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高純度藥用制氮機(jī)包含三個(gè)系統(tǒng):壓縮空氣處理系統(tǒng)、PSA制氮系統(tǒng)及氮?dú)獬龎m、除異味、凈化系統(tǒng)。制氮主機(jī)采用低碳奧氏體不銹鋼容器管道及封閉式罩殼以及先進(jìn)完善的制氮技術(shù)和獨(dú)到簡(jiǎn)潔的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì);氮?dú)鈨艋^(guò)濾器組包含除塵過(guò)濾器、除異味過(guò)濾器、過(guò)濾器。
產(chǎn)品氮?dú)饨?jīng)處理后可達(dá)到干燥(<-45℃),無(wú)油(含油量<0.001ppm),過(guò)濾精度0.01um,無(wú)臭無(wú)菌,100%濾除細(xì)菌和噬菌體。滿足cGMP對(duì)無(wú)菌制劑生產(chǎn)的要求。 根據(jù)GMP對(duì)氮?dú)怛?yàn)證的要求,氮?dú)庵苽溥^(guò)程的質(zhì)量控制是供氮過(guò)程的源頭保證。這是因?yàn)镚MP的目的在于確保藥品生產(chǎn)全過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié),都有法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)文件加以約束,從而使 終產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到安全、有效、均一。因而、普通鋼瓶、液氮等供氣方式將逐漸被制藥工業(yè)淘汰,取而代之的是高純度、高質(zhì)量和高潔凈的藥用高純度制氮機(jī)供氣方式。
制氮機(jī)開(kāi)機(jī)步驟:
1、按程序啟動(dòng)空壓機(jī)待其正常運(yùn)行(空壓機(jī)供氣壓力≥0.9Mpa)時(shí),打開(kāi)儲(chǔ)氣罐供氣閥門并保證供氣的儀表氣壓力為0.8‐0.9Mpa;空壓機(jī)在空載狀態(tài)下啟動(dòng),正常運(yùn)行后,排盡空氣儲(chǔ)氣罐內(nèi)油、水。
2、打開(kāi)冷凍式干燥機(jī),預(yù)冷5‐10 分鐘,及時(shí)打開(kāi)過(guò)濾器的排污閥,排盡余水。
3、壓縮空氣經(jīng)活性碳過(guò)濾器進(jìn)入空氣緩沖罐,待緩沖罐壓力升至≥0.8Mpa 時(shí),打開(kāi)吸附塔空氣進(jìn)氣閥門,注意檢查各工作系統(tǒng)是否正常;
眾所周知,制氮機(jī)的主要用途就是用來(lái)制作高純度氮?dú)?,所以?duì)于需要使用氮?dú)獾钠髽I(yè)來(lái)說(shuō)往往都想要購(gòu)置評(píng)價(jià)好的制氮機(jī)。而對(duì)于企業(yè)而言,為了保證制氮機(jī)的正常運(yùn)轉(zhuǎn),也為了延長(zhǎng)其使用壽命,所以在日常操作時(shí)需要對(duì)其做好日常的保養(yǎng)工作。那么究竟該設(shè)備的日常保養(yǎng)內(nèi)容主要有哪些呢?
1、正常開(kāi)關(guān),確保電源電壓的穩(wěn)定性
由于評(píng)價(jià)好的制氮機(jī)需要的電源氣源和溫度條件,在這些條件正常供應(yīng)的情況下,正常的開(kāi)啟和關(guān)閉制氮機(jī),確保制氮機(jī)電源電壓的穩(wěn)定性才能夠減少,由于電源問(wèn)題,而對(duì)制氮機(jī)系統(tǒng)的電磁閥和控制器造成損壞。
判斷制氮機(jī)運(yùn)行正常的6個(gè)方面如下:1、電源指示燈亮,左吸、均壓、右吸指示燈循環(huán)發(fā)亮指示制氮流程。2、左吸指示燈亮?xí)r,左吸附塔壓力由均壓時(shí)平衡壓力逐漸升至高,制氮機(jī)同時(shí)右吸附塔壓力由均壓時(shí)平衡壓力逐漸降為零。均壓指示燈亮?xí)r,左右吸附塔壓力降一升一降逐漸達(dá)到兩者平衡。3、右吸指示燈亮?xí)r,右吸附塔壓力由均壓時(shí)平衡壓力逐漸升至高,同時(shí)左吸附塔壓力由均壓時(shí)平衡壓力逐漸降為零。4、制氮機(jī)氮?dú)獬隹趬毫χ甘緸檎S脷鈮毫Γ褂脮r(shí)壓力會(huì)有稍微波動(dòng),但變化不應(yīng)過(guò)大。5、力量計(jì)指示應(yīng)基本穩(wěn)定,波動(dòng)不應(yīng)過(guò)大,流量計(jì)的示值不應(yīng)大于制氮機(jī)設(shè)備的額定產(chǎn)氣量。6、制氮機(jī)測(cè)氧儀示值應(yīng)不小于制氮設(shè)備的額定純度,也許會(huì)有少許波動(dòng),但不應(yīng)波動(dòng)過(guò)大。