質(zhì)控樣品簡介

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質(zhì)控樣品是藥品分析學(xué)的詞匯，常用于藥品分析方法驗證，是指，將已知量的待測樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成，用于質(zhì)量控制。

質(zhì)控樣品的作用：常用于藥品分析方法驗證，是指，將已知量的待測樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成，用于質(zhì)量控制。

質(zhì)控樣和標(biāo)準(zhǔn)樣品有什么區(qū)別？

用處不同

1、質(zhì)控樣：會給標(biāo)準(zhǔn)品定一個定值范圍，這個定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測定得出的均值。此時如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個檢測系統(tǒng)，由于方法學(xué)的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認(rèn)為該檢測系統(tǒng)的準(zhǔn)確度不佳。

2、標(biāo)準(zhǔn)樣品：國內(nèi)研制單位有中藥標(biāo)準(zhǔn)對照品研究中心、國家標(biāo)物中心，山東冶金科學(xué)研究院標(biāo)樣所，鋼鐵研究總院，鞍鋼技術(shù)中心，沈陽市北方標(biāo)準(zhǔn)樣品發(fā)行中心等；國外標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制單位有BAS，BS，IARM，美國加聯(lián)等單位。

質(zhì)控樣品在檢測過程中的重要性

先來說空白樣（BLK），但凡我們看到的標(biāo)準(zhǔn)方法都有這么一句：隨樣品做空白，有的還要做2個呢。為什么要做空白，做空白的意義何在呢？空白樣品可以檢驗整個樣品處理過程是否受到污染，試劑有無需要檢測的成分，有多少含量，檢測過程中儀器的檢出限和基體干擾的扣除。

接下來我們說說標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)STD（溶液），標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般我們會選擇跟需要檢測的樣品基體相同或者相近的，所含元素含量或者組分含量一高一低的2個，通常一個放在空白樣后面，另一個位置隨機(jī)放置，購買質(zhì)控樣和標(biāo)準(zhǔn)溶液就到國家標(biāo)準(zhǔn)品網(wǎng)處理過程和樣品一樣。在前處理過程中，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要是用來監(jiān)控處理過程有無異常，處理的是否充分、徹底；而在儀器檢測過程中，主要是檢驗儀器測試狀態(tài)是否正常，工作曲線是否偏差很大等。

然后我們來說說重復(fù)樣（DUP），重復(fù)樣就是需要檢測的樣品的另一份取樣，從同一個樣品中取得的，前處理和樣品一樣。重復(fù)樣的作用主要是檢驗樣品的均勻性、代表性，如果你檢測結(jié)果顯示相差很遠(yuǎn)，你就要尋找原因了，是不是弄錯樣品了，還是樣品的均勻性不好造成的？