廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)為一體的高新技術(shù)企業(yè)；公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理，于2019年通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院現(xiàn)場(chǎng)核查，正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.拉科酰胺雜質(zhì)供應(yīng)服務(wù)熱線

不純物可定義為目標(biāo)成分與外來(lái)物的混合物或本身劣質(zhì)的物質(zhì)。往往是終的制備工藝對(duì)的成本具有重大影響。產(chǎn)量、物理特性、化學(xué)純度是API生產(chǎn)、制劑、制劑生產(chǎn)中需要重點(diǎn)考慮的地方。作為新藥申請(qǐng)的一部分，申請(qǐng)人必須向FDA提交和制劑的生產(chǎn)和過(guò)程控制。如果生產(chǎn)批次不符合純度和雜質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，制造商必須進(jìn)行返工，這不但會(huì)消耗和其他資源，還會(huì)耽誤其他批次的生產(chǎn)，代價(jià)很高。雜質(zhì)的來(lái)源和類型可以通過(guò)的生產(chǎn)工藝流程圖來(lái)進(jìn)行分析

同其它一樣，他汀類可引起肝功能生化指標(biāo)異常。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示接受的患者有0.7%出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高(2次或2次以上超過(guò)正常值上限3倍)。用藥劑量為10，20，40和80mg的岸者轉(zhuǎn)氨酶異常的發(fā)生事分別為0.2%，0.2%，0.6%和2.3%。

臨床試驗(yàn)中服用的患者觀察到以下結(jié)果。1例患者出現(xiàn)，其它患者肝功能檢查(LFT)指標(biāo)的升高與及其它臨床體征或癥狀無(wú)關(guān)．降低用藥劑量，中斷或停止用藥后，轉(zhuǎn)氨酶水平恢復(fù)到或接近前水平而無(wú)后遺癥。30例肝功能檢查指標(biāo)持續(xù)升高的患者18例在降低用藥劑量的情況下繼續(xù)。

1、用法用量

阿卡波糖用法用量為：一次50~100mg，一日3次。

阿卡波糖常見(jiàn)不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)如腹脹、排氣等。從小劑量開(kāi)始，逐漸加量可減少不良反應(yīng)。

每天服用300mg阿卡波糖的與每天服用1500mg的相當(dāng)。

國(guó)內(nèi)研究結(jié)果顯示，阿卡波糖能減少糖耐量受損患者向轉(zhuǎn)變的風(fēng)險(xiǎn)。

2、服藥時(shí)間

阿卡波糖通過(guò)抑制碳水化合物在上部的吸收而降低餐后血糖。

吃口飯后立即服藥。

因阿卡波糖必須與碳水化合物同時(shí)存在于時(shí)才能發(fā)揮，如果服藥后很長(zhǎng)時(shí)間才進(jìn)餐，則效果較差，甚至無(wú)效。