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保健品檢測機(jī)構(gòu)資料行業(yè)專家在線為您服務(wù)“本信息長期有效”

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發(fā)布時間:2020-12-11 07:24  






廣州雅麓福檢測主營保健食品申報備案、保健品批文備案、進(jìn)口保i健品備案、進(jìn)口保i健品注冊備案、保健食品申報代辦、進(jìn)口保i健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保健食品申報等。保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的保健食品,并提供人群食用情況分析報告以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況自查報告等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊,研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。保健品檢測機(jī)構(gòu)資料

保健食品注冊申報中的穩(wěn)定性試驗 

保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗,考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。一般穩(wěn)定性試驗分為短期試驗、長期試驗或加速試驗。保健品檢測機(jī)構(gòu)資料

加速穩(wěn)定性的樣品包裝及試驗放置條件。穩(wěn)定性試驗的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書中的要求一致。

1.普通樣品。加速試驗應(yīng)置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。

2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。保健品檢測機(jī)構(gòu)資料



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保健食品批準(zhǔn)證書

1、保健食品批準(zhǔn)證書格式是什么樣的?

國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號:國食i健字 GXXXXXXXX;

進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號:國食i健字 JXXXXXXXX。

“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號。保健品檢測機(jī)構(gòu)資料

2、保健食品批準(zhǔn)證書有效期多久?

有效期:5年;

期滿需要延長。

3、證書如何屆滿延長?

申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個月前向發(fā)證機(jī)關(guān)申請在注冊。批準(zhǔn)再注冊的保健食品,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)保健食品再注冊憑證。(2)屬性名為含i片的,應(yīng)按《中華人民共和國藥典》中“片i劑”的規(guī)定制定溶化性指標(biāo),并檢測三批產(chǎn)品溶化性穩(wěn)定性。申請人取得保健食品在注冊憑證后,憑原批準(zhǔn)證書和再注冊憑證,到國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書,批準(zhǔn)文號與原批準(zhǔn)證書的文號一致。保健品檢測機(jī)構(gòu)資料

4、保健食品批準(zhǔn)證書的所有權(quán)如何確定呢?

保健食品批準(zhǔn)證書屬于保健食品注冊申請人所有。提出保健食品注冊申請,承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并在該申請獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書者。進(jìn)口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。保健品檢測機(jī)構(gòu)資料



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如何選擇保健食品申報備案代理機(jī)構(gòu)

如何選擇代理機(jī)構(gòu)也是困擾很多企業(yè)的問題,我總結(jié)以下幾點可供參考:公司規(guī)模、公司資質(zhì);成功案例,合作伙伴;不要過分迷i信關(guān)系;不要過分迷i信低價。

1、公司規(guī)模、公司資質(zhì)

一定要查該公司是否經(jīng)過工商注冊。一定要看注冊資金,一定要看公司規(guī)模及相關(guān)設(shè)備,一定要看公司人數(shù)。保健品檢測機(jī)構(gòu)資料

2、成功案例、合作伙伴

該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供,基本可以判斷這個公司的經(jīng)驗還不夠。即使對方聲稱自己有多么過硬的關(guān)系也zui好不要全信。當(dāng)然了,即使能夠提供案例也不能完全說明其就沒有問題。

3、不要過分迷i信關(guān)系

不要過分迷i信“關(guān)系”。在保健食品申報i過程中,起關(guān)鍵作用的是申報材料的準(zhǔn)備,材料上評審會以后,一旦出現(xiàn)問題,基本是沒有辦法通過“內(nèi)部關(guān)系”擺平。即便有,那成本您也未必能接受。保健品檢測機(jī)構(gòu)資料(二)延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊申請,提交的產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容與原注冊內(nèi)容不一致。所以,要緊的是看對方有沒有撰寫資料的專業(yè)能力,和約請專家審核將要提交的資料的能力。保健品檢測機(jī)構(gòu)資料



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