許多跨國集團公司也把是否通過ISO9000質(zhì)量認(rèn)證作為條件用以約束OEM供應(yīng)商。在這種條件下，鄭州HSE認(rèn)證機構(gòu)排名，國內(nèi)企業(yè)如果要將產(chǎn)品打入國際市場，ISO9000質(zhì)量認(rèn)證無意是張門票。

要進入歐盟市場就必須要去進行CE認(rèn)證，然而進行CE認(rèn)證也有很多注意事項。

1.歐盟代表合同必須由制造商和歐盟代表公司直接簽訂才有效。

2.找專業(yè)的第三方，盡量不要找代理商和經(jīng)銷商。它對公司自己的質(zhì)量管理體系沒有幫助，公司為應(yīng)對認(rèn)證工作增加了大量工作。為了盡量降低制造商子啊將來會面對產(chǎn)品違規(guī)和出事故的法律成本，ISO9001認(rèn)證-質(zhì)量認(rèn)證公司，盡量找專業(yè)的第三方作歐盟代表，避免那些僅擅長于營銷的經(jīng)銷商，代理商以及展覽會服務(wù)商等等代理機構(gòu)。深圳市億博科技有限公司(EBO)是專業(yè)、***以及具有第三方公正地位的獨立檢驗機構(gòu)，專業(yè)辦理CE認(rèn)證咨詢及整體解決方案服務(wù)。

3.歐盟代表也是其聲譽、資歷、經(jīng)驗的招牌，只有擁有了CE認(rèn)證，在國外市場上才會增加消費者的信任，消費者才會愿意購買你的商品。

新版ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)變化帶來了哪些思考？

我們仔細閱讀標(biāo)準(zhǔn)，會發(fā)現(xiàn)，要求越來越不具體了，越來越靈活了，審核的分寸越來越難以把握了。畢竟，證書可以給客戶帶來一定的信心，這實際上是大多數(shù)公司的主要原因。就像是老師批改試卷，94版的審核，像批改算術(shù)試卷，08版的審核，像批改語文試卷，15版的審核，河南9000認(rèn)證管理，就像批改作文試卷了。今后的審核，如何把握，亟待認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會的細則出臺。

比如文件，河南9000認(rèn)證，15版標(biāo)準(zhǔn)明確要求的，只有范圍(4.3)、方針(5.5.2)、目標(biāo)(6.2.1)和產(chǎn)品服務(wù)特性(8.5)?！吨腥A人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例》第三章專門討論條件和程序。組織其它過程沒有制訂文件化的制度或規(guī)章，行不行?按15版標(biāo)準(zhǔn)4.4.2款要求，就要分析這項過程，是不是有制度或規(guī)章“足以支持過程的運行”，“足以”二字，包含了多少不定空間?

再如，對于產(chǎn)品的和過程的監(jiān)視和測量，08版標(biāo)準(zhǔn)分別在8.2.3和8.2.4提出了明確的要求，而在15版標(biāo)準(zhǔn)里，河南9000認(rèn)證公司，只是在9.1.1里，要求組織確定監(jiān)視和測量的對象、時機、方法，進行評價并保持證據(jù)，顯然空泛得多。