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我國有關保健食品標簽與批準文件的沿革

我國從1996年起建立保健食品審批和注冊管理制度。1996年3月15日，原國家衛(wèi)生i部頒布《保健食品管理辦法》對保健食品實施審批管理。功能性i保健品使用時有嚴格的劑量限制和服用方法，也有一定的適應癥和禁i忌癥，因此保健品并不是適合所有的人。該《辦法》第六條規(guī)定，申請生產或者進口保健食品的，必須提交包括標簽及說明書(送審樣)在內的相關資料。該《辦法》第二十一條規(guī)定，保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求，并標明下列內容：(一)保健作用和適宜人群；(二)食用方法和適宜的食用量；(三)貯藏方法；(四)功效成分的名稱及含量；(五)保健食品批準文號；(六)保健食品標志；(七)有關標準或要求所規(guī)定的其它標簽內容代辦保健食品申報價格

2004年，國家對食品安全監(jiān)管體制進行改革，保健食品的監(jiān)管部門由原衛(wèi)生i部改為原國家食品藥品監(jiān)督管理局。歡迎到廣州雅麓福檢測了解保健食品批準文號費用、保健食品批準文號批文、保健食品批準文號代辦、保健食品批準文號辦理、保健食品批準文號多長時間、保健食品批準文號備案、保健食品批準文號公司等。2005年4月20日原國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《保健食品注冊管理辦法(試行)》，對保健食品實施注冊管理。該《辦法》要求申請生產或者進口保健食品的，必須向食品藥品監(jiān)管部門提出注冊申請，并提交產品說明書和標簽的樣稿。申請注冊的保健食品標簽、說明書樣稿的內容應當包括產品名稱、主要原(輔)料、功效成分/標志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質期、貯藏方法和注意事項等。對準予注冊的，向申請人頒發(fā)國產保健食品注冊證書或者進口保健食品注冊證書，批準文號分別為“國食i健字G＋4位年代號＋4位順序號”和“國食i健字J＋4位年代號＋4位順序號”。保健食品批準證書包含保健食品標簽、說明書的內容。代辦保健食品申報價格

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什么是保健食品？

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。代辦保健食品申報價格保健食品認證食品，指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品，但是不包括以治i療為目的的物品。即適用于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治i療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。中國保健食品行業(yè)一般將其分為兩類：（1）營養(yǎng)素補充劑；（2）功能性i保健食品。代辦保健食品申報價格

保健食品的特點

1. 嚴格的監(jiān)管要求

我國將保健食品列入特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理，對保健食品的原料目錄、標簽、說明書、廣告等都有嚴格規(guī)定，如要求保健食品的標簽和說明書，不得涉及疾病預防、治i療功能，內容應當真實，且所有的保健食品都應聲明“保健食品不是藥i物，不能代替藥i物治i療疾病”。保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續(xù)的，應當是已經生產銷售的保健食品，并提供人群食用情況分析報告以及生產質量管理體系運行情況自查報告等。

為規(guī)范統(tǒng)一保健食品管理工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年頒布了《保健食品注冊與備案管理辦法》。《辦法》調整了保健食品產品上市的管理模式，由原來的單一注冊制調整為注冊與備案相結合的管理模式，并且明確了注冊和備案的要求。代辦保健食品申報價格

保健食品注冊產品（功能性i保健食品）可聲稱的保健功能共有27種，市面上的產品通常有以下1-2種功能

保健食品備案產品（營養(yǎng)素補充劑）是以補充維生素和（或）礦物質為目的的，其保健功能應按《保健食品原料目錄》的規(guī)定標注，列出所有要補充的維生素和礦物質，表述為“補充XX，XX”（產品中維生素和礦物質數量不同，表述略有差異）。審評機構認為需要注冊申請人補正材料的，應當一次告知需要補正的全部內容。例如，補充鈣和維D的產品，其保健功能表述為“補充鈣、維生素D”。代辦保健食品申報價格

功能性i保健食品的適宜人群必須是有明確功能需求、適合此產品的特定人群。代辦保健食品申報價格一、什么是保健食品保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質為目的的保健食品，具有調節(jié)機體功能，不以治i療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害。例如，增強免i疫力的產品通常適宜人群為“免i疫力低下者”；輔助降血i脂的產品通常適宜人群是“血i脂偏高者”。而產品的不適宜人群通常為現(xiàn)有科學依據不足以支持該產品適宜的“嬰幼兒、孕婦、乳母”等特殊人群。

營養(yǎng)素補充劑的適宜人群必須是有明確的補充維生素礦物質的需求，且適合此備案產品的特定人群。代辦保健食品申報價格什么樣的產品可以申報保健食品具有特定保健功能27種功能之內（后邊第五條具體講哪27種），或著以補充維生素、礦物質為目的的食品。根據《保健食品原料目錄（一）營養(yǎng)素補充劑原料目錄》，營養(yǎng)素補充劑的適宜人群可以是1-17歲的人群，成人，孕婦，乳母全部或者部分。但是具體的適宜人群和不適宜人群需要根據營養(yǎng)素補充劑的日攝入量、產品劑型等決定。例如，一款補充鈣的產品，根據此產品的日攝入量來看，適宜人群為“需要補充鈣的1-17歲的人群”，但是因為產品的劑型是硬膠i囊，則不適宜人群系統(tǒng)自動跳為“3歲以下人群”，同時適宜人群變?yōu)椤靶枰a充鈣的4-17歲的人群”。代辦保健食品申報價格

如何選購保健食品？

1.明確自身需求

消費者應根據自身健康狀況和實際需求，對不同功能的保健食品進行針對性的選擇。

2.選擇正規(guī)渠道

消費者應從正規(guī)銷售渠道購買經國家批準的正規(guī)保健食品，切不可通過非i法傳i銷、電話推銷等途徑購買，也不要參加任何以產品銷售為目的的健康知識講座、免費試用等活動。代辦保健食品申報價格

3.認準專用標識

消費者在購買保健食品時，一定要認準產品包裝上的保健食品專用標志“藍i帽子”和保健食品的注冊批準文號或備案號。

4.查詢批準文號

根據產品包裝上的注冊批準文號或備案號，消費者可通過市場監(jiān)督管理總局網站的“特殊食品信息查詢平臺”查詢到相應保健食品信息。

5.看清標簽信息

保健食品的產品包裝上會明確標注保健功能、功效成分含量、適宜人群、不適宜人群、食用量及食用方法等信息，購買保健食品前，一定要仔細查看其標簽上的相關信息，切不可盲目食用。代辦保健食品申報價格