廣州雅麓福主營(yíng)業(yè)務(wù)有保健食品申報(bào)備案、保健品批文備案、進(jìn)口i保健品備案、進(jìn)口i保健品注冊(cè)備案、保健食品申報(bào)代辦、進(jìn)口i保健品如何備案、保健品備案流程等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備，擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫(kù)，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題。獲得注冊(cè)的保健食品原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄，并符合相關(guān)技術(shù)要求的，保健食品注冊(cè)人申請(qǐng)變更注冊(cè)，或者期滿申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)按照備案程序辦理。專業(yè)保健食品申報(bào)流程

保健食品注冊(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移常見(jiàn)問(wèn)題與解答

0 1、哪些企業(yè)需要開(kāi)展舊保健食品注冊(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移工作？

答：有歷史批件以及保健食品注冊(cè)舊系統(tǒng)上的在審產(chǎn)品的保健食品企業(yè)。

0 2、數(shù)據(jù)遷移相關(guān)工作有沒(méi)有限定的截止時(shí)間？專業(yè)保健食品申報(bào)流程

答：《通知》文件中未規(guī)定截止時(shí)間。為避免歷史批件在今后延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)遇到系統(tǒng)數(shù)據(jù)不全導(dǎo)致無(wú)法正常申請(qǐng)等問(wèn)題，建議企業(yè)引起重視，及早開(kāi)展數(shù)據(jù)遷移工作。

0 5、賬號(hào)激i活成功卻無(wú)法正常登陸，如何解決？

答：請(qǐng)確認(rèn)使用正確的賬號(hào)、密碼，尤其注意賬號(hào)密碼的格式切換。

0 6、企業(yè)在保健食品數(shù)據(jù)遷移系統(tǒng)上無(wú)法上傳營(yíng)業(yè)執(zhí)照和身i份證件，如何解決？

答：首先，確認(rèn)上傳圖片的格式為“jpeg”；其次，建議在360安全瀏覽器zui新版本的“極速模式”下填報(bào)保健食品數(shù)據(jù)遷移系統(tǒng)。專業(yè)保健食品申報(bào)流程

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保健食品注冊(cè)與備案管理辦法解讀 

一、《辦法》中保健食品備案的含義是什么？

保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開(kāi)、備查的過(guò)程。

二、《辦法》對(duì)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)受理部門是如何規(guī)定的？專業(yè)保健食品申報(bào)流程

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱受理機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)受理保健食品注冊(cè)。

三、《辦法》對(duì)保健食品備案材料接收部門是如何規(guī)定的？

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)接收相關(guān)進(jìn)口保健食品備案材料。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)接收相關(guān)保健食品備案材料。專業(yè)保健食品申報(bào)流程

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注冊(cè)保健食品需多久？

2019年平均需要66個(gè)月

保健食品法規(guī)變化是導(dǎo)致保健食品批準(zhǔn)量發(fā)生顯著增減的關(guān)鍵原因。同時(shí)，新政策的發(fā)布與實(shí)施會(huì)影響國(guó)家保健食品主管部門工作的進(jìn)程，導(dǎo)致注冊(cè)周期延長(zhǎng)。

1996年6月1日，我國(guó)施行《保健食品管理辦法》。庶正康訊繪制了注冊(cè)數(shù)量變化曲線圖，可以看到，保健食品總注冊(cè)量雖然很大，但每年的批準(zhǔn)量卻起伏不定。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2016年，公司長(zhǎng)期與國(guó)內(nèi)外一i流的專業(yè)技術(shù)專家及技術(shù)創(chuàng)新人員合作，為客戶提供專業(yè)快速準(zhǔn)確的檢測(cè)服務(wù)。從1996年至今這22年中，曾出現(xiàn)3個(gè)較高的峰值，即1997年、2004年和2014年，而隨后就出現(xiàn)明顯的下滑。專業(yè)保健食品申報(bào)流程

申請(qǐng)時(shí)間，一般是指從材料提交到zui終獲得注冊(cè)批文/備案憑證的時(shí)間。

對(duì)于注冊(cè)產(chǎn)品而言， 從法規(guī)要求上看申請(qǐng)時(shí)間應(yīng)是在1年到1年半之間，但實(shí)際可能更長(zhǎng)。

對(duì)于備案來(lái)說(shuō)，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品目前的備案申請(qǐng)所需周期一般在1-2個(gè)月；進(jìn)口產(chǎn)品備案因?yàn)樯婕暗劫~戶申請(qǐng)，所以在首i次申請(qǐng)時(shí)一般需要12個(gè)月，如果已取得備案賬號(hào)的話時(shí)間可以控制在3-6個(gè)月。專業(yè)保健食品申報(bào)流程

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我國(guó)有關(guān)保健食品標(biāo)簽與批準(zhǔn)文件的沿革

我國(guó)從1996年起建立保健食品審批和注冊(cè)管理制度。1996年3月15日，原國(guó)家衛(wèi)生i部頒布《保健食品管理辦法》對(duì)保健食品實(shí)施審批管理。該《辦法》第六條規(guī)定，申請(qǐng)生產(chǎn)或者進(jìn)口保健食品的，必須提交包括標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)(送審樣)在內(nèi)的相關(guān)資料。該《辦法》第二十一條規(guī)定，保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：(一)保健作用和適宜人群；(二)食用方法和適宜的食用量；對(duì)現(xiàn)有已批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品，采取分期分批、依法合規(guī)、穩(wěn)步推進(jìn)的原則開(kāi)展清理?yè)Q證工作。(三)貯藏方法；(四)功效成分的名稱及含量；(五)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)；(六)保健食品標(biāo)志；(七)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容專業(yè)保健食品申報(bào)流程

2004年，國(guó)家對(duì)食品安全監(jiān)管體制進(jìn)行改革，保健食品的監(jiān)管部門由原衛(wèi)生i部改為原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。2005年4月20日原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》，對(duì)保健食品實(shí)施注冊(cè)管理。該《辦法》要求申請(qǐng)生產(chǎn)或者進(jìn)口保健食品的，必須向食品藥品監(jiān)管部門提出注冊(cè)申請(qǐng)，并提交產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的樣稿。申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、主要原(輔)料、功效成分/標(biāo)志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項(xiàng)等。專業(yè)保健食品申報(bào)流程（3）酒劑應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)限量要求，制定甲i醇、青化物指標(biāo)（注明以100%酒精度計(jì)）。對(duì)準(zhǔn)予注冊(cè)的，向申請(qǐng)人頒發(fā)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書(shū)或者進(jìn)口保健食品注冊(cè)證書(shū)，批準(zhǔn)文號(hào)分別為“國(guó)食i健字G＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)”和“國(guó)食i健字J＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)”。保健食品批準(zhǔn)證書(shū)包含保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容。專業(yè)保健食品申報(bào)流程