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一般地,無菌原料藥經(jīng)提煉或合成過程后通過結(jié)晶過程來得到藥品晶體。含有藥品晶體的結(jié)晶懸浮液,首先進行過濾,實現(xiàn)晶體和母液的固液分離,得到濾餅層,然后利用洗滌裝置噴灑洗液,對濾餅進行泡洗或淋洗,進行工藝要求的一定洗滌次數(shù)后,再次分離母液,然后對晶體進行干燥,(一般是真空加熱或真空冷凍干燥),干燥一定時間后取樣檢驗,合格后成為藥品成品。進行卸料、運輸、定量包裝或分裝。
目前,隨著GMP規(guī)范在制藥工藝生產(chǎn)流程中的普遍適用,越來越多的制藥企業(yè)關(guān)注于其設(shè)備是否具有工藝適應(yīng)性。尤其在藥品成品制造階段,規(guī)范標準將越來越嚴格,密閉性生產(chǎn)、全封閉流程將是生產(chǎn)過程。具有全密閉物料傳送功能的三合一生產(chǎn)系統(tǒng),可以很好地實現(xiàn)藥品生產(chǎn)的全密閉生產(chǎn)流程,完成藥品生產(chǎn)從結(jié)晶-過濾-洗滌-干燥-排料-篩檢-分裝的全部功能。因此它是藥品生產(chǎn)全密閉流程解決方案的一個非常好的選擇,也證明了對傳統(tǒng)設(shè)備進行技術(shù)創(chuàng)新來達到藥品生產(chǎn)工藝系統(tǒng)的優(yōu)化與整合之路是非常光明的。
立式錐形真空干燥機用作真空接觸式干燥機和蒸發(fā)器,以及滅菌器或堿化器,可提供高質(zhì)量且干燥時間短。加工的產(chǎn)品范圍從漿料和糊料到濾餅,顆粒和粉末。
對質(zhì)量和經(jīng)濟效率的要求不斷提高,因此需要在化學(xué),精細化工,制藥和食品工業(yè)中生產(chǎn)中間體產(chǎn)品的創(chuàng)新解決方案。特別是對于需要功能性添加劑(例如白堊,炭黑或碳酸鈣)的建筑材料(如粘合劑和密封劑),這對于生產(chǎn)質(zhì)量的終產(chǎn)品至關(guān)重要。在此類過程中,水分含量應(yīng)盡可能接近零,以防止與其他產(chǎn)品成分的意外反應(yīng)影響質(zhì)量。