企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔；廠區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對藥品生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。

(1)．檢查企業(yè)總平面圖，是否標(biāo)明周邊情況，周圍是否有污染源。

(2)．檢查企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境，廠區(qū)總布局圖。

2．1生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)及輔助區(qū)布局是否合理。

2．2廠區(qū)、物流是否分開，如不能分開是否互相影響，是否便于物料運(yùn)輸。

2．3檢查廠區(qū)道路是否使用整體性好、不發(fā)塵的覆面材料。

2．4檢查是否有露土地面，是否有相應(yīng)的綠化面積。

2．5鍋爐房、危險(xiǎn)品庫、實(shí)驗(yàn)動物房等位置是否適當(dāng)。

2．6廠區(qū)是否有垃圾、雜草、痰跡；垃圾是否集中存放，生活、生產(chǎn)垃圾是否分開存放。是否有垃圾處理設(shè)施，位置是否適當(dāng)。

(3)．GMP并不包括生產(chǎn)人員安全、環(huán)境保護(hù)等國家其他法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容，GMP認(rèn)證檢查要突出GMP檢查的重點(diǎn)，一般人員安全、環(huán)境保護(hù)問題可由政府其他部門去檢查。 19 0901 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進(jìn)行合理布局。

3.1．檢查廠房工藝布局圖及現(xiàn)場。

3.2．檢查各功能間的設(shè)置是否符合生產(chǎn)工藝流程的要求。

3.3．潔凈級別的劃分是否符合GMP規(guī)定。

潔凈車間用什么做隔斷呢?

凈化車間/潔凈車間裝修不同于普通生產(chǎn)車間裝修，需要的是專業(yè)的知識嫻熟的技術(shù)，潔凈車間裝修公司良好負(fù)責(zé)的態(tài)度，這里簡要說明下潔凈車間隔斷裝修的做法：

車間隔斷材料必須符合一定的條件才可以大量使用，就是符合生產(chǎn)車間的條件，不同的車間對隔斷材料的要求也是不一樣的，一般情況下的要求就是需要有采光，隔音防火，節(jié)能環(huán)保等特性，所以在選擇隔斷材料的時(shí)候要注意，車間隔斷材料的一些特性。

車間防火隔斷一般都使用礦棉、玻璃纖維、石膏板、金屬、PVC等為主的非材料制作的隔斷墻，目的是起到隔離火源或封閉空氣流通的一種做法，從而減少或控制火勢蔓延的作用。

根據(jù)規(guī)范車間隔斷材料應(yīng)具有強(qiáng)度高，重量輕，保溫隔音、防火阻燃等優(yōu)點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于各類建筑保溫及裝飾工程,是廠房、住宅、賓館、寫字樓及公共建筑物的材料之一，適用于高層建筑和房屋改造工程的分室、分戶，衛(wèi)生間、廚房的隔墻，是國家重點(diǎn)推廣的新型墻體材料，耐火極限達(dá)到4小時(shí)以上才視為合格。

隔墻板：包括窗戶、門,材料是彩鋼板，但彩鋼板的夾芯有很多種。

其中凈化彩鋼板(聚夾芯板)表面不產(chǎn)塵亦不染塵，可以根據(jù)現(xiàn)場定制長度，配合凈化鋁合金型材安裝方便。美觀，是現(xiàn)在食品衛(wèi)生行業(yè)廣泛采用的的結(jié)構(gòu)主材。

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對比管理要求有哪些呢，博泰小編帶您了解相關(guān)信息。

　試驗(yàn)室比對的辦理要求

1.試驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)年度質(zhì)量操控方案的需要制定用于內(nèi)部質(zhì)量操控的比對試驗(yàn)方案。

2.試驗(yàn)室用于內(nèi)部質(zhì)量操控的比對試驗(yàn)方案中，應(yīng)明確各項(xiàng)比對試驗(yàn)的檢測項(xiàng)目、比對方法、參與人員、估計(jì)日期、成果點(diǎn)評準(zhǔn)則、不滿意成果的處置要求等內(nèi)容。

3.進(jìn)行比對試驗(yàn)時(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)采納必要的辦法杜絕招搖撞騙、成果或成果批改。

4.比對試驗(yàn)完成后，試驗(yàn)室應(yīng)對比對試驗(yàn)的成果進(jìn)行匯總、剖析和點(diǎn)評，并形成比對試驗(yàn)報(bào)告。

5.試驗(yàn)室應(yīng)針對比對試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行原因剖析，依據(jù)其對試驗(yàn)室出具檢測成果的影響采納糾正辦法、預(yù)防辦法或相應(yīng)的改善辦法。