廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術服務(原輔料生產)和市場營銷為一體的高新技術企業(yè)；公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產品質量管理，于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現場核查，正式成為標準物質原料供應商.拉科酰胺雜質價格服務熱線

監(jiān)管機構一直期望對用于生產APIs的起始物料中的雜質進行控制(1)。API的起始物料可以是原料、中間體、或用于生產API及作為API重要結構部分的API。API的起始物料通常有確定的化學性質和結構(2)。FDA指南草案：—化學和生產控制信息反映出了對起始原料的關注，認為起始原料應進行良好的選擇和控制，因為起始原料將來的任何變化都會原料的安全性、同一性、純度和質量造成影響（3）。FDA指導原則草案和ICH指導原則為起始物料的選擇提供了依據，

在沙美特羅的例子中，4-丁醇與1,6-二反應產生中間體1，在二甲亞砜和三乙胺存在的情況下，該中間體反過來與芐胺反應產生N-[6-(4-丁氧)己基)]苯，是沙美特羅中的起始物料(見圖2)?；衔?-丁醇為市售商業(yè)可得，從苯和琥珀酸酐中制備(7–11)。如果苯中含有微量的，則轉化為4-(4-芐基)-1-丁醇?；衔?-(4-芐基)-1-丁醇作為起始物料雜質存在于4-丁醇中，經過進一步反應，類似于4-丁醇，產生沙美特羅雜質(見圖2)。同樣，4-丁醇中存在，3--1-羥基丙烷和4--2-羥基丁烷將分別產生已知的雜質B，C和E。

       2 對于有消化吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂的患者，或者本身患有因腸道脹氣可能導致惡化的相關疾病，如腸道潰瘍、腸梗阻、嚴重等，都不宜服用阿卡波糖。

        3 患者用藥期間可能出現腸脹氣、1腹瀉、排氣增多等不良反應，不必驚慌，這些都屬于常見副作用，如果不能耐受，應咨詢醫(yī)生以便暫時或長期減少劑量。

        那么，如何改善及避免阿卡波糖引起的脹氣情況呢?

        1 為了避免服用阿卡波糖出現腹部脹氣、排氣的不良反應，用藥時，可以慢慢增加藥量，然后來增強身體的耐受性。

阿卡波糖：用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用；米格列醇：每日正餐前服用；伏格列波糖：餐前口服，服藥后即刻進餐。

阿卡波糖、伏格列波糖：口服微量吸收；米格列醇：劑量為25mg時可完全吸收，而劑量為100mg時只能吸收50％-70％。

阿卡波糖、米格列醇：可減少的吸收；米格列醇：可減少雷尼替丁、的吸收（40%~60%）。