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中實(shí)國聯(lián)檢測(cè)認(rèn)證有限公司(CLNU)是一家專業(yè)從事CNAS認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、DILAC實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可等實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)的咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)。在過去的工作中不斷強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)、競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)、學(xué)習(xí)意識(shí),內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)、外樹形象,以專業(yè)的咨詢技巧、扎實(shí)的業(yè)務(wù)能力,豐富的服務(wù)經(jīng)驗(yàn),成功輔導(dǎo)為數(shù)百家企業(yè)、科研院校申請(qǐng)通過CNAS認(rèn)可。
咨詢案例——守正(內(nèi)蒙古)測(cè)試科技有限公司
守正(內(nèi)蒙古)測(cè)試科技有限公司依托院校師資和技術(shù)資源,主要從事食品檢驗(yàn)(理化檢驗(yàn)、獸藥殘留、食品添加、有害物質(zhì)等)、環(huán)境檢測(cè)(水質(zhì)、空氣、土壤等)。中實(shí)國聯(lián)為其提供實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃布局、選址裝修、設(shè)備推薦、管理體系建立、運(yùn)營指導(dǎo)和技術(shù)培訓(xùn)的一站式服務(wù),旨在建立符合CNAS-CL01準(zhǔn)則要求、RB/T214評(píng)審要求的第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室,提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與技術(shù)能力,打造科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、公正的檢測(cè)服務(wù)品牌。
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“人、機(jī)、料、法、環(huán)”是質(zhì)量管理理論中的主要因素,在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)領(lǐng)域也是如此,科學(xué)地運(yùn)用五要素,降低實(shí)驗(yàn)室管理成本、提升質(zhì)量管理水平、改進(jìn)工作效率,有利于提升品牌價(jià)值,防范經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn),促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)性發(fā)展。
那么CNAS實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)領(lǐng)域的人、機(jī)、料、法、環(huán)指的是什么呢?
首先,“人”是指人員。包括但不限于實(shí)驗(yàn)室管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢測(cè)/校準(zhǔn)人員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、樣品管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、業(yè)務(wù)員等。
其次,“機(jī)”是指儀器設(shè)備。包括但不限于測(cè)量儀器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等。
再次,“料”是指樣品。應(yīng)當(dāng)注意檢測(cè)/校準(zhǔn)領(lǐng)域的料并不是物料、消耗材料等,而是被檢測(cè)物品、被校準(zhǔn)物品。
從次,“法”是指方法。實(shí)驗(yàn)室的使用的方法包括國際/區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)方法、技術(shù)組織或相關(guān)科技文獻(xiàn)或期刊中公布的方法、設(shè)備制造商規(guī)定的方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制的方法等。
zui后,“環(huán)”是指檢測(cè)/校準(zhǔn)環(huán)境。對(duì)結(jié)果有效性有影響的因素包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動(dòng)等。
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根據(jù)CNAS認(rèn)可的有關(guān)規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有效的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控,確保結(jié)果的有效性。
常用的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控有哪些呢?
(一)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):
定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制是機(jī)構(gòu)開展內(nèi)部質(zhì)量控制的有效方法,由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值或等級(jí)或名稱是確定的且經(jīng)溯源的,所以可以作為參照物。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般分為定性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和定量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用應(yīng)注意在其有效期內(nèi),并符合貯存條件。
(二)利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)
利用質(zhì)控品進(jìn)行檢測(cè)或使用不同方法重復(fù)檢測(cè),進(jìn)行結(jié)果比較,重復(fù)試驗(yàn)應(yīng)盡可能在試驗(yàn)輸入(質(zhì)控品或樣品)相同的情況下進(jìn)行。
(三)留樣再測(cè)
對(duì)留存的樣品進(jìn)行再次檢測(cè),可以由不同人員對(duì)原測(cè)試進(jìn)行復(fù)測(cè),樣品、方法、設(shè)備、條件是相同的,比較結(jié)果是否有差異。
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CNAS-CL01條款7.2.1.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用zuixin有效版本的方法,除非不合適或不可能做到。必要時(shí),應(yīng)補(bǔ)充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性。(注:如果國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn),或其他公認(rèn)的規(guī)范文本包含了實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)充分且簡明的信息, 并便于實(shí)驗(yàn)室操作人員使用時(shí),則不需再進(jìn)行補(bǔ)充或改寫為內(nèi)部程序。對(duì)方法中的可選擇步驟,可能有必要制定補(bǔ)充文件或細(xì)則。)
申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)注意標(biāo)準(zhǔn)方法作業(yè)指導(dǎo)書的編制技巧,如果標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法不能被人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息,或方法中有可選擇的步驟,則可能在方法運(yùn)用時(shí)造成因人而異,從而影響檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時(shí),應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書,包括附加細(xì)則或補(bǔ)充文件,以確保應(yīng)用的一致性。
也就是說通常在以下情況下,應(yīng)針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法制定作業(yè)指導(dǎo)書:
1)標(biāo)準(zhǔn)方法對(duì)于如何實(shí)施試驗(yàn)規(guī)定不夠明確、不具體或者缺少足夠信息,容易造成誤解;
2)標(biāo)準(zhǔn)方法的書寫不能被人員直接使用,或者內(nèi)容不容易讓操作人員理解;
3)標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定了可選擇的步驟,或方法運(yùn)用會(huì)因人而異。
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